2025年政府工作报告明确提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录”，标志着中国创新药产业进入政策与市场双轮驱动的新阶段。据国家药监局数据，2024年中国创新药市场规模达1.13万亿元，同比增长23%，其中PD-1单抗、ADC药物、GLP-1类药物贡献超40%增量。前瞻产业研究院预测，至2030年市场规模将突破2.3万亿元，复合增长率达15.7%。
以下从六大维度梳理A股创新药核心企业：
一、政策与市场双轮驱动
价格机制改革：2025年《关于完善药品价格形成机制的意见》首次提出“医保谈判与市场定价双轨制”，创新药自主定价权提升30%。
医保支持升级：创新药目录拟纳入突破性疗法药物，优先审评时限缩短至60天，2024年已有48款创新药通过快速通道上市。
出海加速：2024年中国创新药海外授权交易额突破500亿美元，ADC、双抗等赛道贡献超70%。
二、核心赛道与龙头企业
1. 化学创新药：技术迭代与靶点突破
突破方向：恒瑞医药双抗SHR-2002进入III期临床，覆盖PD-1/CTLA-4双靶点；贝达药业HER3-ADC启动中美双报。
2. 生物创新药：全球化与平台化竞争
百济神州（688235）：PD-1替雷利珠单抗美国市占率突破15%，泽布替尼全球销售额达52亿元。
荣昌生物（688331）：维迪西妥单抗胃癌适应症进入NMPA优先审评，MSLN-ADC完成II期患者入组。
君实生物（688180）：特瑞普利单抗新增食管癌适应症，北美市场销售收入同比增长120%。
3. CXO：全产业链服务能力升级
药明康德（603259）：基因治疗CDMO订单增长80%，无锡基地建成全球最大病毒载体生产线。
凯莱英（002821）：GLP-1药物CDMO市占率超40%，多肽固相合成技术突破收率瓶颈。
泰格医药（300347）：AI临床数据分析平台降低30%试验成本，海外多中心试验占比提升至45%。
4. 疫苗：技术路线多元化
智飞生物（300122）：自主研发重组新冠疫苗III期数据优效，结核疫苗进入Pre-NDA阶段。
沃森生物（300142）：mRNA带状疱疹疫苗启动III期临床，技术平台获盖茨基金会战略投资。
5. 中药创新药：现代化与国际化
以岭药业（002603）：络病理论驱动心脑血管管线，芪苈强心胶囊纳入欧洲心衰指南。
康缘药业（600557）：中药注射剂热毒宁进入基药目录，2024年研发投入强度达12.3%。
6. 前沿技术：颠覆性疗法突破
ADC药物：科伦药业（002422）HER2-ADC获FDA突破性疗法认定，海外授权首付款到账15亿元。
基因治疗：和元生物（688238）腺相关病毒载体产能扩建至1万升，服务全球15个基因疗法项目。
三、产业趋势与投资逻辑
1. 技术融合加速
AI辅助药物设计使靶点发现效率提升5倍，海创药业（688302）利用PROTAC技术开发全球首个AR降解剂。
细胞基因治疗（CGT）CDMO市场规模2025年将达800亿元，药明康德、和元生物占据60%份额。
2. 出海模式升级
自主出海（百济神州泽布替尼）+联合开发（科伦药业ADC）+技术授权（恒瑞医药SHR-A1904）三轮驱动，2024年海外收入占比突破25%。
3. 政策红利释放
创新药“数据保护期”延长至6年，二线适应症可直接沿用一期临床数据，研发成本降低40%。
