“‘乙肝妈妈’们不必担心,我们的研究证明了,在正确的措施下,你们可以生下没有乙肝的健康宝宝。”2月2日,南方医科大学南方医院侯金林教授团队在广州召开新闻发布会,介绍“乙肝母婴零传播工程”(小贝壳项目)实施十年来取得的成效。在规范临床管理的前提下,乙肝母婴传播率可降至0.23%。
相关工作成果近日在国际顶级期刊《自然医学》(NatureMedicine)正式在线发表,并获得行业专家的高度肯定,认为该项目的研究结果和工作为全球消除乙肝母婴传播目标提供了一种“中国方案”。
到2030年“消灭乙肝”,阻断母婴传播是关键
2016年,世界卫生组织发布《全球卫生部门病毒性肝炎战略》,提出到2030年消除病毒性肝炎对公共卫生的威胁,期望到2030年在2015年的基础上将新发感染例数减少90%。
侯金林介绍,母婴传播是乙肝病毒(HBV)的最主要传播途径,阻断HBV母婴传播是减少新发感染的关键。
“尽管过去已经有研究表明,新生儿联合免疫加高危孕妇抗病毒治疗可以有效阻断HBV母婴阻断,但是,在真实世界场景下如何实施干预?干预后的效果如何?还缺少高质量研究及可靠证据。”侯金林说。
中国约有2300万育龄期女性携带HBV,导致每年有超过5万名婴儿通过母婴传播途径感染HBV。因此,中国在HBV母婴阻断方面的成效,将对2030年是否能实现全球消除乙肝的目标产生重大影响。
为了推动消除乙肝母婴传播工作,在中国肝炎防治基金会的支持下,2015年,侯金林牵头启动了“乙肝母婴零传播工程”(小贝壳项目)。
项目团队研究制定了《乙肝母婴阻断临床管理流程》,对乙肝病毒感染孕妇的筛查、评估、妊娠期管理、分娩管理、抗病毒药物应用与停药时机以及婴儿免疫等十个方面提出了标准化的管理建议,为乙肝母婴阻断提供了技术指导性文件,是中国专家依据中国数据制定的临床方案在临床实践中推广应用的经典案例。
此外,为推动流程的落地,团队牵头创新性地研发了一款智能移动医疗工具“小贝壳”手机应用软件,用于乙肝孕产妇的管理。
实践证明乙肝母婴传播率可降至0.23%
基于此,团队开展了大型真实世界研究,通过分析来自178家医院的30109名孕妇,以及来自160家社区卫生机构的8642名孕妇,发现乙肝母婴传播率可降至0.23%,并且按照标准流程管理组的HBV母婴传播率显著低于未按照标准流程管理组的HBV母婴传播率。
此外,小贝壳研究还发现HBV母婴传播率在不同的地域、经济水平、就诊医院类型和就诊医院等级的患者中均很低,表明综合干预措施效果显著,并且具有良好的可行性和可推广性。
“项目为全国培养了2000多名骨干,接下来要加强宣传、向全国推广,让中国的乙肝妈妈们做好保护,阻断乙肝母婴传播。”中国肝炎防治基金会常务副理事长杨希忠说。
这项成果于1月31日在国际顶级期刊《自然医学》(影响因子82.9)正式在线发表(题为《在中国实施多层级干预阻断乙肝病毒母婴传播真实世界研究》)。南方医院感染内科教授侯金林、主任医师刘志华为共同通讯作者,南方医院感染内科博士尹雪如、深圳市宝安区妇幼保健院副主任医师王维为共同第一作者。
中国科学院院士、浙江大学国际医学院院长黄荷凤,中国科学院院士、解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任王福生,国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏等行业专家对小贝壳项目的成果给予了高度评价。
专家们认为,小贝壳项目首次以大规模、高质量的循证医学证据数据,证实了世界卫生组织提出的消除乙肝母婴传播目标是可以做到的,为消除乙肝母婴传播,提供了一个很好的实施案例,描绘了把消除乙肝母婴传播的理想转变为现实的路线图,对于未来全面实施母婴阻断提供了数据支撑和实践经验。
南方+记者钟哲
通讯员杨芳尹雪如
[作者]钟哲
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