成药化是中医生存的前提 - 健康资讯(世良情感网)

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成药化是中医生存的前提

肖相如

成药化是中医生存的前提，成药化也是中医的传统。

确定性是医学的基础。张仲景在没有技术手段做微观研究的前提下，找到医学不借助工具能够确定的点——证和方。根据《伤寒论》的方证体系升华一步，将方证中能够药到病除的方证确定为“特异性方证”。证是确定的，治疗证的方是确定的，疗效是确定的，这就为方的成药化奠定了坚实的基础。成药化是在中西医并存的前提下，中医生存的前提。

中医生存发展的前提就是解决不能及时服药、过程复杂、药难吃、就诊体验差的问题；解决方案就是成药化。要让病人在中医院的就诊体验变成用药及时，药好吃。就是让急危重症和外感病的病人能及时吃上药，让儿童用药、需要长期用药的病人的药，在不影响疗效的前提下药好吃。

成药化是中医生存发展的前提。成药化没有技术上的困难，主要障碍在管理政策上，即现行的中成药管理标准是西药化学药的管理标准。学术界早已形成共识，中成药的管理模式是西化的，是制约中医生存发展的关键因素，应该取消。

汤者，荡也；散者，散也；丸者，缓也。根据病情选择剂型，这是中医的基本原则。成药化是中医的传统，膏、丹、丸、散是中医的常用剂型。

中医最重要的经典著作《伤寒杂病论》中有大陷胸汤，也有大陷胸丸；有理中汤，也有理中丸；有四逆散、蜜煎导（肛门栓剂）、猪胆汁导（灌肠剂）、治疗金疮内服外用的王不留行散、治疗浸淫疮的黄连粉等；著名的急救三宝（安宫牛黄丸、紫雪丹、至宝丹）、苏合香丸等，都是常用的中成药。也就是说，建国之前，中医的成药化是常态。

西医开发化学药是一个无中生有、从无到有的过程，所以必须（经过）各种严格的程序以确保其有效性和安全性。

而中药的成药化只是改变剂型的问题，甚至剂型都不改变，只是事先做好以备应急使用而已，比如将汤剂易拉罐化，将一些经典名方，或名老中医经过几十年临床实践摸索出来的有效方剂，其有效性和安全性经过了长期的临床验证，将这样的方剂成药化，应该比汤剂疗效更可靠、更安全，不能和西医的化学药一样管理。

另外，医生开出的汤剂麻黄汤，没有一个环节是可控的，这都不存在安全性的问题，把麻黄汤按照《伤寒论》的要求，选择可溯源的地道药材，用现在最先进的制药技术，做成成药，用于麻黄汤证的病人，只会比汤剂用药更及时、更准确、更安全，疗效更可靠，应该没有审批必要。

更有甚者，从中医院校毕业刚获得执业医师资格的医生，他们开出来的汤剂都是安全的、合法的，将经过几十年、几百年甚至上千年临床运用，反复验证，适应证明确，疗效肯定，安全性可靠的方，做成固定剂型，以便于及时用药，显然是比现在同一个病人，十个中医开出十个不同的汤剂处方，疗效更好，更安全，确实不需要审批。

所以，对中医的管理，重点是两个方面，一是对医生质量的管理，一是对中药材质量的管理，这才是关键所在。

成药化的目的是为了完善中医的诊疗模式，改善病人的就诊体验。现行的中成药管理审批模式与发展中医的目的背道而驰，成为制约中医发展，导致中医衰落的主要原因，应该取消。

同时，成药化能够节约大量的药材，能够保证药材的质量，是可持续发展的模式。

取消现行的中成药管理审批模式，就是争取中医的生存权。

现行中成药管理审批政策的制定是缘于中医自身的理论错误。即按照以中医教材为代表的主流观点，中医必须辨证论治，必须是一人一方，落实到管理政策上，就是中医必须以汤剂为主，一人一方；如果将剂型固定，就违背了中医辨证论治的原则，因此就要对中医的成药化进行管理，管理的方案中医没有，西医的药品管理有现成的方案，就按照西医的药品管理方案来管理中药的成药化。

中医从现在的辨证论治回归《伤寒论》的方证体系，为中药的成药化提供了坚实的理论根据，也为取消现行的中成药管理审批模式提供了充足的依据。

因为涉及到改变政策，过程会很复杂，难度也很大。但是国家所有与中医相关的政策，目的都是为了更好的保护中医，促进中医发展，这与中医界的目标是一致的。

之所以几十年来，中医界一致认为中成药的管理审批制度不合理，不利于中医的生存发展，但却一直不能改变，是因为中医界几十年来，只是议论、抱怨，没有形成统一的意见，没有提出可供主管部门参考的改变方案，没有通过合理有效的渠道，将意见和建议传达到主管部门。

既然现在已经找到了原因，也有了改变的方案和根据，那我们就要把建议和方案传达到主管部门，大家要朝着这个方向努力。

要改变政策和制度，这是国家和主管部门领导的事，普通人肯定是做不到的。

但是要改变的是与中医相关的政策和制度，这就是我们中医的事了，中医自己不管，热爱中医的人不管，谁来管？虽然人微言轻，但是，位卑未敢忘国忧啊！

深圳市宝安纯中医治疗医院，比其他中医院更加深刻的感受到现行中成药管理审批制度带来的困境。其他中医院对于急症、需要及时用药的病人可以用西药，现行中成药管理审批制度对这些中医院影响很大但不致命；对深圳市宝安纯中医治疗医院的影响则是致命的。

急症、外感病，因为不能及时用药，这些病人不能有效的治疗；慢性病需要长期服药，以汤剂为主的治疗，病人很难坚持长期服药，疗效自然也受影响。

相比较而言，西医很多慢性病也是长期服药，甚至终生服药，则很少有病人因为服药不方便而放弃治疗的。对深圳市宝安纯中医治疗医院而言，成药化是生存的需要，推动现行中成药管理审批制度的改变就尤为迫切。

本文作者：肖相如，北京中医药大学教授、博士生导师、主任医师，伤寒大家，优秀主讲教师。出版著作有《肖相如论治肾病》《肖相如伤寒论讲义》《特异性方证》《外感病初期辨治体系重构》等著作。