长江后浪推前浪,一代更比一代强!近年来,降脂新药辈出,但是大多都是注射剂型新药,虽然疗效可以,但是有些患者不耐受,而且注射给药不方便,需要刺破皮肤,有些患者不愿意使用等,所以需要研发一些使用方便的最新的口服药物来降低血脂,如今喜讯传来。
2025年4月14日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发布信息,兴和制药(中国)有限公司研发的佩玛贝特片获得批准,这是最新的降脂药物,高血压患者多了新选择,也是患者的福音,那么这款新药究竟有哪些特点?适合哪些人?应该注意什么呢?

高血脂患者出现头晕
佩玛贝特具有如下优点
一、 佩玛贝特是新型降脂药物
我们常用的口服降脂药物主要是他汀类,如辛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等,还有依折麦布等,而新药佩玛贝特不属于他汀类降脂药物,它是一种新型降脂药物,它属于新型的贝特类降脂药物,与非诺贝特、吉非贝齐等属于一类,是最新一代的降脂药物。
二、 佩玛贝特降脂作用机制独特
佩玛贝特不同于传统的治疗药物,它是一种新型降脂药物,作用机制独特,它是新型过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)调节剂,可以通过与PPARα结合并调节参与脂质代谢的基因的表达,从而降低血浆甘油三酯(TG)水平和增加高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。
三、 佩玛贝特对PPARα的选择性更高
药物要想发挥作用,有多方面的影响因素,其中对受体的选择性高低,不仅影响到药物的安全性,更影响到药物的疗效,一般来说,对受体选择性高的药物,其疗效也比较好,药理作用显示,佩玛贝特对PPARα的选择性更高,疗效优于非诺贝特。
四、 佩玛贝特的降脂效果更快
高血脂是临床的常见病、多发病,需要早诊断、早治疗,更需要尽快把血脂降下来,降脂作用越快,高血脂对患者的危害越小,患者受益越多,所以研发起效快的新型降脂药物非常重要。一项佩玛贝特的三期临床试验结果显示,,佩玛贝特各剂量组在为期12周的治疗中能更快地降低血脂,且其降TG水平优于非诺贝特100mg组,与非诺贝特200mg组相当,显示佩玛贝特降脂作用相对更快。

佩玛贝特作用时间快
五、 临床试验结果显示,佩玛贝特降脂效果显著
一种新药的疗效究竟如何,是需要在上市前的临床试验数据来证实的,可靠的数据更有说服力,佩玛贝特在上市前的临床研究结果显示出了显著的降脂效果。在上市前的一项随机、双盲、III 期研究共纳入 225 例血脂异常患者,被随机分配接受佩玛贝特 0.2 mg/d 或 0.4 mg/d 治疗,持续 24 周,旨在评估佩玛贝特的降脂疗效[7]。结果显示,在 24 周后,佩玛贝特 0.2 mg/d、0.4 mg/d 较基线分别显著降低 TG 水平 46.2%、45.9%(P均 < 0.001),临床试验结果显示,佩玛贝特降脂效果显著。
六、 有两种剂型可供选择,而且依从性比较高
现有的口服降血脂的药物,如他汀类、贝特类等,都是一种药物剂型,也就是普通的片剂,如非诺贝特常用量为0.1克,一日三次,维持量为一日1-2次,因而受到了使用限制,药物的依从性也不太好,而新型降脂药物佩玛贝特有普通剂型和缓释片剂两种剂型,普通片需每日服用两次,而缓释片则每日仅需服用一次,佩玛贝特缓释片的服药频率更低,有助于提升患者的用药依从性,进而提高降低血脂的疗效。
七、 佩玛贝他的安全性比较好
在降脂类药物中,药物的不良反应比较多,有肝脏不良反应、肾脏不良反应、肌肉溶解等,导致有些患者不耐受,甚至中断服药,所以提高用药的安全性也是非常必要的,佩玛贝特对受体的选择性高,其选择性比传统贝特类药物非诺贝特高2500倍,大幅减少肝毒性和肌肉损伤等副作用风险,因而不良反应相对减少,安全性相对较好。

不良反应相对较少,使用较为安全
佩玛贝特适合哪些人
现在降脂类药物比较多,不同的降脂药物作用机制可能有差别,适应的人群也会有差异,在选择使用降脂药物时必须注意,选择适合自己降脂药物。
佩玛贝特适应症为治疗血脂异常(高脂血症),包括家族性高脂血症,此外,该药在非酒精性脂肪肝、高胆固醇血症、原发性胆汁性胆管炎等适应症的临床研究中展现潜力,未来可以治疗这些疾病。
使用佩玛贝特注意什么
第一,注意对贝特类及本药过敏者禁用
有些患者对药物会产生过敏,进而影响患者健康,乃至发生严重过敏反应,因而对贝特类药物及其佩玛贝特过敏者不要使用。
第二, 特殊群体患者不要使用佩玛贝特
由于在临床试验中没有纳入特殊的群体患者,如妊娠期妇女、哺乳期妇女、儿童等,因而对这些患者的安全性没有详细而明确的资料,所以特殊群体的患者不要使用。

哺乳期妇女不要用
第三, 注意不要盲目增加或减少使用剂量
不同的人的病情不同,生理病理特点不一样,疾病的严重程度也有差异,所以在选择使用药物剂量时不能够千篇一律,既不能盲目增加剂量,也不能够随意减少使用剂量,应该由医生根据患者病情实施剂量个体化治疗。
第四, 定期到医院检查就诊
佩玛贝特属于新型降脂类药物,不仅疗效好,而且不良反应相对减少,但是仍然会对肝脏、肌肉等产生不良反应,所以仍然需要定期到医院进行肝功能的相关检查,及早发现不良反应,及早采取措施处理。
佩玛贝特属于新型的降脂药物,也是最新的口服降脂药物,疗效好,使用安全,具有七大优点,也有一些不良反应,在使用时有四大注意,必须牢记,否则不治病反致病。