真棒!疾病控制率高达94.4%!首个国产肺癌新药安奈克替尼上市

王秋冬谈心 2024-07-22 02:12:41

真倒霉!“屋漏偏逢连阴雨”,63岁的贾老师其妻子刚刚患卵巢癌去世,自己2个月前又被发现患上了小细胞肺癌,而且是转移性非小细胞肺癌,医师给他制定了治疗方案,都是打针治疗的,可是贾老师从小时候到现在都比较恐惧打针,不愿打针治疗,看看有没有可以口服的治疗药物可以治疗,于是肿瘤科李主任建议其使用国产新药安奈克胶囊,李主任说这种药物可以使80%以上的患者缓解,具有多种优势,值得选择使用。

转移的非小细胞肺癌患者

听了李主任的介绍,贾老师有点不明白,这种药物究竟有哪些优势呢?李主任告诉他,主要有如下优势:

首个国产ROS1靶向创新药获批

在国产医药研发领域,我们国家生产的大多数药物属于仿制药物,能够吃螃蟹的不多,大多数原创新药被国外医药企业垄断,成了国人心中的遗憾,曾经热播的“我不是药神“就是见证,如今国产医药企业一款新药安奈克替尼上市,而且是首个国产ROS1靶向创新药,这是非常不简单的,彰显了我国医药企业研发创新的实力,也为患者的治疗提供了新的武器。

富马酸安奈克替尼是国产1类创新药

对于我国的医药研发企业来说,研发国产1类新药是企业发展的动力,也是患者的渴望,该类新药科技含量高,研发投入大,研发时间长,疗效好,是国内外医药企业争相研发的热点,但是国产医药企业研发1类新药谈何容易,困难多多,富马酸安奈替尼被批准未国产1类新药,这是非常不错的,真棒!

富马酸安奈克替尼获批

对ALK、ROS1和MET基因突变均有较强的抑制作用

非小细胞肺癌是肺癌中的主要类型,约占肺癌患者的80%至85%,ROS1基因融合是非小细胞肺癌的重要驱动基因之一。中国非小细胞肺癌患者数量庞大,ROS1阳性非小细胞肺癌的治疗急需国产新药来满足。

安奈克替尼作为新型的小分子受体络氨酸酶抑制剂,对ALK、ROS1和MET基因突变均有较强的抑制作用,可以用于既往未接受或接受过化疗治疗的ROS1融合阳性晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的治疗。

无论是否存在脑转移,患者都有可能受益

对于非小细胞肺癌的患者来说,如果出现了脑转移,这是严重的问题,也是治疗的难题,有些药物透过血脑屏障的比例比较低,治疗效果不理想,患者难以受益,所以研发新药要注意这方面的问题,能够让脑转移的患者受益。

从安奈克替尼的临床研究结果显示,无论基线是否存在脑转移,均可从安奈克替尼治疗中获益。33例基线发生脑转移人群的ORR为72.7%,23例基线脑转移患者报告了PFS事件,中位PFS为10.1个月,让非小细胞肺癌脑转移的患者受益。

肺癌患者出现脑转移

真是厉害!超80%患者能够缓解,疗效不错

一种药物疗效如何,需要临床试验的检验,实践是检验真理的唯一标准,药物的研发上市也是如此,只有经过临床试验,有确切的试验研究数据支持,才是可以信任的,才是可以被国家药品监督管理局(NMPA)批准的。

安奈克替尼在上市前的临床研究中,本次获批适应症是基于一项评价TQ-B3101胶囊单药治疗ROS1阳性非小细胞肺癌受试者疗效和安全性的2期单臂、多中心临床研究。该研究显示,111例受试患者中,基于IRC(独立评审委员会)评估的客观缓解率(ORR)达到81.08%,缓解率超过了80%,疗效是不错的。

缓解持续时间(DOR)中位数可以达到20.3个月

对于非小细胞肺癌的治疗来说,目前还不能够治愈,其治疗目标主要是缓解患者的疾病进展,延长生命时间,这是目前的治疗目标,但是以前的一些治疗药物,在缓解持续时间方面还有差距,研发新药势在必行。

安奈克替尼作为一种靶向治疗新药,经过上市前的临床研究验证,缓解持续时间(DOR)中位数可以达到20.3个月,缓解持续时间较长,达到了治疗要求。

安奈克替尼是一线治疗药物

对于疾病的治疗来说,根据疾病的种类、药物的疗效、安全性、价格等因素将疾病的治疗分为一线治疗、二线治疗、三线治疗等,一线治疗是首选的治疗,也是治疗疗效好,安全性可靠,价格适宜的治疗,患者的受益更多,也是许多指南推荐的治疗,值得信赖。

安奈克替尼就是一类治疗的药物,用于既往未接受或接受过化疗治疗的ROS1融合阳性晚期非小细胞肺癌患者一线治疗,治疗效果及安全性满意,是患者的福音。

安奈克瑞尼一线治疗

安奈克替尼1期临床试验疾病控制率高达94.4%

对于肺癌的治疗来说,控制疾病进展,延长患者生存期是治疗的首要目标,但是目前仍然存在许多障碍,一方面是传统治疗药物难以达标,另一方面是新药少,研发慢,周期长,所以加快新药研发上市非常必要,安奈克替尼就是效果不错的新药,在安奈克替尼的I期试验中,36例疗效可评估患者的客观缓解率(ORR)为63.9%,疾病控制率(DCR)达94.4%,真是非常棒棒的!

安奈克替尼的安全性可靠

对于药物的研发来说,疗效是非常重要的,安全性也是必不可少的,疗效与安全性是药物研发的两大基石,没有疗效药物成了无源之水,无土之母,但是有了疗效而缺乏安全性,也是不可靠的,也是无法获得认可的。

在安奈克替尼上市前的临床研究中,安奈克替尼神经毒性发生率低于恩曲替尼,眼部毒性发生率低于克唑替尼,其用药的安全性是可靠的。

安奈克替尼作为国产1类新药,在治疗非小细胞肺癌肺癌方面具有诸多优势,是难得的好药,是患者的福音,值得符合条件的患者选择使用。

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