OUTMATCH 试验的参与者对花生和牛奶、鸡蛋、小麦、腰果、核桃和榛子中的至少两种其他食物过敏。图源：NIAID
美国国立卫生研究院（NIH） 试验中口服免疫疗法的高副作用率解释了奥马珠单抗的优越性。
一项临床试验发现，奥马珠单抗 (Xolair) 在治疗多种食物过敏方面比口服免疫疗法 (OIT) 更有效，尤其是对那些对极少量常见食物过敏原有反应的个体。OIT 是美国的标准食物过敏治疗方法，它涉及逐渐增加接触过敏原的次数以建立耐受性。
到研究结束时，接受延长奥马珠单抗疗程的参与者中有 36% 可以耐受至少 2 克花生蛋白（相当于约八颗花生）以及两种其他过敏原。相比之下，接受多种食物 OIT 的参与者中只有 19% 达到了相同的耐受水平。研究人员主要将这种差异归因于 OIT 参与者过敏反应发生率高和无法忍受的副作用，这导致 25% 的人停止治疗。然而，当仅分析完成治疗的患者时，两组中可以耐受至少 2 克所有三种过敏原的参与者比例相同。
该研究结果发表在《过敏和临床免疫学杂志》的在线增刊中，并于 2025 年 3 月 2 日在圣地亚哥举行的 2025 年美国过敏、哮喘和免疫学学会/世界过敏组织联合大会上发表。
“之前，对多种食物过敏高度敏感的人只有一种治疗选择，即口服免疫疗法，以减少他们对适量食物的过敏反应，”该研究的资助者和监管赞助商、美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 主任、医学博士、公共卫生硕士 Jeanne Marrazzo 表示：“这项研究表明，奥马珠单抗是一种很好的替代药物，因为大多数人对它的耐受性都很好。如果治疗相关的不良反应不成问题，口服免疫疗法仍然是一种有效的选择。”
奥马珠单抗的作用原理奥马珠单抗的作用原理是与血液中引起过敏的抗体免疫球蛋白 E 结合，阻止其激活引起过敏反应的关键免疫细胞。这使得这些细胞对任何过敏原的刺激都不那么敏感。
当前研究是一项具有里程碑意义的临床试验的第二阶段，该试验发现，16 周的奥马珠单抗疗程可增加花生、坚果、鸡蛋、牛奶和小麦的摄入量，这些食物过敏儿童年仅 1 岁，不会出现过敏反应。该试验的下一阶段旨在首次直接比较奥马珠单抗和 OIT。
研究设计和参与者分析研究团队在美国 10 个地区招募了 177 名年龄在 1 至 17 岁之间的儿童和青少年以及 3 名年龄在 18 至 55 岁之间的成年人，他们均被证实对少于半颗花生以及至少两种其他常见食物过敏，这些食物包括牛奶、鸡蛋、腰果、小麦、榛子或核桃。完成第一阶段试验后，117 人进入了第二阶段试验。
第 2 阶段开始时，所有参与者均接受了为期 8 周的奥马珠单抗注射。然后将参与者随机分成两组，并分入两组之一。A 组接受为期 8 周的奥马珠单抗注射和多过敏原 OIT，而 B 组接受为期 8 周的奥马珠单抗注射和安慰剂 OIT。随后，A 组接受为期 44 周的安慰剂注射和多过敏原 OIT，而 B 组继续接受为期 44 周的奥马珠单抗注射和安慰剂 OIT。参与者和研究人员都不知道谁属于哪个治疗组。
A 组在 OIT 之前和治疗期间接受了奥马珠单抗治疗，因为先前研究的数据表明，预先使用该药物治疗将显著提高 OIT 的安全性，而在 OIT 的最初几个月继续使用奥马珠单抗将带来额外的益处。
OIT 组的辍学率很高在研究治疗期间，A 组 59 名参与者中有 29 名停止治疗：15 名是因为过敏反应（有些很严重）或其他无法忍受的 OIT 症状，14 名是因为其他原因，包括厌恶研究食物或参与试验的负担。B 组中没有参与者因奥马珠单抗的过敏反应或其他副作用而停止治疗，但 B 组中有 7 名参与者主要由于参与试验的负担而退出研究。总共，A 组 59 名原成员中有 30 名（51%），B 组 58 名原成员中有 51 名（88%）完成了治疗。
在研究治疗期结束后，临床试验团队测试了完成治疗的参与者是否能够食用至少 2 克花生蛋白和另外两种研究食物而不会出现过敏反应。B 组最初的 58 名参与者中有 21 名（占 36%）可以耐受至少 2 克所有三种食物，而 A 组（OIT 治疗组）最初的 59 名参与者中只有 11 名（占 19%）可以耐受至少 2 克所有三种食物。然而，当仅评估完成治疗的参与者时，每组中相同比例的参与者可以耐受至少 2 克所有三种食物。
这些结果表明，对于最初对常见食物过敏原耐受性很低的人群，奥马珠单抗在治疗多种食物过敏方面比 OIT 更有效。研究人员将此结果主要归因于接受 OIT 治疗的参与者过敏反应和其他副作用发生率较高，导致治疗中断，尽管他们在治疗前和治疗初期接受了奥马珠单抗治疗。
该试验名为“奥马珠单抗作为食物过敏儿童和成人单一疗法和多过敏原 OIT 的辅助疗法” (OUtMATCH)。该试验由 NIAID 资助的食物过敏研究联盟 (CoFAR) 在 Robert Wood 医学博士和 R. Sharon Chinthrajah 医学博士的领导下进行。Wood 博士是约翰霍普金斯大学医学院 Julie and Neil Reinhard 儿科过敏和免疫学教授兼儿科临床研究部主任。Chinthrajah 博士是斯坦福大学医学院医学副教授、儿科过敏和临床免疫学副教授兼 Sean N. Parker 过敏和哮喘研究中心联席主任。
参考文献：《奥马珠单抗治疗多种食物过敏与奥马珠单抗促进多种过敏原 OIT 的比较》，作者：Robert Wood、Stacie Jones、Jennifer Dantzer、Scott Sicherer、Julie Wang、Wayne Shreffler、David Pyle、Edwin Kim、Corinne Keet、Michael Kulis、Sayantani Sindher、Andrew Long、Amy Scurlock、Donald Leung、Bruce Lanser、J. Andrew Bird、Christopher Parrish、Brian Vickery、Idil Ezhuthachan、Jonathan Spergel 和 R. Sharon Chinthrajah，2025 年 2 月 10 日，《过敏与临床免疫学杂志》 。DOI：10.1016/j.jaci.2024.12.1022
文章来源：美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）
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