HYPERVIT®20KCPM双刃斜面玻切头丨创新如何多方助力玻切手术?

有眼的视野 2024-08-02 18:58:49

编者按:玻璃体切除手术作为玻璃体视网膜疾病的关键治疗手段,历经半个多世纪的探索与革新,不断拓宽手术适应证,并向着微创化、精准化、智能化方向迈进。在此背景下,爱尔康公司重磅推出的双刃斜面玻切头HYPERVIT® 20KCPM(简称:20K双刃斜面玻切头),再次推动了玻切手术技术的发展和突破,为复杂视网膜疾病的治疗开辟了全新的路径。本期我们特步入北京大学人民医院及北京大学第三医院,邀请马志中教授、梁建宏教授、王常观教授、苗恒教授、陈慧瑾教授和程湧教授,围绕玻切手术的升级发展、20K双刃斜面玻切头在临床使用中的优势和体验、在复杂疾病中的应用等进行了精彩分享。

历经变革,玻切手术升级之路漫漫

马志中教授

玻切手术设备的发展历程可追溯到上世纪六七十年代,最初的玻切机集灌注、照明与切割功能于一体,在实际操作中显得不够灵活,尤其是切割头较为笨重,难以满足眼科手术对精细度的极高要求。随后,玻切设备进一步革新,设计者将这三个功能分离,以提高手术效率和精准度。彼时采用的是20G规格的玻切头,直径约为0.89mm,对于眼睛这一精细结构而言仍显得较为粗大。随后,玻切设备才逐渐向微创高速的方向发展,促进玻切手术步入新的高地。回顾中国玻切设备的发展之路,亦充满挑战,尽管我国自主研发的多套玻切系统相继问世,但由于多种复杂因素,如技术成熟度、市场接受度、投入产出比等,这些设备最终未能成功打入国内乃至国际市场,令人惋惜。时至今日,我们仍主要依赖西方的玻切设备。

梁建宏教授

现代标准的三切口玻璃体手术起源于上世纪70年代,历经四十余年的发展,玻切手术在设备与技术层面均实现了很大的进步和改良。

①玻切头的切割速度经历了质的飞跃,从最初的约800cpm到如今的10000cpm,这一提升极大地提高了手术效率。

②早期手术因卤素灯光源不足而需额外光源辅助,而现代玻切机则配备了高质量的照明系统,显著改善了手术视野的可视性。

③现代玻切机配备了先进的眼压控制系统,有效确保了手术过程中的眼压稳定,进而提升了手术的安全性。

④手术器械的精细化与微型化也是不容忽视的发展趋势。从最初的18G、20G切割系统,到如今普遍采用的23G、25G乃至27G切割系统,玻切头口径越来越细。

⑤辅助性药物的应用也为玻璃体视网膜手术带来了诸多便利,如术中使用的曲安奈德(TA)、亮蓝等染色剂,以及抗VEGF药物等。

尽管玻切手术的适应证基本保持不变,但随着设备与技术的不断进步,手术的介入时机与策略也变得更加积极与灵活。随着手术器械的持续优化与手术技能的提升,玻璃体手术在眼底疾病及其他相关疾病的治疗中正发挥着越来越积极的作用。

王常观教授

玻切手术的历史可追溯至20世纪70年代,那时手术需进行大切口操作,给患者带来了相对较大的创伤。进入20世纪后期,随着医疗科技的飞速进步,尤其是23G系统的引入,极大地改变了这一局面。在之后,25G玻切系统的问世,通过玻切头直径的调整,进一步提升了手术的效率。

①在速度方面,玻切技术经历了从每分钟几百切割转速到如今高达20000cpm的飞跃性发展,极大地提高了手术操作的精准度和效率。

②玻切头的设计与质量也实现了质的飞跃,无论是细针还是粗针,其切割玻璃体的效率均得到了显著提升,即便是现代最细的玻切头,其性能也远超昔日20G、19G时代的同类产品。③玻切手术的集成化程度日益增强,从最初的单一功能设备,到如今集玻切、超声乳化、激光等多种功能于一体的综合手术平台,不仅简化了手术流程,还提升了整体的治疗效果。

④在压力控制方面,现代玻切机更是实现了从手动调节到自动控制的跨越,确保了手术过程中的安全性与稳定性。

⑤在现代玻切设备性能方面,玻切手术的效率不仅与玻切头的直径、速度及质量有关,还与整体系统的集成度与压力调节、脚踏控制的难易度密切相关。

⑥数字化与信息化也是理想玻切手术系统不可或缺的一部分。

蜕变升级,20K双刃斜面玻切头带来哪些突破?

