新京报讯（记者刘旭）4月9日，海思科发布公告宣布，子公司西藏海思科制药有限公司近日收到国家药监局下发的创新药HSK31858片新适应症《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗支气管哮喘。

HSK31858是由海思科自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1（DPP1）小分子抑制剂。截至目前，全球尚未有同靶点药物获批上市。

支气管哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病，根据2015年全球疾病负担研究的结果，全球哮喘患者达3.58亿，患病率较1990年增加了12.6%。亚洲的成人哮喘患病率为0.7%-11.9%（平均不超过5%），近年来哮喘平均患病率也呈上升趋势。根据2017年我国30个省市城区门诊支气管哮喘患者控制水平的调查结果，我国城区哮喘总体控制率仅为28.5%。哮喘的高发病率和低控制水平，既影响患者生活质量，又加重患者和社会的负担。

HSK31858于2022年2月获得“支气管扩张症（包括非囊性纤维化支气管扩张症和囊性纤维化支气管扩张症）及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病”适应症的临床试验通知书，其中非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）正处于Ⅱ期临床试验阶段；2024年1月又提交了支气管哮喘适应症及慢性阻塞性肺疾病适应症的新药临床试验申请，本次获得支气管哮喘适应症临床试验通知书。

校对柳宝庆