据美国国家卫生研究院官网6月4日报道，美国已启动两项新的临床试验，以检验lenacapavir在顺性别女性和注射吸毒者中的暴露前预防(PrEP)效果。中期研究将评估lenacapavir的安全性、可接受性和药代动力学，lenacapavir是一种抗逆转录病毒药物，每六个月注射一次。
这些研究由吉利德科学公司资助，并通过艾滋病毒预防试验网络(HPTN)实施。Lenacapavir已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准，可与其他抗病毒疗法联合用于有大量治疗经历的艾滋感染者，这些人由于其他药物的耐药性、不耐受或安全性等原因无法成功治疗，并已形成多药耐药。
Lenacapavir是第一类被FDA批准用于治疗HIV感染的衣壳抑制剂药物，也是首个每六个月给药一次的长效注射针剂。2021年，在美国新确诊出的艾滋感染者中，顺性别女性和使用注射毒品的人分别占18%和7%，他们在艾滋临床研究中的代表性不足，变性人、孕妇和美国有色人种也是如此。所以这两项试验是对正在进行的大型疗效研究的补充，目的是去了解这两个重点人群用lenacapvir作为PrEP时的情况。
研究将在美国HPTN网站上招募可能从服用PrEP中受益的人。第一项试验将招募顺性别女性，重点是让黑人和/或拉丁裔女性也能参加。第二项试验将招募一组使用注射毒品的不同群体。在这两项研究中，参与者将被随机分配到注射lenacapavir组，或FDA批准的PrEP制剂组，制剂由口服富马酸泰诺福韦酯和恩曲他滨组成。
在整个研究过程中，研究人员会密切监测参与者的健康状况。参与者将提供实验室样本，并就其服用每种PrEP的情况提供定性反馈。对于lenacapavir作为PrEP的临床开发项目来说，这两项研究能提供更多重要数据。美国国家卫生研究院也通过其临床试验网络支持了这两项研究，帮助确保临床研究中的代表性人群能从中收益。