马志中教授

高速:20K双刃斜面玻切头可以实现每分钟高达20000次的切割速度[1, 2],与以往产品相比有着显著的区别与优势。

微创:切割头设计得极为纤细,能够轻松进入微小病变区域进行精准切割[3]。得益于其独特的双气路驱动系统[4],医生在使用时仍能感受到强劲的动力输出,操作起来更加稳定有力。

稳定:其双刃设计实现了切割口在手术过程中始终保持开放状态,确保了充足且稳定的液体[5-7]。

斜面设计:斜面设计[8]进一步增强了其灵活性与穿透力,使手术操作更加得心应手。切割头底部更靠近尖端的切口位置与斜面顶部的距离被显著缩短,赋予了切割头更加精细的操作能力,使其能够轻松触及并切除那些传统工具难以触及的复杂或隐蔽区域[3]。

梁建宏教授

爱尔康推出的20K双刃斜面玻切头,经过我半年左右的亲身使用,其设计确实展现出了独特之处。

高速:该玻切头拥有高达20000次每分钟的切割速度,这极大地降低了对视网膜的扰动[5, 6, 9, 10],确保了手术的精细与安全。

稳定:其独特的双刃设计保证了在整个切割周期内,切口始终保持开放状态,从而显著减少了液流的扰动[5-7],尤其是在紧贴视网膜切割机化膜时,几乎不会对视网膜造成任何影响。

斜面设计:斜面设计使得玻切头更加贴近待切除组织[3, 8],为视网膜前膜的剥除提供了极大的便利。

复杂病例应用体会:

①早产儿视网膜病变及其他儿童眼底疾病的显著特征之一是牵拉性视网膜脱离。对于此类手术而言,确保术中不出现医源性视网膜裂孔是至关重要的。这款玻切头以其极高的安全性和诸多优势,成为我进行此类手术的首选工具。

②在处理由糖尿病视网膜病变等引起的牵拉性视网膜脱离时,我们秉持着“无孔不填充”的原则,尽量在术中避免医源性裂孔的产生,从而有效减少术后并发症,降低患者的术后护理难度。我个人感觉20K双刃斜面玻切头可以显著降低此类患者医源性裂孔产生。

王常观教授

高速、稳定:20K双刃斜面玻切头的稳定性主要体现在手术切割速率上,在20000次的高速切割下,手术操作更为平稳,对玻璃体的扰动降低[5, 6, 9],从而在保证安全和稳定的同时,也提升了切除效率[1, 2, 10]。

斜面设计:斜面玻切头设计[8]在处理复杂的糖尿病视网膜病变时展现出巨大优势,能够灵活应对病变区域的复杂结构,很多时候能够替代传统的视网膜镊或视网膜剪[3],使得手术操作更为简便、精准。

复杂病例应用体会:

①对于复杂的视网膜脱离病例而言,这种高速且稳定的切割能力尤为重要。它能够在脱离的视网膜在眼内漂浮不定的复杂情况下,提供稳定的切割环境,提升手术效率。

②在伴随增殖膜的糖尿病视网膜病变及血管性疾病(如BRVO)中,手术要求在视网膜前执行精细切除,如去除增殖膜,此时斜面高速玻切头的优势尤为凸显。

苗恒教授

自从爱尔康的20K双刃玻切头面世以来,我们单位有幸成为最早一批采用这一先进技术的医疗机构之一。在日常的眼科手术中,该玻切头已广泛应用,并逐渐成了我们手术台上的常规利器。

高速:其双刃设计不仅显著提升了切割效率[1, 2],配合上优化的参数设置,使得轴心玻璃体切割过程更加高效精准[10]。与传统的单刃玻切头相比,我个人主观感受上效率提升可达20%~30%,并显著缩短手术时间,特别体现在对于那些主要集中于中心区域切割,且尽量减少对周边组织干扰的手术中。

