刷屏的“假疫苗”事件,了解这几点后就不必恐慌!

宝宝评测 2018-07-23 09:21:03

正本清源,教你怎么给宝宝选安全好奶粉!

连续两天来,“假疫苗”事件刷屏。“疫苗之王”、“疫苗之亡:中国人最绝望的一天”等自媒体文章霸占了整个朋友圈。许多父母看完之后恐慌之已,纷纷翻出自己宝宝的疫苗接种本,看看宝宝有没有中招。

企业生产不合格的疫苗,确实是一件令人愤怒的事情,但愤怒之余,要理性应对。

这个事情到底是怎么一回事呢?要怎么保护宝宝不被“假疫苗”侵害呢?

笨爸爸综合国家相关部门发布的权威信息(绝对不道听途说),来给大家梳理梳理,简单了解了这些事实,可能就不必恐慌了。

01

出事的企业和疫苗分别是?

答:①长春长生生物科技有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗,尚未上市销售。

②长春长生生物科技有限公司生产的百白破疫苗,生产批次:201605014-01。

③武汉生物制品研究所有限责任公司生产的百白破疫苗,生产批次:201607050-2。

“疫苗之王”一文中提到深圳泰康生物科技公司也牵涉其中,但泰康已公开发布声明否认。目前亦没有任何文件和数据表示这家公司有生产假疫苗。

02

这些疫苗存在什么问题?

答:长春长生狂犬病疫苗:企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定。

不过,这批在资料和工艺违反规定下生产出来的疫苗已经被监管部门封存,并要求停产,但没有上市销售,目前还没有通报产品质量是否有问题。

该公司其他之前已上市销售的狂犬病疫苗已主动召回,根据此前国家抽检,没有发现有质量问题。目前药监局已启动对企业留样产品抽检进行实验室评估。

长春长生百白破疫苗:2017年10月被国家食药监局通报,经抽检效价不合格。一共252600支,全部发往山东省疾控中心。通报之后,该公司的百白破疫苗已全部停产。

武汉生物百白破疫苗:2017年10月被国家食药监局通报,经抽检效价不合格。一共400520支,销往重庆、河北省。

03

什么是效价不合格?

答:就是没有防疫效果,但不是“毒疫苗”。

按照药品管理法等法律法规要求,疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验,自检合格后报中检院签发上市。按照相关规定,中检院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验。

“效价”是疫苗对人体保护力大小的指标。效价不合格,往往意味着“该疫苗的保护力不足”。打了这样的疫苗,可能也无法抵御相应的病原体,而增加发生传染病的可能性。

注意,很多媒体或自媒体文章中用“假疫苗”、“毒疫苗”来描述这些疫苗事件,都是不科学、不客观的。

实际上,所谓的“假疫苗”是指效价不合格的疫苗,接种后不存在直接的伤害。但是疫苗发挥不了防疫的作用。

04

只要打了长生公司的疫苗,都会有问题?

答:根据目前通报,还没有发现打了长春长生公司的这些疫苗后,出现死亡或严重不良反应的通报。

除了上述通报的狂犬病疫苗和百白破疫苗,该公司其他产品在国家抽检中没有发现问题。大家可以保持关注,留意国家食药局的最新通报。

05

如何判断宝宝是不是打了问题疫苗?

答:家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号,也可以咨询当时的接种单位。

家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。

从目前的通报来看,山东地区接种了问题百白破疫苗的宝宝,有关部门已经组织安排了补种。

06

打“假疫苗”真的会导致宝宝死亡吗?

答:很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。

实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。

疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。

但注意,疫苗接种有禁忌,禁忌一般分两大类,一类是暂时禁忌;另一类是绝对禁忌。

早产儿、难产儿,正在发热或患一般疾病的急性期儿童就属于“暂时禁忌”。这些宝宝可以在疾病康复后补种。

但是,如果你的宝宝具有免疫功能缺陷、或是严重过敏体质,就属于绝对禁忌,接种疫苗可能发生异常反应,甚至危及生命,所以绝对不可接种疫苗。

而所谓的“假疫苗杀人”一般是指的打了假疫苗,起不了防疫作用,导致感染病毒死亡,不是说打了假疫苗就直接死亡。

07

还能给宝宝打疫苗吗?

答:完全可以,而且必须打。

国家药监局的监测数据显示,2008年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%,也就是说,绝大部分疫苗非常安全。

疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器,足够多的人接种疫苗,才能够形成广泛的、有力的防御。

如果因噎废食,伤害的将是宝宝,会导致宝宝容易感染上传染病。

08

进口疫苗比国产疫苗更安全?

答:事实并不是这样的。

中国食品药品检定研究院《2017年生物制品批签发年报》显示,2017年,国内申请签发的疫苗有50个品种,共4404批,其中4388批(约计7.12亿人份)符合规定,16批(约计80.68万人份)不符合规定,不通过率为0.36%。不符合规定的16批疫苗中,进口14批,占不合格总数的87.5%,表明国产疫苗质量稳定。

2017年赛诺菲巴斯德公司36批五联疫苗进行批签发检验中,被发现8批(约计71.50万人份)效价不合格。该公司认为,更换铝佐剂供应商,是造成该批疫苗的破伤风疫苗效价下降的主要原因。

2014年7月,我国已通过世界卫生组织对疫苗监管体系的评估。国内企业生产的乙型脑炎减毒活等疫苗通过世界卫生组织的预认证,标志着国产疫苗的安全性和有效性得到世界卫生组织认可,国产疫苗的质量已经达到相应国际标准。

笨爸爸总结:我们呼吁并期待违法企业被严惩!但具体问题具体分析,不要盲目跟风,不要人云亦云,不要因为愤怒而恐慌,并做出错误的举措。

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