盘点脐带间充质干细胞治疗骨关节炎的相关临床案例

白亦谈养护 2024-05-11 07:19:11

骨关节炎是中老年人群中最常见的关节炎类型。然而,每一种传统治疗方式都有很大的局限性或会产生各种问题。众多研究试验证明,间充质干细胞临床治疗关节炎效果显著,整理了多个脐带间充质干细胞临床治疗骨关节炎的研究案例,看看干细胞技术在干预骨关节炎中的巨大潜力。

临床案例一:

2022年7月,韩国首尔江东庆熙大学医院在《Stems Cells Translational Medcine》发表的5年随访研究证实,通过向关节腔内注射脐带源性间充质干细胞可安全有效得临床治疗膝关节骨性关节炎。研究结果发现,经过间充质干细胞干预的膝骨关节炎患者在注射后6个月直至随访结束时,膝骨关节疼痛程度更轻且膝骨关节功能状态更好。通过对这些患者的膝关节进行磁共振扫描,结果显示间充质干细胞明显延缓了骨关节炎患者关节损伤的进展,且经过间充质干细胞临床治疗的患者软骨损伤在随访期间内无显著恶化。

此外,研究人员评价了间充质干细胞在膝骨关节炎临床治疗中的安全性,结果表明,间充质干细胞对于膝骨关节炎的治疗安全性良好,为此种新治疗手段的临床推广提供了安全性保障。

临床案例二:

2021年3月,《干细胞转化医学》一项临床数据显示,智利研究团队使用双剂量脐带间充质干细胞临床治疗膝关节炎的效果要明显优于单剂量组(细胞量:2X10^7)。无论单剂量还是双剂量治疗,间充质干细胞组的治疗效果都优于透明质酸对照组,只有接受间充质干细胞干预的患者在疼痛和膝关节功能上有明显改善,并且在12个月的随访期间,未发生不适症状。

临床案例三:

2023年11月22日,一项最新的关于膝骨关节炎干细胞注射临床试验的荟萃分析发表在Orthopaedic Research上。该项研究纳入了16篇符合条件的临床研究,共有875名膝骨关节炎(KOA)患者,包括干细胞移植组的441名和对照组的434名。

在所有试验中,9项研究评估了骨髓间充质干细胞(BMSC)移植对KOA患者的疗效,2项研究评估了脐带间充质干细胞(UcMSC)移植对KOA患者的疗效,5项研究评估了脂肪干细胞(ADSC)移植对KOA患者的疗效。除5项研究未说明注射干细胞的数量外,其余5项研究注射干细胞的数量在5×10^6至400×10^6之间,干细胞的平均注射量在10^6或以上。注射途径为关节内注射。

研究结果表明,脐带来源干细胞和脂肪干细胞在术后的疼痛缓解效果最明显。从缓解膝关节疼痛、促进膝关节功能恢复、减少患者创伤等角度,脐带间充质干细胞应作为优先选择,其次是脂肪间充质干细胞,最后是骨髓源性干细胞。

同时相关研究表明,植入关节的脐带间充质干细胞可以形成透明软骨,并在软骨下形成骨组织。脐带间充质干细胞移植治疗膝骨关节炎比透明质酸钠更快速、更显著、更持久地减轻关节疼痛,改善关节功能,且四次注射的疗效优于两次注射。

临床案例四:

浙江湖州第三人民医院公布了脐带间充质干细胞(hUc-MSCs)治疗44例严重膝骨关节炎的临床研究结果。临床研究结果说明hUc-MSCs移植治疗严重OA比透明质酸钠能更快速、更显著、更持久地减轻关节疼痛, 改善关节功能, 且4次注射疗效优于2次注射。

临床案例五:

发表于《Stem Cells Translational Medicine》的I/II 期随机对照试验评了估单次或重复脐带间充质干细胞(UC-MSCs)膝关节腔内注射治疗膝关节骨关节炎 (OA) 的安全性和有效性。

该研究最终入组29名患者,随机分配到三个研究组:①对照组(n=8):在基线和6个月时接受膝关节内注射透明质酸(HA)。②MSC-1组(n=9):仅在基线时的接受膝关节内注射UC-MSCs(剂量:20×10^6),6个月时使用安慰剂。③MSC-2组(n=9):在基线和6个月时接受膝关节内注射UC-MSCs(剂量:20×10^6)。

通过为期1年的随访,通过患者临床症状及影像学(MRI)的变化,对UC-MSCs治疗膝关节骨关节炎 (OA)的安全性及有效性进行全面评估。试验结果证明,膝关节内单次/重复注射UC-MSCs是安全可行的。12个月时,重复间充质干细胞给药(MSC-2组)的患者疼痛减轻86%,残疾减轻89%,而对照组分别为38%和50%。单次间充质干细胞给药(MSC-1组)在前9个月持续改善,在第12个月时达到与对照组相似的症状水平。

综上,在这项I/II期试验中,重复的脐带间充质干细胞给药策略在治疗骨关节炎患者的长期疼痛方面具有良好的安全性和临床结果。

参考资料:

[1]Kim K I, Lee W S, Kim J H, et al. Safety and Efficacy of the Intra-articular Injection of Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Osteoarthritic Knee: A 5-Year Follow-up Study[J]. Stem Cells Transl Med, 2022,11(6):586-596.

[2]《2015年中国骨关节炎防治认知白皮书》

[3]《2013年社会服务发展统计公报》

[4]《干细胞转化医学》杂志

[5] Anil U, Markus DH, Hurley ET, Manjunath AK, Alaia MJ, Campbell KA, Jazrawi LM, Strauss EJ. The efficacy of intra-articular injections in the treatment of knee osteoarthritis: A network meta-analysis of randomized controlled trials. Knee. 2021 Oct;32:173-182.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34500430/

[6]Xie, Rong-Hui et al. “Effect of mesenchymal stromal cells transplantation on the outcomes of patients with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis.” Journal of orthopaedic research : official publication of the Orthopaedic Research Society, 10.1002/jor.25724. 22 Nov. 2023, doi:10.1002/jor.25724

[7]https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jor.25724

[8] Matas J, Orrego M, Amenabar D, Infante C, Tapia-Limonchi R, Cadiz MI, Alcayaga-Miranda F, González PL, Muse E, Khoury M, Figueroa FE, Espinoza F. Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stromal Cells (MSCs) for Knee Osteoarthritis: Repeated MSC Dosing Is Superior to a Single MSC Dose and to Hyaluronic Acid in a Controlled Randomized Phase I/II Trial. Stem Cells Transl Med. 2019 Mar;8(3):215-224. doi: 10.1002/sctm.18-0053. Epub 2018 Dec 28. PMID: 30592390; PMCID: PMC6392367.

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