中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士和江苏省人民医院殷咏梅教授共同牵头的一项临床研究刊登《自然-医学》(Nature Medicine),研究证实,中国原创的芦康沙妥珠单抗,可为经治转移性三阴性乳腺癌患者带来显著生存获益。

该研究(OptiTROP-Breast01)纳入263例既往接受过至少2线化疗的晚期三阴性乳腺癌患者,随机分配至芦康沙妥珠单抗组或化疗组。结果显示,芦康沙妥珠单抗组中位无进展生存期达6.7个月,较化疗组的2.5个月显著延长;9个月无进展生存期率为34.0%,化疗组为5.9%。肿瘤客观缓解率亦显著优于化疗组,缓解持续时间延长至7.1个月;安全性整体可控。
4月14日,殷咏梅教授对人民日报健康客户端介绍,三阴性乳腺癌恶性程度高、治疗难度大、生存率低,传统化疗疗效有限且毒性较高。芦康沙妥珠单抗凭借创新结构(CL2A连接子)、高药物抗体比等特点,可以实现高效靶向杀伤肿瘤、低毒性的作用。此外,该研究聚焦中国人群,参与试验的患者100%使用过紫杉类化疗药,符合当下临床实践。
芦康沙妥珠单抗已于2024年11月获国家药监局批准用于晚期三阴性乳腺癌的治疗,并获《CSCO乳腺癌诊疗指南(2025版)》等权威指南推荐。

殷咏梅教授是江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院)副院长,兼任中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会副理事长,还是圣加伦国际乳腺癌大会专家团中首位中国女性乳腺癌专家学者。团队目前牵头及参与国际和国内多中心乳腺癌临床研究100余项,过往多项临床和基础研究成果在《美国医学会杂志·肿瘤学》《先进科学》等国际权威期刊发表,并在美国临床肿瘤学会、欧洲内科肿瘤学会等国际顶级大会上进行口头报告和壁报展示。