7月29日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示正式受理由上海贝斯昂科生物科技有限公司自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品-NK510细胞注射液用于晚期实体肿瘤的临床治疗。NK510细胞注射液是通用型“现货”NK细胞产品，既能克服癌细胞的免疫逃逸，又能特异性地识别和杀伤癌细胞。据了解，这是世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验申请获得受理。

关于NK细胞

自然杀伤（NK）细胞是对抗肿瘤的第一道防线，可以诱导先天性和适应性免疫反应，它们在各种癌症的抗肿瘤免疫中发挥着重要作用。

NK细胞疗法联合化疗实现肝细胞癌患者中位生存41.6个月！

肝细胞癌（HCC）是最常见的原发性肝癌，是2020年全球第六大常见癌症和第三大死亡原因。在一项I期临床试验中，NK细胞疗法联合化疗实现肝细胞癌患者中位生存41.6个月！

该试验共纳入11例肝细胞癌患者，其中有4例患者实现完全缓解（CR），3例患者实现部分缓解（PR），中位缓解持续时间（DOR）为 8.6 个月。2例患者病情稳定（SD），客观缓解率（ORR）为63.6%，疾病控制率（DCR）为 81.8%。

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中位无进展生存期（PFS）为10.3个月，1年的无进展生存率为36.4%，2年无进展生存率为9.1%。

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中位生存期为41.6个月，接近3.5年！1年的总生存率（OS）为72.7%，3年的总生存率（OS）为54.5%。

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该数据表明，NK细胞疗法联合化疗治疗肝细胞癌患者是安全有效的。

典型病例

1例晚期弥漫性肝细胞癌（HCC）患者在接受NK细胞治疗六个疗程后，胸水和腹水大大减少。在17个疗程的NK细胞治疗后，右肝叶多发肿瘤体积减小。

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经过多个周期的NK细胞治疗，患者的一般状况有所改善，生活质量得到改善，肝功能正常。随着治疗的继续，多个肝癌病变逐渐缩小和部分消失，经1年零4个月的NK细胞输注治疗，患者病情逐渐稳定，肿瘤负荷明显减轻。目前已生存超四年！

肿瘤缩小60%！NK细胞疗法NK010治疗卵巢癌

NK010是一款非基因修饰异体外周血NK细胞药物，在肝癌、卵巢癌等实体肿瘤，以及急性髓系白血病等动物模型中都表现出较好的抗肿瘤活性。

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了NK010注射液治疗卵巢癌的临床试验（NCT03619954）数据。

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该试验共入组4例卵巢癌患者，结果显示：1例接受低剂量治疗的患者在三个疗程后实现部分缓解(PR)。连续接受NK细胞治疗后，肿瘤病灶继续缩小，最佳效果为缩小60%。

典型病例

一例卵巢癌患者预计生存期最多一个月，而在接受NK细胞治疗后，腹部肿块明显减少，生活治疗得到明显改善。虽然患者在NK细胞停用5个月后复发去世，但NK细胞疗法共延长患者近一年的生存时间。

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由此可见，NK细胞疗法可有效延长卵巢癌患者生存期。

结语

NK细胞疗法在肿瘤治疗领域有着广阔的前景，可显著改善患者生活质量，并延长生存期。目前NK细胞疗法在乳腺癌、小细胞肺癌、结直肠癌以及卵巢癌等实体瘤治疗领域都有着巨大的治疗潜力。如果深入研究，突破NK细胞疗法的限制，NK细胞疗法将会造福更多的肿瘤患者。

参考资料

1.https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2022.879452/full

2.Progression-Free Survival of a Patient with Advanced Hepatocellular Carcinoma Treated with Adoptive Cell Therapy Using Natural Killer Cells: A Case Report - PMC (nih.gov)

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.e17553

4.Allogenic natural killer cell immunotherapy of sizeable ovarian cancer: A case report - PMC (nih.gov)

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