糖尿病患者众多，降糖药物也不少。尤其是近年来上市的新药也与日俱增，但是大多数为仿制药物，真正是国产而且是自主创新的药物并不多，成了国人心中的遗憾，有时也会受制于人，让人迫切希望拥有自己的国产创新药物，如今一款自主创新的降糖新药苯磺酸福格列汀于2024年7月5日获得批准上市，这是非常好的消息，糖尿病患者增添了新武器。

国家药品监督管理局批准苯磺酸福格列汀上市

双重作用机制使其更加适合糖尿病患者

对于糖尿病患者来说，选择一种好的治疗药物，对于血糖的控制是非常重要的，尤其是具有良好作用机制的药物更是如此，有些降糖药物虽然有一定疗效，但是是单一作用机制，仍然存在诸多不足，研发生产多种机制的药物势在必行，苯磺酸福格列汀不是单一作用机制，而是具有双重作用机制的药物。

苯磺酸福格列汀属于DPP-4抑制剂降糖药物，它不仅能够抑制胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）的灭活，提高内源性GLP-1和GIP的水平，促进胰岛β细胞释放胰岛素；同时还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和增加体重，因而更加适合糖尿病患者。

苯磺酸福格列汀口服吸收迅速

对于糖尿病患者来说，血糖升高，会增加血流阻力，不仅对血管壁产生不良刺激，而且还会影响心脏、肾脏等多个组织器官，尤其是长时间的血糖升高危害更大，尽快降低血糖，使血糖恢复正常，可以减少高血糖对患者的危害，可以让患者受益更多。

苯磺酸福格列汀作为国产自主新药，是一种新型降糖药物，它口服后，能够迅速吸收，能够较快低发挥作用，使血糖降低，是一种比较好的降糖新药。

口服吸收迅速

苯磺酸福格列汀半衰期长，作用持久，依从性好

苯磺酸福格列汀是创新降糖新药，口服吸收进入血液后，具有较长的半衰期，作用比较持久，一天口服一次就可以发挥理想的降糖效果，比其一天多次给药，给药次数减少，服用更加方便，可以减少患者的漏服药物，从而提高用药的依从性，可以保证降糖的效果，可以减少血糖的波动，依从性比较好。

苯磺酸福格列汀具有显著降糖效果

一种降糖新药疗效如何，需要在上市前的临床试验验证，只有试验结果可靠的药物，才会获得批准上市。

福格列汀治疗2型糖尿病的III期SAL067-C-009研究结果。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=458），评估了福格列汀（12mg/天）对比阿格列汀（25mg/天）和安慰剂治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。研究的主要终点是24周患者的糖化血红蛋白水平（HbA1c）相较于基线的变化值。结果显示，相比于安慰剂组，福格列汀组患者的HbA1c显著下降（-0.70% vs. -0.26%），并且福格列汀非劣效于阿格列汀（-0.70% vs. -0.72%）。此外，福格列汀组、阿格列汀组和安慰剂组达到HbA1c低于7.0%的患者比例分别为37.0%、35.5%和15.5%。

试验结果显示，无论是单药治疗还是联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者，在给药24周后，苯甲酸复格列汀片对比安慰剂都能显著地降低HbA1c，具有明显的降糖效果。

具有明显的降糖效果

苯磺酸福格列汀使用安全，耐受性好，低血糖发生率低

对于糖尿病患者来说，一种降糖药物是不是一种好药，除了疗效好外，药品的安全性和耐受性也是非常重要的，没有疗效和安全性、耐受性保证，也不是一种好药。

苯磺酸福格列汀两项3期临床试验确证安全性效果显示，苯磺酸福格列汀与安慰剂组或阳性药物组的不良反应发生率类似，与安慰剂组或阳性药物组低血糖发生率类似，且都比较低，苯磺酸福格列汀组未增加低血糖风险，药品具有良好的安全性和耐受性。

苯磺酸福格列汀为国产自主创新降糖药物，具有诸多优点，降糖效果好，使用安全，值得符合条件的糖尿病患者选择使用，为糖尿病患者提供了新武器。