关于特发性肺纤维化新药奈米司特全部信息(三)——药物疗效对比 奈米司特 vs 尼达尼布/吡非尼酮 核心临床数据对比(PPF治疗) 安全性与耐受性对比 1. 最常见不良反应差异 - 奈米司特:以腹泻为主(36.6%),但多为轻中度,且随治疗时间延长逐渐缓解;无肝酶显著升高、光过敏等特有不良反应。 - 尼达尼布:以腹泻(62.4%)、恶心(24.1%)、腹痛(15.3%) 为主,胃肠道反应发生率显著高于奈米司特,且部分患者因严重腹泻需减量或停药。 - 吡非尼酮:以光过敏(33.7%)、恶心(26.9%)、食欲减退(18.2%) 为主,光过敏反应为其特有,需严格防晒;同时存在肝酶升高风险(ALT/AST升高发生率约10.2%)。 2. 停药率对比 - 奈米司特停药率最低(8.1%),主要停药原因是疾病进展(1.0%)和重度腹泻(2.6%)。 - 尼达尼布停药率14.8%,吡非尼酮停药率13.5%,两者停药主因均为药物相关不良反应。 3. 特殊人群安全性 - 奈米司特在合并轻度肝肾功能不全患者中无需调整剂量;尼达尼布/吡非尼酮在肝肾功能不全患者中需严格减量,且监测频率更高。 显然,作为PDE4抑制剂,奈米司特对肝肾功能的损害要小于其他抗肺纤维化药物,但仍然有一定的其他胃肠道副反应,但多为轻度,这一点对于很多肺纤维化患者来说非常重要,因为有些轻度肺纤维化患者并没有症状,但吃上药物后反而生活质量下降,这也是很多患者断药的原因。
