减肥药(诺泰生物、翰宇药业、博瑞医药)精要:
①2月19日,降糖减肥药双雄诺和诺德、礼来股价再度创历史新高,2月以来,礼来股价累计涨幅已达到20%,2023年年底,礼来在GLP-1赛道的重磅产品替尔泊肽(Zepbound)拿下减肥适应症,上市不到两个月便创造了1.758亿美元的收入;
②近日信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请(NDA)已获CDE受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,此次玛仕度肽的NDA受理表明国内企业在GLP-1减重市场的布局开始进入兑现阶段;
③方正证券周超泽持续看好GLP-1疗法在健康问题上的潜在应用,未来国内产业链将进一步快速放量,A股上市公司中看好原料药布局企业、布局GLP-1靶点的创新药企以及仿制药企;
④风险提示:竞争加剧、产品销售不及预期等。
GLP-1双雄诺和诺德、礼来股价再创历史新高,目前国内GLP-1行业即将步入兑现阶段,分析师测算降糖+减重2030年市场规模有望达到1000亿元
2月19日,降糖减肥药双雄诺和诺德、礼来股价再度创历史新高。2月以来,礼来股价累计涨幅已达到20%。
2023年年底,礼来在GLP-1赛道的重磅产品替尔泊肽(Zepbound)拿下减肥适应症,上市不到两个月便创造了1.758亿美元的收入。
近日信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请(NDA)已获CDE受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。此次玛仕度肽的NDA受理表明国内企业在GLP-1减重市场的布局开始进入兑现阶段。
方正证券周超泽持续看好GLP-1疗法在健康问题上的潜在应用,未来国内产业链将进一步快速放量,A股上市公司中看好原料药布局企业(诺泰生物,翰宇药业,圣诺生物)、布局GLP-1靶点的创新药企(博瑞医药),仿制药(华东医药,智飞生物)等。
一、减肥市场潜力巨大,GLP-1类药物开启减重新纪元
肥胖已成为日益严重的公共问题,会显著提高多种并发症风险。中国有约5亿超重或肥胖的成年人,全球排名第一。对比FDA已经批准的减重药物,司美格鲁肽展现出压倒性优势,68周减重17.1%,且安全性良好。
根据WorldObesityAtlas2023的预测,到2035年,全球一半以上的人口将超重或肥胖,全球与肥胖相关的总成本(包括医疗保健和生产力相关)将超过4万亿美元。
截至目前,Wegovy(司美格鲁肽)在2021年6月获批美国,预计将于2024年2月22日在日本上市,此前已在美国、英国、德国、挪威和丹麦上市。口服剂型(Rybelsus)已于1月26日在中国上市,Wegovy未来有望在中国上市。
二、国内GLP-1行业即将步入收获期,降糖+减重2030年市场规模有望达到1000亿元
根据野村东方证券测算,GLP-1针对糖尿病、超重、肥胖三种适应症的市场空间分别有望达到430亿元、150亿元、430亿元,空间巨大。
目前国内多家企业积极开展GLP-1靶点的创新药和仿制药研究。其中恒瑞医药布局了口服小分子GLP-1受体激动剂以及GLP-1/GIP双靶点激动剂。信达生物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个Ⅲ期临床研究(GLORY-1)中达成主要终点和所有关键次要终点。博瑞药自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂,具有控制血糖、减重和治疗NASH等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。
仿制药方面,齐鲁制药,正大天晴,华东医药,石药集团,联邦制药,四环医药,丽珠医药,智飞生物等均处于临床II期阶段。
图源:题材库
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