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创新药(ADC药物)—核心8家公司

中国ADC药物研发企业投资价值分析(2025年8月更新)

一、核心企业竞争力矩阵

筛选逻辑:以“上市产品兑现力→在研管线厚度→营收增长韧性”为核心维度,结合技术平台稀缺性、临床执行力及商业化潜力综合评估。

二、重点企业深度解析

1.科伦药业(002422.SZ)

核心优势:

上市产品兑现力

:芦康沙妥珠单抗(TROP2ADC)国内首家上市,覆盖TNBC和EGFR突变NSCLC二/三线治疗,2025Q1营收43.9亿元,现金流充裕。

管线厚度

:6款ADC在研,形成TROP2、HER2双赛道布局。SKB264(TROP2ADC)国内NDA阶段,新增HER2阳性乳腺癌适应症;SKB410对标Padcev(尿路上皮癌),差异化竞争。

技术平台

:OptiDC平台优化连接子与毒素载荷,临床数据提示疗效与安全性平衡。

国际合作

:与默沙东达成超118亿美元合作,覆盖多款ADC全球开发权益。

风险提示:TROP2赛道竞争加剧(恒瑞、云顶新耀跟进),需关注SKB264国内上市进度及海外授权进展。

2.荣昌生物(09995.HK)

核心优势:

首款国产ADC出海标杆

:维迪西妥单抗(HER2ADC)获FDA突破性疗法认定,尿路上皮癌适应症欧美上市在即,2024年销售额15亿元。

管线多样性

:6款在研ADC覆盖胃癌、卵巢癌、肺癌等,RC108(EGFR靶向ADC)克服耐药性,RC118(Claudin18.2ADC)利用“旁观者效应”增强疗效。

商业化潜力

:首个国产ADC出海验证技术平台,Seagen合作首付款支撑研发。

风险提示:现金流承压(货币资金仅6亿元),销售费用率高企(70%),需加速海外商业化落地。

3.百利天恒(688506.SH)

核心优势:

技术平台全球领先

:BL-B01D1为全球首款EGFR×HER3双抗ADC,无需生物标志物筛选,鼻咽癌III期临床达终点,10项适应症中5项获突破性疗法认定。

合作价值

:与BMS达成84亿美元总交易额(首付款8亿美元),现金储备59亿元,财务安全边际高。

管线布局

:6款在研ADC覆盖实体瘤与血液瘤,BL-M11D1中美Ib/I期推进急性髓系白血病治疗。

风险提示:III期数据尚未完全读出,需关注2024年ESMO/SABCS大会更新。

4.新诺威(300765.SZ)

核心优势:

差异化管线布局

:SYS6010(EGFR突变NSCLC二线治疗)III期临床,同步探索野生型肺癌及消化道肿瘤,适应症覆盖广。

临床进展

:DP303c(实体瘤ADC)进入关键III期,CPO301中美同步I期针对奥希替尼耐药肺癌,填补临床空白。

商业化协同

:母公司石药集团提供销售网络支持,2025Q1营收17.5亿元,研发投入占比提升至15%。

风险提示:EGFR靶点竞争激烈,需验证疗效优于现有竞品(如奥希替尼)。

5.华东医药(000963.SZ)

核心优势:

靶点创新性

:HDM2020(粘蛋白-17ADC)全球首创新药,I期临床显示胃癌、鳞状NSCLC模型疗效突出;HDM2012(FGFR2bADC)获FDA批准I期临床。

国际化能力

:中美双报策略加速,2025Q1营收107.4亿元,现金流充裕支撑长期研发投入。

协同效应

:与ADC领域CRO龙头合作,提升临床开发效率。

风险提示:两款ADC均处早期临床,疗效数据待验证。

6.百济神州(688235.SH)

核心优势:

全球化布局

:3款ADC中美澳三地同步推进,BG-C9074(实体瘤)覆盖乳腺癌、卵巢癌,BGB-C354联合PD-1疗法探索肺癌、头颈癌。

临床资源

:全球多中心I期研究设计严谨,数据透明度较高。

财务支撑

:2025Q1营收80.5亿元,研发投入占比超40%,资金储备充足。

风险提示:ADC管线尚无上市产品,商业化周期较长。

7.迈威生物(688062.SH)

核心优势:

差异化适应症

:9MW2821(拓扑异构酶ADC)聚焦三阴性乳腺癌经治患者,II期临床数据即将披露,尿路上皮癌扩展潜力大。

中美双报

:7MW4911(消化道肿瘤ADC)中美IND同步受理,国际化路径清晰。

成本控制

:临床前研发效率高,2025Q1营收4479万元,亏损同比收窄。

风险提示:III期临床入组进度可能低于预期。

8.微芯生物(688321.SH)

核心优势:

技术突破

:NW001(表观免疫ADC)国内首创,结合表观遗传调控与免疫激活机制,计划2025年提交IND申请。

轻资产模式

:临床前研发聚焦创新靶点,降低早期投入风险。

估值弹性

:2025Q1营收1.62亿元,市值处于低位,若NW001数据优异,存在估值重塑空间。

风险提示:临床前项目不确定性高,需关注IND申请结果。

三、行业趋势与投资策略

1.技术破局方向

靶点稀缺性

:CDH17、双抗ADC(如BL-B01D1)等新靶点布局企业更具长期价值。

平台迭代

:高DAR均一性(科伦OptiDC)、新型连接子(荣昌ADC)等技术突破是关键。

2.临床淘汰赛应对

执行力优先

:III期失败率超30%,需选择中美双报、数据披露透明的企业(如百利天恒、科伦)。

现金流安全

:优先选择授权收入覆盖研发(百利天恒)、销售网络成熟(恒瑞)的企业。

3.风险对冲组合

进攻型

:百利天恒(双抗ADC龙头)+科伦药业(TROP2赛道领跑)。

稳健型

:华东医药(国际化能力)+新诺威(差异化适应症)。

高风险高回报

:微芯生物(表观免疫ADC)+迈威生物(消化道肿瘤ADC)。

四、产业链延伸机会

CRO服务商

:泓博医药(ADC设计)、昭衍新药(毒理)、康龙化成(临床)受益于行业高景气。

生产外包

:药明生物(ADC偶联工艺)、凯莱英(定制合成)订单增长确定性强。

风险提示:新药研发失败、医保谈判降价、海外授权终止等风险需持续跟踪。