关于特发性肺纤维化新药奈米司特全部信息都在这里,有望进一步降低死亡率 (一)奈米

杨胡子 2026-01-04 12:01:35

关于特发性肺纤维化新药奈米司特全部信息都在这里,有望进一步降低死亡率 (一)奈米司特仍然以阻止疾病发展速度为主,难以逆转病理生理变化,在此基础上实现了次要终点的获益。 以下均基于临床研究FIBRONEER™-ILD(III期)奈米司特治疗PPF核心数据 奈米司特(nerandomilast)为高选择性PDE4B抑制剂,FIBRONEER™-ILD是多中心双盲安慰剂对照试验(NCT05321082),入组1176例PPF患者(1:1:1分9mg bid、18mg bid、安慰剂组),43.5%基线用尼达尼布,结果发表于NEJM,支撑其全球PPF适应症获批。 关键临床终点(核心结论) ✅主要终点(阳性,主要治疗获益点):第52周FVC(mL)较基线绝对变化,两剂量组均显著优于安慰剂,且不受基础抗纤维化治疗影响。 -9mg组:调整后平均下降-84.6mL,较安慰剂(-165.8mL)差异81.1mL(95%CI 46.0-116.3,P

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