刚刚（6月20日下午），国家药监局发布了2024年06月20日药品批准证明文件送达信息，共有30个受理号获批，其中有5款药品过评，具体详情如下：

安徽省先锋制药有限公司的3品规注射用头孢唑林钠；华仁药业股份有限公司的2品规腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)。

其中，头孢唑林钠最早由日本藤泽药品株式会社开发，为第一代头孢菌素类抗生素，抗菌谱广。适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染和围手术期预防感染等。

目前，注射用头孢唑林钠已被纳入第五批集采，7家国内药企中标。据中康开思系统显示，2023年注射用头孢唑林钠在等级医院的销售额达11.83亿元，同比增长39.3%。

注射用头孢唑林钠全国等级医院销售情况

来源：中康开思系统

其在2024年第一季度销售3.15亿元，河北制药河北华民药业在这一阶段表现惊人，销售额同比大增2307.52%，从2023年的25.33%市场份额上升至2024年第一季度的33.02%，始终保持第一的位置。

截至目前，注射用头孢唑林钠国内市场竞争激烈，国内有近20家企业拥有生产批文，包括华北制药河北华民药业、河北新张药、广东金城金素制药、齐鲁制药等。

据药品审评中心官网检索显示，国内仍有超15家药企的注射用头孢唑林钠提交了新注册分类报产的补充申请，包括国药集团国瑞药业、哈药集团、湖南科伦制药、苏州东瑞制药。

此外，目前腹膜透析液有多个细分品种，国家药监局网站信息显示，国内获批上市的包括腹膜透析液涵盖腹膜透析液（乳酸盐）、腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）、腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）等多个品种。

据中康开思系统数据显示，腹膜透析液（乳酸盐）在2023年等级医院销售额达19亿元，同比增长18%。

完整名单如下：