近日，福建省肿瘤医院肝胆胰胃肠内科一位经多线治疗的晚期胃癌患者经CAR-T细胞治疗后达到了临床完全缓解（cCR）。
该患者于2020年确诊为晚期HER2阳性胃癌，并伴有肝转移。经历了多次靶向免疫化疗后，病情仍出现复发。于是在2024年8月，该患者接受了CAR-T细胞治疗。2024年12月，肿瘤达到了“接近临床完全缓解”状态(ncCR)。2025年2月，检查显示肿瘤病灶消失，且无新病灶出现，达到了临床完全缓解(cCR)。
目前，该患者无需进一步抗肿瘤治疗，生活质量大幅提高。
在“CAR-T细胞治疗Claudin 18.2阳性的标准治疗失败后的晚期胃癌、胰腺癌”的临床研究中，CAR-T细胞具有较好的疗效。一例胃癌合并肝转移的受试者，既往手术后复发，接受过三线的全身系统治疗，CAR-T治疗后6周肝脏病灶明显缩小。
关于CAR-T细胞疗法
过去的几十年里，免疫检查点抑制剂（ICI）和过继细胞疗法（ACT）的进步，癌症免疫疗法经历了一场重大革命。免疫治疗已成为癌症领域一个重要的发展方向，尤其是细胞免疫治疗。其中CAR-T细胞疗法是一种完全不同于以往的治疗方式：首先，医生从患者体内将T细胞提取出体外，然后通过人类的基因工程技术对T细胞进行改造，这一操作让T细胞能够精准找到癌细胞，也就是给T细胞装上了“导航”，然后将拥有“超能力”的T细胞大量扩增，让T细胞们形成一支“抗癌军队”，最后将这支“抗癌军队”回输到患者体内。拥有“超能力”的T细胞战斗力飙升，战力满满，很快便对癌细胞进行打击，以此来恢复患者的身体健康。
CT041实现胃癌患者达到完全缓解状态
2月21日，科济药业的CT041自体CAR T细胞注射液拟纳入突破性治疗，用于既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2（CLDN18.2）表达阳性的晚期胃/食管胃结合部（G/GEJ）腺癌。
CT041（舒瑞基奥仑赛注射液）是一款针对Claudin18.2阳性的晚期消化系统肿瘤的CAR-T细胞候选产品。发表于《自然医学》的I期临床试验CT041-CG4006（NCT03874897）数据显示：疾病控制率高达96.1%（49），总缓解率为54.9%（28），其中27例患者实现部分缓解（PR），1例患者完全缓解（CR），中位缓解持续时间（mDOR）为6.4个月。
典型病例
1例胃癌患者伴有沿膀胱圆顶和腹膜壁的两个腹膜结节，在CAR-T疗法CT041治疗后，两个腹膜靶病变明显减少，第四周患者就实现部分缓解（PR），第二次 CT041 输注后 4 周，患者实现完全缓解（CR）。
临床数据及病例表明，CT041在Claudin18.2阳性的晚期胃癌患者中具有显著疗效。
TX103治疗复发脑胶质瘤中位总生存期长达20.3个月
TX103是一款由拓新天成自主研发的靶向B7-H3（CD276）的CAR-T细胞治疗药物。2024年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）会议中公布了TX103治疗复发脑胶质瘤的初步临床（NCT05241392）结果。
共13例患者接受TX103，其中分别有3 名、 4 名和 6 名患者分别接受了剂量水平 1、2 和 3输注。结果显示：剂量水平 1 和 2 的 6 名患者有资格进行 12 个月的生存评估：12 个月总生存率（OS）为 83.3%，中位总生存期为20.3个月，剂量水平 2 的 3 例患者中有 2 例分别达到部分和完全缓解。
IMC001使九成胃癌患者肿瘤病情得到控制
IMC001是一款靶向EpCAM的CAR-T细胞产品，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了IMC001用于治疗晚期胃癌的研究成果。共11例患者接受治疗，10例患者可评估疗效，结果显示：3例患者实现部分缓解（PR），6例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为90%。该试验中1例患者在IMC001治疗16周后肿瘤缩小了48%。
靶向CEA CAR-T细胞制剂使1例患者肿瘤病灶持续缩小76%
2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，报告了浙江大学附属第一医院与重庆精准生物联合开展的新型靶向CEA CAR-T细胞制剂治疗CEA阳性晚期/转移性实体肿瘤的最新临床试验研究结果。
共40例患者治疗，其中静脉输注组24例，腹腔注射组16例。结果显示：腹腔注射组4例患者肿瘤缩小，10例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为88.9%，其中包括1例患者在6个月随访时肿瘤病灶持续缩小76%；
静脉输注组2例患者肿瘤缩小，14例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为66.7%。
该研究表明，靶向CEA CAR-T细胞制剂产品具有出色的临床安全性和有效性。
KT032使所有患者病情得到控制，可测量病灶的总最大直径减少42%
KT032细胞注射液是南京卡提开发的一款基于DAP-CAR平台技术的新型多链CAR-T，2024年11月15日，《Genome Medicine》发表了KT032在间皮素（MSLN）阳性实体瘤（包括卵巢癌和间皮瘤）中的人体研究试验结果。
该试验共纳入8例MSLN 阳性晚期复发性难治性卵巢癌患者和1例间皮瘤患者，6例患者可评估疗效，其中2例达到部分缓解（PR），4 例达到疾病稳定（SD）状态，疾病控制率（DCR）高达100%，中位总生存期（OS）为 10.5 个月。
试验中患者肝转移病灶减少了31%，腹膜积液消失，癌抗原125（CA125）水平在CAR-T治疗32 天后从1687 U/mL显著下降至150 U/mL。患者 2 的可测量病灶的总最大直径减少了42%，其他患者的肿瘤病灶或转移的变化不显著。
该试验表明KT032细胞注射液在间皮素（MSLN）阳性实体瘤患者中展现出良好的临床疗效和安全性。
结语
目前国内CAR-T细胞疗法的临床研究正在如火如荼的进行中，针对胃癌、胰腺癌、结直肠癌、肝细胞癌、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤等适应症，此次CT041拟纳入突破性治疗品种，有利于解决患者未满足的临床需求。从临床表现来看，CT041有望成为全球第一款递交新药上市申请的实体瘤CAR-T产品。期待CAR-T技术为人类健康事业贡献更多的力量。