稳定:在实际临床应用中,双刃玻切头无论是用于切割基底部玻璃体,还是去除裂孔周围及视网膜边缘的玻璃体,均展现出了卓越的液流稳定性[5, 6]。其更高的切割频率不仅确保了操作的速率[1, 2],更有效地减小了裂孔区域或基底部局部的液流波动[5,6,9],从而极大降低了对周边组织的不必要影响。

斜面设计:在以往使用单刃玻切头(如传统5000cpm玻切头)处理复杂病例如糖尿病视网膜病变导致的极度增厚的增殖膜时,手术难度非常大,往往需要依赖双手剥膜技术及剪刀辅助剥膜。爱尔康双刃玻切头的斜面设计[8]与更高的切割速度、更低的牵拉[5, 6],使得医生能在更加贴近视网膜的表层切除这些顽固的增殖膜[3]。在某些极端情况下,如要求严格清除基底部玻璃体或处理儿童手术中的粘稠玻璃体时,双刃玻切头也展现出了前所未有的优势。

陈慧瑾教授

我已经使用20K双刃斜面玻切头进行了包括糖尿病视网膜病变导致的视网膜脱离、眼外伤等复杂玻璃体切除手术。就个人体验而言,这款玻切头在效率上的提升是显而易见的。

高速:爱尔康公司在Constellation玻切机中引入了双气路驱动技术[4],这一创新使得玻切头内的铡刀在向前和向后运动时,能够分别由两个独立的气路精准控制,从而实现了开合比的精确调节,在保持高精度控制的同时实现切割效率的显著提升。

斜面设计:斜面设计处理视网膜前增殖膜时减少了对视网膜剪、视网膜镊等辅助器械的使用[3, 8],减少更换器械的次数,进一步缩短了手术总时长。此外,相比传统玻切头,其开口位置更为靠前,极大地便利了我们贴近视网膜表面进行各项精细操作[3, 8],并能轻松深入非常狭窄的空间,实现水平方向的分离,从而避免了垂直牵拉视网膜的潜在风险。

程湧教授

高速:20K高速玻切头其切割速度更高,可进一步减少手术过程中对周围组织的牵拉[5, 6, 9],从而提升了手术的安全性和效率[7, 10]。

斜面设计:斜面设计能够显著提升与视网膜的贴合度,使其更加贴近视网膜表面[8]。在手术操作过程中,特别是处理增殖膜时,这种设计能够显著减少对周围组织的牵拉,实现更加灵活且精准的增殖膜处理[3]。我个人认为,这不仅有助于降低因增殖膜牵拉而引发的医源性裂孔风险,还能有效减少不必要的出血。

复杂病例应用体会:

①在应对诸如糖尿病视网膜病变等复杂病例时,尤其是那些已发展至六期、伴有大量增殖膜的病例,20K玻切头能减少手术中对镊子等辅助工具的依赖,使手术流程更加顺畅,显著降低并发症的发生率。

②在处理如早产儿视网膜病变等复杂手术时,减少医源性裂孔的产生是手术成功的关键。自引入20K玻切头以来,处理该类病例的手术效率显著提升,安全性得到加强,医源性裂孔的发生率大幅下降,进而提高了手术的整体成功率。

快速上手,20K双刃斜面玻切头引领玻切新纪元

苗恒教授

双刃玻切头具有独特的双向切割设计,切割口持续开放,抽吸流速有显著提高[1, 2],因此可能需要手术医生在使用习惯上做出细微的转变。然而,对于经验丰富的手术专家而言,这些调整并不构成挑战,他们只需在原有基础上根据个人理解进行初步调整,随后进行细微的优化,即可迅速适应并掌握这一新技术。相信大多数手术医生可以很快适应,无需太长学习曲线。

