近日，《柳叶刀神经病学》发布的一项重大新研究表明：到2021年，全球有超过30亿人患有神经系统疾病¹。此前在2021年，有数据统计显示，导致健康损失的十大神经系统疾病是中风、新生儿脑病(脑损伤)、偏头痛、痴呆、糖尿病神经病变(神经损伤)、脑膜炎、癫痫、早产神经系统并发症、自闭症谱系障碍和神经系统癌症²。

偏头痛可能不像中风或痴呆那样引起即时的、显著的生理功能障碍，但它在全球范围内对个体和社会的影响却不容小觑。偏头痛是一种慢性神经血管性疾病，其特征是反复发作的、多为偏侧的、中重度搏动样头痛，常伴恶心、呕吐、畏光、畏声等症状，严重时可影响患者的日常工作和生活。

偏头痛的症状（图源网络）

依瑞奈尤单抗(Erenumab)注射液是一款于2023年9月21日在中国获批上市的创新药物³，专门用于预防成人偏头痛。作为全球首个靶向作用于降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体，它通过阻断CGRP受体分子，发挥预防性治疗偏头痛的作用。

2023年11月，《神经学杂志》发表了一项随机对照试验结果，研究发现脑桥网络的基线功能连接水平可作为预测患者对依瑞奈优单抗治疗反应的指标。

依瑞奈尤单抗药品图

这是一项探讨依瑞奈优单抗是否可以对偏头痛的脑网络功能发挥中枢作用，并研究治疗停止后这种作用的持续性的试验。采取随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，采用交叉设计，在既往治疗失败的成人阵发性偏头痛患者中进行。患者被随机(1:1)接受12周的依瑞奈优单抗140mg或安慰剂治疗，然后进行为期12周的交叉治疗。使用基于种子的相关方法研究了与偏头痛有关的大脑网络的静息状态(RS)功能连接(FC)变化。

从基线到第12周，与安慰剂相比，接受依瑞奈优单抗的患者在小脑、丘脑和导水管周围灰质网络内显示出RSFC变化，这与临床改善显著相关。

与无反应者相比，偏头痛天数减少50%的患者具有独特的丘脑和视觉网络RSFC模式。停止依瑞奈优单抗后，大脑RSFC变化发生逆转。脑桥网络的较低基线RSFC确定了对依瑞奈优单抗有反应的患者。依瑞奈优单抗调节参与偏头痛病理生理学的网络RSFC。与临床反应一致，依瑞奈优单抗引起的大脑RSFC变化在治疗停止后往往会逆转。

这一发现为我们提供了关于偏头痛治疗的新视角和深入理解，为我们深入了解偏头痛的病理生理学提供了珍贵线索，并为依瑞奈优单抗在治疗偏头痛患者中的作用机制提供了更清晰的认识。

参考资料：

1.Global,regional,andnationalburdenofdisordersaffectingthenervoussystem,1990–2021:asystematicanalysisfortheGlobalBurdenofDiseaseStudy2021.

2.超过三分之一的人受到神经系统疾病的影响，神经系统疾病是全球疾病和残疾的主要原因.2024.3.14.WHO.

3.医线药事早报|诺华偏头痛预防用药在华获批上市，清华系团队宣布研发出千亿参数“制药版2023.9.22.每日经济新闻.

4.FilippiM,MessinaR,BartezaghiM,CettaI,ColomboB,GrazziL,MartinelliD,OrnelloR,PichiecchioA,RaimondiD,RussoA,SaccoS,SplendianiA,TassorelliC,TurriniR,ValsasinaP,RoccaMA;RESETBRAINStudyGroup.Theeffectoferenumabonbrainnetworkfunctioninepisodicmigrainepatients:arandomized,placebo-controlledclinicaltrial(RESETBRAIN).JNeurol.2023Nov;270(11):5600-5612.doi:10.1007/s00415-023-11879-9.Epub2023Aug8.PMID:37550498;PMCID:PMC10576673.

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