近日，华赛伯曼报告其TIL细胞药物HS-IT101注射液的I期临床研究中，一位晚期黑色素瘤患者达到完全缓解（CR）状态。
该患者于2023年12月被诊断为皮肤型黑色素瘤，在接受帕博利珠单抗治疗后并没有达到理想效果，在2024年6月确诊复发。
2024年2月，美国上市了一款肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。该疗法也成功引起了该患者的注意。于是在复发后参加了HS-IT101 TIL注射液的临床试验。终于不负所望，细胞输注一个半月后，该患者达到了完全缓解（CR）状态，并在输注4个月后仍旧持续完全缓解状态。
该病例报告表明，TIL细胞药物HS-IT101注射液具有显著疗效。
什么是肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法
肿瘤浸润淋巴细胞在识别到异常癌细胞后会渗透进癌细胞中通过释放细胞毒素来直接杀伤肿瘤。肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法是从患者肿瘤中提取一组TIL并优化扩增TILs细胞数量，为患者提供一支数量庞大的免疫细胞大军，通过输注TIL，使TIL直接进入肿瘤开始工作，可以更加有效提高TILs细胞的杀伤力。
首款TIL细胞产品
lifileucel（Amtagvi）是美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年2月批准的首款TIL细胞产品，该产品被批准用于黑色素瘤。据临床试验数据显示：66例接受lifileucel治疗参与疗效评估的患者，有22例患者实现部分缓解（PR），2例患者实现完全缓解（CR）,29例患者病情稳定（SD）。中位总生存期为17.4个月，一年总生存率（OS）为58%。
TIL细胞实现转移性肺癌患者达到完全缓解
2021年8月，《自然医学》发表了TIL细胞治疗抗 PD-1 耐药转移性肺癌的I期试验结果。
共入组 20 名患者。16例患者接受TIL细胞治疗，这16例患者中有11例患者在治疗1个月后发生初始肿瘤消退。目标病灶直径总和的中位最佳变化为缩小35.5%。13例患者可评估疗效，其中3例确认缓解，11 例肿瘤负荷减轻，2 例患者在 1.5 年后持续获得完全缓解。
该试验中1例EGFR外显子19缺失突变的肺腺癌患者在TIL治疗后达到持续完全缓解（CR）。
另一名肺腺癌患者在纳武利尤单抗治疗后产生部分反应，但10 个月后转移性淋巴结肿大，活检证实了新的肋骨软组织转移。然后她接受了 TIL 治疗，并有完全反应。
该试验证明，TIL细胞疗法具有临床活性，可能成为转移性肺癌的新治疗选择。
TIDAL-01使结直肠癌患者肿瘤缩小32%
TIDAL-01是一款TIL临床候选药物，I期STARLING试验中，4例可评估疗效的结直肠癌患者中，一半的患者病情得到有效控制，1 例患者表现出持续完全缓解（CR）状态，该患者既往接受过化疗、手术以及联合治疗，但无明显效果，并出现纵隔、肝、肺转移，在TIDAL-01治疗12周后，患者实现部分缓解（PR），肿瘤缩小32%，48周后实现完全缓解（CR），实现无进展生存（PFS）超1年！
GT201缩小头颈鳞癌患者病灶，为实体瘤患者带来福音
GT201是全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL注射液。临床数据显示：7例（包含多种实体瘤，如非小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌和卵巢癌）实体瘤患者中3例患者实现部分缓解，2例患者病情稳定。
病例报告
一名晚期头颈鳞癌患者于2016年出现声嘶伴喉部异物感，被诊断为左侧声带鳞状上皮重度异常增生，部分疑似中分化浸润性鳞状细胞癌（SCC）。于是接受了手术及放疗。2023年9月，患者舌底出现渐进性增生肿物，并伴有右侧颏下疼痛。确诊为晚期鳞状细胞癌。虽然该患者接受化疗，但化疗并未达到预期效果。于是参加了GT201治疗晚期头颈部鳞癌的临床试验。
幸运的是，TIL输注3周后，该患者实现部分缓解（PR），右侧口底、颈部淋巴等多处病灶缩小；9周后所有病灶消失，达到完全缓解（CR）。
综上可见，TIL细胞疗法在实体瘤中具有令人鼓舞的治疗潜力。
结语
国内的还有其他产品也分别在不同的肿瘤领域展现希望：GC101-非小细胞肺癌、GC203-卵巢癌、GT101-宫颈癌…随着研究的不断深入推进，相信国内的TIL细胞疗法将不断得到优化完善，造福国内更多癌种患者的同时，在国际领域发光发热！