陈慧瑾教授

我个人最初是从2500cpm玻切头起步学习玻璃体切除手术,而后逐步到最新的20K双刃斜面玻切头,这种循序渐进的学习方式无需太多的适应过程。然而,对于初涉玻切领域的医生而言初期仍应持谨慎态度。在初学时,可将负压设置得稍低一些,同时留意脚下的脚踏控制。除了这些具体操作上的细节外,我认为其他方面的适应并不会构成太大障碍。

程湧教授

我认为爱尔康的玻切系统及其配套手术器械是玻切手术中最优化的手术组合。得益于爱尔康玻切头的卓越设计,医护人员能够迅速适应并熟练掌握其操作技巧,大幅缩短了学习曲线。在处理较为细的增殖膜时,建议采用快速切割与大负压技术。而当面对较厚的增殖膜时,则建议适当调整切割速度,通过降低速度来提升处理效率。

总结

从上世纪七十年代的初步探索,到如今的微创时代,玻切手术的发展历程见证了眼科医学技术的飞跃与革新。现代玻切系统在切割速度、照明效果、眼压控制等方面实现了显著提升[11],而玻切头也以其精细化、微型化的设计,为复杂眼底病的治疗提供了前所未有的精准解决方案[12]。20K双刃斜面玻切头的问世,将为这一领域注入新的活力与可能。未来,随着更多像20K双刃斜面玻切头这样的创新产品不断涌现,眼底外科手术必将迎来更加辉煌的明天。

参考文献

1.FINAL REPORT-25+GHYPERVIT®20,000CPM VITREOUS FLOW RATE. Alcon Laboratories, Inc; June 2018 (954-2120-117).

2.FINAL REPORT-27+G HYPERVIT®20,000CPM VITREOUS FLOW RATE. Alcon Laboratories, Inc; June 2018 (954-2120-118).

3.Gerardo GS, Chow DR. Shovel and Cut Technique: Beveled Vitrectomy Probes to Address Diabetic Tractional Retinal Detachments. Retina. 2023 Jul 1;43(7):1207-1208. doi: 10.1097/IAE.0000000000002938. PMID: 32881783.

4.Christopher D. Riemann, Jianbo Zhou, David C. Buboltz; Vitreous Cutter Velocities: Dual Pneumatic Drive vs. Single Pneumatic Drive With Spring Return Probes. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2011;52(14):6132.

5.TEST PROTOCOL AND FINAL REPORT-25+G HYPERVIT® 20000CPM TRACTION COMPARISON STUDY. Alcon Laboratories, Inc; June 2018 (954-2120-114).

6.FINAL REPORT-27+G HYPERVIT® 20000CPM VITREOUS TRACTION COMPARISON STUDY. Alcon Laboratories, Inc; June 2018 (954-2120-115).

7.Steel DH, Charles M, Zhu Y, Tambat S, Irannejad AM, Charles S. FLUIDIC PERFORMANCE OF A DUAL-ACTION VITRECTOMY PROBE COMPARED WITH A SINGLE-ACTION PROBE. Retina. 2022 Nov 1;42(11):2150-2158. doi: 10.1097/IAE.0000000000003573. Epub 2022 Jul 21. PMID: 35868025; PMCID: PMC9584060.

8.DESCRIPTION: DATA,ULTRAVIT TIP PROXIMITY. Alcon Laboratories Inc; May 2017 (970-8120-115).

9.Christopher D. Riemann, Jianbo Zhou, David C. Buboltz; Vitreous Cutter Velocities: Dual Pneumatic Drive vs. Single Pneumatic Drive With Spring Return Probes. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2011;52(14):6132.

10.Doi Y, Muraoka Y, Tsujikawa A. Evaluation of the Efficiency and Safety of a 27-Gauge 20,000 Cuts per Minute Vitreous Cutter. Clin Ophthalmol. 2023 Jul 18;17:2037-2043. doi: 10.2147/OPTH.S418371. PMID: 37483843; PMCID: PMC10362866.

11.玻璃体视网膜手术学(第2版) 黎晓新 王景昭 2014年.

12.Mohamed S, Claes C, Tsang CW. Review of Small Gauge Vitrectomy: Progress and Innovations. J Ophthalmol. 2017;2017:6285869. doi: 10.1155/2017/6285869. Epub 2017 May 10. PMID: 28589037; PMCID: PMC5447313.

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