作为医药企业每年的例牌节目,2024年全球制药企业TOP50榜单近日发布后便引发了广泛的关注和讨论。
今年的榜单里出现了四家国内药企,分别是排33名的云南白药、排38名的中国生物制药、排42名的上海医药、排48名的恒瑞医药。
(来源:美国《制药经理人》)
云南白药属于落榜两年后一举夺回国内首位,另外三家则连续6年来都榜上有名,不过恒瑞医药有连年下滑的趋势,已从2022年的32名跌落至48名。
另外还有一家并未出现在名单中,但总被同行及媒体提起并用来作对比的,是排名连年下滑而今年已经跌出TOP 50的石药集团。
01
单个企业创新药年收入至百亿级
美国《制药经理人》杂志(PharmExec)主要是根据各家企业的处方药销售额、研发投入、核心产品收入三大数据的评比得出的TOP 50排名。
从榜单中列出的数据看,国内药企排名最靠前的云南白药处方药销售额也是最高的,比恒瑞的高了四成,但在研发投入上,云南白药却连中国生物制药及恒瑞的零头都没有。
(来源:美国《制药经理人》、企业年报)
核心产品方面,四家则是各有千秋。云南白药气雾剂单项药物收入超17亿,而中国生物制药、恒瑞医药创新药收入均已在百亿左右,上海医药单项药物销售额同比涨幅高达90.9%。
作为国内中药企业代表,2023年云南白药药品事业群分部收入约为64.81亿元,同比增长8.16%,白药系列核心产品中,云南白药气雾剂收入超17亿元,同比增长15.27%;云南白药膏收入在9亿以上、云南白药胶囊收入超6亿元,云南白药散剂及云南白药创可贴收入高于3亿元。
据中康开思数据显示,2023年云南白药散剂市场份额达到14.5%,数国内品类市场第一。
本土转型创新代表之一的中国生物制药,已逐渐进入创新药产品收成期。
2024年全球制药企业TOP50榜单中披露的中国生物销售最为火热药物,包括安罗替尼(福可维)、异甘草酸镁注射液(天晴甘美)。中康开思系统数据显示,正大天晴的异甘草酸镁注射液(天晴甘美)2023年销售额同比增长了11.41%。
(来源:中康开思系统)
来自于年报的数据则显示,2023年中国生物制药创新产品的总收入已接近百亿,为98.9亿元。具体品类中,抗肿瘤药物类收入为88亿元,占总营收的比重达33.6%,另外肝病领域、呼吸领域、外科镇痛领域、心脑血管领域药物收入也分别有27-40亿不等,占总营收的比重均在一成以上。
据悉,2024年中国生物制药还有贝伐珠单抗、利妥昔单抗、注射用曲妥珠单抗等有望快速上量,推动收入的进一步增长。
医药流通巨头上海医药2023年总收入是四家上榜企业中最高的,为2602.95亿元,同比增长12.21%,但医药工业收入略下降了1.87%至262.57亿元,其中中药板块工业收入98.17亿元。
据美国《制药经理人》TOP 50榜单披露的信息,参麦注射液、丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液以及硫酸羟氯喹片是上海医药核心畅销药。中康开思系统显示,上海医药子公司上海上药第一生化药业旗下的丹参酮ⅡA磺酸钠注射液2023年零售市场销售额同比涨幅高达90.9%。
(来源:中康开思系统)
结合2023年报整体来看,上海医药销售过亿的产品有48个,60个重点品种的销售收入同比略降至149.4亿元。而具体品类方面,心血管系统类收入47.67亿元,同比减少4.27%,消化道和新陈代谢类收入26.4亿元,同比增长8.35%。
四家药企中,恒瑞医药2023年的总营收是最低的,为228.2亿元,但同比增长最高,为7.26%,其中医药制造业板块收入223.77亿元。作为创新药代表企业之一,恒瑞每年花在研发上的资金也是重头,2023年研发投入达到61.5亿元,占总营收的比例为26.95%。
药品销售上,该公司2023年创新药收入突破了百亿,为106.37亿元,贡献了46.6%的营收。另外销量最高的抗肿瘤类药物销售收入约为122.17亿元,同比增长了7.99%,年内还有3款1类创新药,和4款2类新药获批上市。
TOP50 榜单中披露的恒瑞医药三大畅销药分别为艾瑞卡、艾坦和吡咯替尼。
但据中康开思系统显示,无论是医院等级市场亦或零售市场,近几年上述三大产品销售都有明显的下滑态势,其中零售市场端,艾瑞卡的销售量一直在下滑,2023年同比减少了18.3%,同期艾坦亦同比下降了21.77%,吡咯替尼则同比微增1.68%。
(来源:美国《制药经理人》、企业年报)
02
创新药将进入上市密集期?
国家药监局方面曾发布数据表示,2023年我国批准上市1类创新药40个,新药好药上市步伐将持续加快。
无论政策还是市场风向,都已表明,创新药才是制药企业可持续发展的未来,因而各大药企近几年都在持续加大创新药研发方面的投入,而随着研发的持续深入推进,未来几年或将能集中进入“收成期”。
入榜的四家国内制药企业中,创新药在企业业务发展及战略布局中的重要性也在不断增大。
2023年研发投入仅3.36亿元的云南白药已经明确短中长期的创新研发项目,其中核药管线研发及产业链布局将作为其长期聚焦的方向,目前已有INR101、INR102、INR202 和 INR203三项处于不同阶段,与前列腺癌诊断相关的创新核药项目正在推进中。
(来源:云南白药2023年报)
创新药大户中国生物制药目前在研产品多达145个,仅抗肿瘤这一核心品类,就有43个创新候选药在临床及以上开发阶段,其中未来三年(2024-2026年)预计将会有7款创新药、9个生物类似药或仿制药获批上市。整个公司2030年前预计将有三十余款创新产品获批上市,进入创新成果密集收获期。
预计将于2024年获批上市的福可维(盐酸安罗替尼胶囊)、以及目前已获批上市的亿立舒(艾贝格司亭α注射液)、安倍斯(贝伐珠单抗注射液)、得利妥(利妥昔单抗注射液)、注射用曲妥珠单抗、赛妥(注射用曲妥珠单抗),还有未来将可成为安罗替尼替代品的贝莫苏拜单抗(抗PD-L1)、D-1553(KRAS G12C抑制剂)等在研产品,都会是中国生物未来几年的重头戏。
上海医药也在2023年上市了三款创新药以及一款改良型新药,包括安柯瑞(重组人5型腺病毒)、凯力康(尤瑞克林)、培菲康(双歧杆菌三联活菌),以及兰索拉唑碳酸氢钠。
另外还有55项创新药正在研发中,其中有已有3项提交 pre-NDA 或上市申请,4 项处于关键性研究或临床 III 期阶段。在研创新药管线中有23项均为肿瘤类药物。
(来源:上海医药2023年报)
创新药收入已超百亿的恒瑞医药,仅2023年就有三款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑),以及四款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。
超90条研发管线中,已有14项上市申请获NMPA受理,12项临床推进至Ⅲ期,35项临床推进至Ⅱ期,30项临床推进至Ⅰ期。
除此之外,恒瑞也在大力推动产品出海,扩大国际影响力。仅2023年就达成交易总额超40亿美元的5项授权合作;2024年上半年,再度将3款GLP-1产品的海外开发、生产和商业化许可给海外公司,交易总金额高达60亿美元。