近日(6月18日晚间),成都康弘药业发布公告,公司全资子公司康弘生物及独家注册经销商近日收到缅甸政府卫生部食品药品监督管理局签发的朗沐(康柏西普眼用注射液)药品注册证书,注册证有效期至2029年4月6日。
朗沐眼用注射液是康弘生物自主研发的1类生物创新药,已获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤、糖尿病性黄斑水肿及视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿。此次注册证书的获得标志着朗沐正式进入缅甸市场。
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9年累计收入91亿元
从中国市场来看,据中康开思系统显示,2023年眼科用药在等级医院销售126亿元,零售终端销售78亿元,两大渠道合计销售204亿元。2024年第一季度两大渠道合计销售51亿元。
眼科用药全国等级医院销售情况
来源:中康开思系统
康柏西普是康弘药业历时10年、耗资10亿元获批上市的产品,也是全球第三款、国内首款国产VEGF单抗。它的出现,填补了国内眼底黄斑变性治疗药物的市场空白,打破了高价进口药对中国眼科市场的垄断。
根据企业公告,康弘药业“黄金大单品”康柏西普所在的生物制品板块收入连续5年(2019年-2023年)突破10亿元,分别为11.55亿元、10.87亿元、13.2亿元、13.66亿元、19.36亿元。9年(2015年-2023年)累计收入91.07亿元。
仅从单一渠道看,康柏西普眼用注射液在2023年等级医院销售额同比上涨35.1%,达18.15亿元;2024年第一季度销售4.96亿元,同比上涨57.92%。
康柏西普眼用注射液
全国等级医院销售情况
来源:中康开思系统
值得一提的是,这是康柏西普近三年来首次超越雷珠单抗,拿下2023年全国等级医院眼科用药销售额TOP10的第一名,并且在2024年第一季度仍保持领先优势。
从市场格局来看,目前雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普被称为国内抗VEGF药物三巨头。2006年,全球首款针对眼疾的VEGF单抗——雷珠单抗获批上市。上市当年就创下了5.2亿美元销售额,次年更是直接飙升至14.3亿美元。
2012年,雷珠单抗进入中国,以9800元/支的价格占据中国主要眼科市场;紧接着,康柏西普于2013年11月在国内获批上市;而阿柏西普是全球销售量最高的抗VEGF眼科药物,但2018年才进入中国,目前增势迅猛占据榜三位置。
2024年第一季度眼科用药
全国等级医院销售额TOP10(单位:亿元)
来源:中康开思系统,新康界整理
从2023年眼科用药厂家看,诺华、康弘药业、参天制药、沈阳兴齐眼药、拜耳位列前五,且销售额增速均超过10%。其中,有超20个眼科用药已有企业过评/视同过评,涉及超60家药企(以集团计)。
当前被纳入国采的眼科用药仅有5个,且均为滴眼剂,包括第三批集采的左氧氟沙星滴眼液,第四批集采的盐酸奥洛他定滴眼液及玻璃酸钠滴眼液,第五批集采的盐酸莫西沙星滴眼液,第九批集采的地夸磷索钠滴眼液。
其中盐酸莫西沙星滴眼液最为抢手,有超30家企业布局;玻璃酸钠滴眼液以26家企业紧接其后,左氧氟沙星滴眼液以18家企业排位第三。
除去已纳入国家集采的品种,目前眼科用药还有4个品种满足集采门槛,符合申报资格企业数达5家及以上,均为滴眼剂,包括溴芬酸钠滴眼液、曲伏前列素滴眼液、普拉洛芬滴眼液及酒石酸溴莫尼定滴眼液。
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千亿眼科赛道持续放量
根据Frost&Sullivan数据,2016-2020年,中国眼科药物市场规模从151亿元增长至188亿元,复合年增长率5.7%;预计2025年将达到440亿元,2030年将达到1166亿元。
2015-2030年全球及中国眼科药物市场
来源:Frost&Sullivan
随着人们对眼科药物需求的日益增长,在去年医药股集体萎靡不振的背景下,部分布局眼科药物企业也赚得盆满钵满,康弘药业的股价也在2023年逆势上涨超20%。
康弘药业的发展模式在国内传统药企中十分具有典型性,同时布局传统中药和创新药,涉及的新技术包含了基因治疗、腺相关病毒递送、合成生物、单克隆抗体等最前沿关键技术。
这种发展模式,既增加了业绩的抗风险能力,守住了发展的“下限”,同时也有机会孕育“爆款”产品,提升发展“上限”。此外,康弘药业一直有将目光瞄向广阔的海外市场。
截至目前,康柏西普已在“一带一路”的部分国家和地区进行销售,包括巴基斯坦、圭亚那、澳门特别行政区等。此次进入缅甸市场,对推动该产品在缅甸治疗湿性年龄相关性黄斑变性的销售有积极意义。
除康弘药业外,不少眼科药物企业成绩单也让人眼前一亮。如普瑞眼科披露的2023年业绩报告也显示,2023年实现营业收入27.18亿元,同比增长57.50%;实现归属于上市公司股东净利润2.68亿元,同比增长1202.56%。
来源:企业公告
而兴齐眼药披露的2024年一季报显示,实现营业收入3.50亿元,同比增长22.10%;净利润3474.9万元,同比增长79.59%。公司披露的2023年财报显示,公司实现营业收入14.68亿元,同比增长17.42%;净利润2.4亿元,同比增长13.39%。
同时,国内药企针对VEGF靶点也已布局众多在研产品,既有单靶点药物,也有临床效果更佳的双靶点药物。随着雷珠单抗和阿柏西普的专利相继到期,国内不少药企如齐鲁制药等纷纷开始布局仿制药。国内抗VEGF眼科赛道逐渐拥挤。