2024年9月13日~17日期间，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在西班牙巴塞罗那开幕。在该大会上，研究人员公布了奥希替尼治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期LAURA临床研究中国队列的疗效和安全性数据。

奥希替尼是第三代、不可逆的口服EGFR-TKI。此前，2024年6月，奥希替尼被国家药监局拟纳入优先审评，拟用于接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展、具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期、不可切除（III期）成人患者的治疗。

商品名：Tagrisso（泰瑞沙）

通用名：Osimertinib【奥西（希）替尼】

研发代号：AZD9291

靶点：EGFR

厂家：AstraZeneca（阿斯利康）

美国首次获批：2015年11月

中国首次获批：2017年3月

规格：80mg*30、40mg*30

获批适应症：EGFR突变的非小细胞肺癌

推荐剂量：每次80mg，每日一次，随餐或不随餐服用

是否医保：已入医保

储存条件：室温25°C

临床数据

LAURA研究是全球首个在EGFR敏感突变（Ex19del/L858R）III期不可切除NSCLC中采用根治性同步/序贯放化疗后EGFR-TKI巩固治疗的国际多中心、随机对照、双盲、III期临床试验。该研究共纳入了216例接受根治性放化疗后未出现疾病进展的EGFR敏感突变III期不可切除NSCLC患者，以2:1的比例随机分配至奥希替尼组（n=143）或安慰剂组（n=73）。

根据盲态独立审查中心（BICR）评估的结果显示，与安慰剂相比，奥希替尼将中枢神经系统（CNS）进展或死亡风险降低了83%。此外，与安慰剂相比，奥希替尼在中位至远处转移时间（TTDM）方面具有临床意义的改善。12个月时接受奥希替尼治疗组患者TTDM累计发生率为11%，而接受安慰剂组治疗患者为37%。总来的说，与安慰剂相比，奥希替尼在CNS PFS和 TTDM方面显示出具有临床意义的改善。

根据LAURA试验的中国队列（n=40）分析结果显示，经BICR评估的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，而安慰剂组的中位PFS为3.7个月。此外，奥希替尼治疗组的12个月和24个月的PFS率分别为80%、71%，而安慰剂组仅为17%和8%。研究者评估的PFS与BICR评估一致。OS数据目前尚未成熟。

小结

综上所述，与安慰剂相比，奥希替尼治疗EGFR突变III期不可切除非小细胞肺癌的CNS进展和TTDM的改善均具有临床意义、中国患者的临床获益与安全性和全球患者一致。

参考来源：

https://oncologypro.esmo.org

laurahttps://www.prnasia.com

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