当一年内发生至少4次特定发作或一年内发生至少3次与抗生素治疗无关的发作时，外阴阴道念珠菌病被视为复发性。在急性发作治疗后，后续的预防很重要。因为一旦停止预防，许多患者会经历复发。现在，FDA批准了一种抗真菌治疗方案，该方案经证明可减少女性反复阴道酵母菌感染的复发。
SCYNEXIS于12月1日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准非唑类口服片剂BREXAFEMME（ibrexafunerp）的第二个适应症，用于减少复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率。
此前，该药于2021年6月获批，用于治疗外阴阴道念珠菌病。现在，这是第一个也是唯一一个获得FDA批准的抗真菌药物，可同时治疗外阴阴道念珠菌病和预防复发性外阴阴道念珠菌病。
试验结果显示，在接受ibrexafungerp治疗的患者中，65.4%的患者在24周研究期间没有出现外阴阴道念珠菌病复发，无论是培养证明的、推定的还是可疑的。相比之下，53.1%的安慰剂接受者没有复发。
通过葡聚糖合成酶抑制作用，ibrexafungerp对念珠菌属物种具有杀真菌作用并杀死其细胞。研究者注意到，在整个3个月的随访期内，ibrexafungerp在统计学上仍然比安慰剂更有益。
此外，ibrexafunerp耐受性良好，常见的不良事件包括头痛、腹泻和恶心，这些不良事件通常较轻微且与药物的当前标签一致。非唑类药物通常也具有良好的耐受性和安全性，报告最多的不良事件是头痛或胃肠道相关（即腹泻、恶心）。不良事件也与之前的Brexafemme标签大体一致。
参考来源：‘SCYNEXIS Announces FDA Approval of Second Indication for BREXAFEMME® (ibrexafungerp tablets) for Reduction in Incidence of Recurrent Vulvovaginal Candidiasis’，新闻发布。SCYNEXIS, Inc.；2022年12月1日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
