立即使用他汀类药物加依折麦布可显著降低高危患者的心脏相关死亡和事件，并应取代单纯使用他汀类药物治疗成为新的标准。
迄今为止最大规模的研究表明，心脏病发作和中风风险高的患者应立即开始采用他汀类药物和依折麦布联合治疗。
迄今为止规模最大的一项研究探讨了如何有效降低动脉阻塞患者体内的“坏”胆固醇，结果发现，以他汀类药物和依折麦布联合治疗比单独使用他汀类药物疗效显著。这种方法每年可防止数千人死于心脏病、中风和其他心血管疾病。
这项荟萃分析发表在《梅奥诊所学报》上，纳入了14项临床试验的数据，涉及108,353名高危患者，这些患者要么曾经历过心脏病发作或中风，要么有较高的风险。结果显示，与单独使用高剂量他汀类药物治疗相比，依折麦布与高剂量他汀类药物联合治疗可使全因死亡率降低19%，心血管死亡人数降低16%，主要心血管事件和中风发生率分别降低18%和17%。
联合疗法还显著改善了胆固醇控制效果，与单用他汀类药物相比，LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）额外降低了13毫克/分升。这一改善使患者达到推荐的LDL-C目标值（低于70毫克/分升）的可能性提高了85%。
通过网络荟萃分析增强结果“这些结果在网络荟萃分析中更加显著，该分析能够直接比较研究中使用的不同治疗方案。与单独使用高剂量他汀类药物治疗相比，该方案使全因死亡率降低了49%，主要不良心血管事件减少了39%。”该研究的第一作者、波兰卢布林约翰保罗二世天主教大学心脏病学教授、约翰·霍普金斯大学医学院 Ciccarone 心血管疾病预防中心兼职教授 Maciej Banach 说道，他同时也是开展该研究的国际脂质专家小组和血压荟萃分析合作小组的负责人。
Maciej Banach 教授。图片来源：Maciej Banach 教授
联合疗法安全有效；两组间的不良事件风险和治疗中断率相当。在网络荟萃分析中，我们发现，与单用高剂量他汀类药物相比，接受中高剂量他汀类药物联合依折麦布治疗的患者，停药风险显著降低了44%。
挑战现行胆固醇治疗指南到目前为止，对于是否应立即对高危患者进行联合降胆固醇治疗（甚至在他们心脏病发作或中风之前），或者医生是否应首先让这些患者开始服用高剂量的他汀类药物，并在至少两个月后监测对胆固醇水平的影响，然后再决定患者是否也需要依折麦布，仍然存在不一致的研究结果。
该研究的共同作者、伊利诺伊大学临床家庭与社区医学教授、美国约翰·霍普金斯大学医学兼职副教授 Peter Toth 表示：“这项研究证实，应立即考虑联合降胆固醇疗法，并将其作为急性心血管事件后极高危患者治疗的金标准。无需等待至少两个月才能观察到他汀类药物单药治疗的效果（这在许多患者中效果并不理想），只需在他汀类药物疗法中添加依折麦布，即可更有效地实现LDL-C目标，并显著减少心血管健康问题和死亡。”
“这种方法不需要额外资金或报销昂贵的新药。事实上，它或许可以降低首次和后续心脏病发作、中风以及心力衰竭等并发症的发生率，而这些并发症对所有医疗保健系统来说都是极其昂贵的。”
根据全球疾病负担和美国心脏协会的数据，仅因高LDL-C导致的死亡人数在东欧和中亚地区最高，2020年全球有450万人死于此种疾病。
全球健康影响和未来指南Banach 教授表示：“心血管疾病每年在全球范围内夺走约2000万人的生命。基于我们之前的分析，我们估计，如果将降低LDL-C的联合疗法纳入所有治疗指南，并由世界各地的医生针对高胆固醇患者实施，那么每年将可避免超过33万例心脏病发作患者的死亡。我们建议将联合疗法视为这些患者的黄金标准治疗方案，并将其纳入所有未来的治疗指南。”
他汀类药物多年来一直安全使用。它们通过减少肝脏低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的生成来帮助降低LDL-C。依折麦布通过抑制肠道对胆固醇的吸收，减少人体从食物中吸收的胆固醇。有些患者对他汀类药物反应不佳，因此医生会开具依折麦布与他汀类药物联合用药的处方。高剂量的他汀类药物被称为“高强度”他汀类药物，而中等剂量的他汀类药物被称为“中等强度”或“中强度”他汀类药物。
Toth 教授表示：“我们的研究结果强调了‘风险越低，持续时间越长’这句格言的重要性，但同样重要的是‘越早越好’，这对于治疗心血管疾病高风险患者并避免进一步的医疗并发症和死亡。”
这项研究的优势在于其规模庞大，涵盖了迄今为止最多的患者。研究对象共纳入14项研究，其中11项为随机对照试验，3项为队列研究。其局限性主要在于纳入荟萃分析的研究类型，包括研究规模以及部分研究的观察性。
参考文献：“他汀类药物和依折麦布联合降脂疗法对比他汀类药物单药疗法对降低心血管结局的影响：一项荟萃分析”，作者：Maciej Banach、Vikash Jaiswal、Song Peng Ang、Aanchal Sawhney、Novonil Deb、Pierre Amarenco、Dan Gaita、Zeljko Reiner、Ivan Pećin、Carl J. Lavie、Peter E. Penson 和 Peter P. Toth，2025年3月23日，《梅奥诊所学报》。DOI：10.1016/j.mayocp.2025.01.018
文章来源：波兰脂质协会
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