周五创新药大跌：传国谈和集采收紧 1）医保谈判：前天是医保局和企业的沟通会，产业界有一些信息在流传，据了解2024年目录外249个品种通过形式审查，预计通过专家审评的品种数量不到50%，整体数量相比于2023年有所减少。从我们初步沟通了解情况看，目前还暂未有听说上市公司有品种未通过专家审评的情况。专家审评之后是进行最后的谈判，从往年的情况看，谈判的成功率整体较高，价格平均降幅过去几年也都较为稳定。 2）全链条政策：正式稿7月份已通过，暂未对外公开，但各地方和各部门已经陆续在落实相关政策，我们认为其中最值得关注和期待的是创新药指导应用目录，进入该目录的品种后续在进院准入、使用以及谈判等方面都会获得更大程度的支持。 3）投资策略：医保有压力是客观情况，医保愿意且可以支持创新药，尤其是国产创新药发展是重要的任务，最后必然采取的方式就是更加倾向于鼓励优质创新药。因而品种的临床疗效、竞争格局是主要的公司筛选标准，相对而言我们首推头部即将进入盈利阶段的bio-pharma 2024年9月19日下午，在北京西南三环边上的北京电力医院，国家医保局召开国家医保药品目录调整拟谈判/竞价企业沟通会，医药司相关领导在会上介绍今年医保专家评审的基本情况，并给企业现场答疑。 几点信息： 1.医保基金收支压力吃紧，今年尤其突出； 2.医保筹资增幅在下降，职工医保抚养比压力； 3.专家评审结果通过率不到50%，这意味着形式审查通过的249个目录外药品，过此关的药品120个左右； 4.今年评审、测算、谈判全流程将实事求是，全面从严。 同样的时间，在北京西二环外的月坛北小街，国家医保局组织召开第十批国家组织药品集中采购的专家会，包括价采司、上海药事所、相关学科的临床专家、部分药学专家正式讨论大家期待已久的第十批国家集采。 几点信息： 1.竞争格局进一步变化，没办法，过评积累的品种太多； 2.截止时间跟医保目录调整的时间“灵魂联动”，药监局喜欢在6月底集中放批件； 3.马上就会组织报量，将会是有史以来品种最多的一次国采。 盘后CXO利好：生物安全法案未纳入NDAA 美国时间9月19日，参议院军事委员会官网发布NDAA终稿，显示参议院版本NDAA纳入93项修正案，其中并不包含生物安全提案。 此前众议院版本的NDAA已经不含生物安全提案，意味着生物安全提案FY2025 NDAA夹带已无可能，目前仅剩独立立法路径。故而在第118届国会任期届满之前，生物安全法案形成立法的可能性大幅降低。 议案进展：当地时间9月19日，参议院军事委员会官网宣布，参议院版本NDAA纳入93项修正案，但并未包含s.amdt.2166（生物安全提案）。 单独立法时间有限：今年两院工作时间仅剩9.23-9.27、11.12-11.22、12.2-12.20三个工作日时间段，其中11.5日开始总统、众议院（换选所有435席位）、参议院（换选100个席位中的33个）将进行选举。议案今年单独立法概率较低。 9月值得关注的CXO三大重点事件，三个事件落地后，子领域明年的产业情况将逐步清晰。 ①生物安全法案在众议院的投票虽然有了进展，但是各家公司可以针对法案采取积极的应对策略，同时考虑到时间安排，今年单独立法的概率也在逐步下降，再往后看，立法不确定性更强了； ②美国降息周期已经开启，将显著促进生物医药投融资回暖；从投融资回暖到订单改善再到收入利润改善。国内的全链条鼓励创新对创新链条的促进预计后续也会进一步落地。 ③九月的新签情况基本上就能决定全年的收入利润目标完成度，当前订单加速的趋势如果能够保持，更能进一步说明短期业绩的高确定性。另外整个趋势对各个公司判断明年也十分重要，几家重点公司中报ppt中均看到了较好的订单增速，9月份可以再次确认订单一过性好转还是持续好转。 9月三件大事落地之后，可以对产业趋势以及拐点做更明确的判断，但是从股价的角度几家CXO都是底部区间，负向预期基本体现在当前估值里，短期风险不大。中长期看，随着法案的落地、外部环境改善与新能力新产能陆续贡献，板块增速有望拐点向上，且多肽、寡核苷酸、CGT等新分子新疗法有望持续注入板块高景气，看好CXO板块底部布局机会。 医疗设备更新：低于预期 短期略有波折：医疗设备更新招投标启动时间晚于预期；国债发行进度符合预期，但投入金额可能低于预期；腐败问题集中整治时间可能延长。 但市场回暖趋势不变：整体医疗需求仍在稳健增长。当下超长期国债发行的最大意义在于开启设备更新的招标，打破“采购犹豫”状态。各地的设备更新已经陆续开始。并且我们预计院端反腐也将于24Q4在全国范围从高压态转向常态。我国医疗设备市场需求长期存在，预计由于政策影响积压了长达一年半时间的设备更新需求将于明年以及未来分批释放，拉动医疗设备板块业绩表现。 什么样的医疗设备公司能胜出：1）产品竞争力是第一位。随着基层医院医疗设备国产化率提高，三级医院市场对于国产厂家愈发重要，也对产品竞争力提出了更高的要求。并且国内政府持续注重对内外资的平等对待，国产厂家需要做到在拥有性价比优势的同时还有与进口相当乃至更高的产品竞争力。2）预计影像类需求量高于治疗类，超声需求较高，但是整个设备行业都会充分受益于招采正常化。 汇丰中国策略会医药板块核心takeaway 1. 板块业绩确定性：制药>器械海外业务>流通>CRO>器械国内业务>药店、医院 2. 市场主要关注行业头部公司的盈利能力，是否能长期维持利润率，以及在低迷时期并购扩张的能力。目前看，药店、服务由于监管和竞争环境承压较多，也放缓了并购和新开店的节奏，以保障稳定的利润率（新店利润率不如老店）。 3. 创新药仍是主线，有能力的pharma已经大幅减少仿制药投入，但创新出海可以贡献增量和股价弹性。临床CRO 新增订单主要为国内创新药出海、海外公司国内业务，其中临床订单价格已经趋于稳定。 4. 器械出海逻辑仍在兑现，国内主要是替代和竞争市场，能够增长但增速下行。短期股价催化剂为集采（采购恢复）、设备更新政策、增速恢复（去库存）。 推荐：4Q关注头部医疗器械、2H 创新药为主线。4Q预计药店有底部反弹逻辑。业绩确定性是估值稳定基础。