金融界12月4日消息，近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司全资子公司博瑞新创自主研发的BGM0504注射液降糖适应症的Ⅲ期临床研究方案通过牵头医院北京大学人民医院伦理审查委员会审批，获得伦理审查批件。BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，属境内外均未上市化学药品1类创新药，已完成Ⅱ期临床试验，其Ⅱ期初步结果显示耐受性等良好，各指标较基线有显著改善，优于安慰剂组，与司美格鲁肽注射液有较好可比性。基于前期成果，博瑞新创将与相关机构合作开展两项Ⅲ期临床研究，组长单位均为北京大学人民医院，主要研究者均为纪立农教授，目前两项研究方案均获伦理审查批件。但医药行业研发投入大、周期长、风险大，BGM0504注射液尚处研发阶段，最终降糖疗效等需后续研究进一步确认，而该注射液短期内对公司经营业务无较大影响，其研发也面临较多不确定因素，产品商业化存在不确定性。
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