59岁的魏师傅是一位牛皮癣的老患者,也就是银屑病的老患者,已经患病十五年,偏方用了不少,中药也吃了不少,西药也患了四五种,但是疗效一直不理想,让其苦恼不已,后来听朋友说国外有治疗牛皮癣的生物制剂,效果不错,她准备托人从国外购买,这两天她听说,我国国产的生物制剂也上市了,一直激动不已,准备等一等用我们国产的生物制剂,这样更方便。那么魏师傅说的这种生物制剂是什么呢?它就是我国自主研发的、治疗牛皮癣的新药夫那奇珠单抗,那么这种药物有何神奇之处呢?让我给大家分享普及一下。
新药夫那奇珠单抗获批
夫那奇珠单抗是我国治疗银屑病的第一个生物制剂
对于银屑病的治疗,以前都是使用传统治疗药物,虽然有一定疗效,但是疗效不理想,而且不良反应较多,需要研发新的治疗药物,其中生物制剂就是最新的治疗药物,具有疗效好、不良反应小等诸多优点,但是一直被国外垄断,我国自行研发的夫那奇单抗是国内第一个生物制剂,填补了国产生物制剂的空白。
针对IL-17靶点,精准性更强
生物制剂的发展也进入了新时代,从最初TNF-α位于银屑病治疗靶点的上游,已经发展到靠近下游的靶点,这样距离银屑病的核心更近,更有利于攻击银屑病的“心脏”,治疗的精准性更强、效果更好。
目前的比较热门的,而且接近核心的靶点有IL-12、IL-17、IL-23等多个靶点,针对这些靶点的生物制剂也应运而生,国外的药物比较多,而我国国内这样的药物还是空白,夫那奇珠单抗就是我们国家第一个获得突破并上市的生物制剂,长了我们国人的志气和自豪。
针对银屑病的核心靶点
夫那奇珠单抗亲和力更高
对于药物研发来说,如何提高药物与靶点的亲和力非常重要,亲和力越高,药物与靶点的结合越牢固,药物的作用越强,药物的疗效越好,所以开发与靶点亲和力高的药物是非常必要的。
夫那奇珠单抗注射液,是原研全新一代高亲和力IL-17A抑制剂,具有“创新结合表位”,与银屑病核心致病因子IL-17A精准结合,显示出极高的亲和力,是治疗银屑病的理想靶点,具有非常好的效果。
夫那奇单抗治疗银屑病起效更快
银屑病对患者的身体危害极大,不仅影响患者的健康,而且也严重影响患者的生活质量,因此及时治疗、快速治疗、控制病情是非常必要的,尤其是需要选择使用起效比较快的药物,夫那奇珠单抗在III期研究中取得了优异的成果,接受夫那奇珠单抗治疗的患者,第2周时平均PASI(银屑病皮损面积和严重程度指数)评分即降低>50%,即起效更快。
两周评分即可降低大于50%,起效比较快
夫那奇单抗的临床治疗效果明显
对于银屑病的治疗,现在有一些药物,主要是传统治疗药物,没有生物制剂,夫那奇单抗是我国第一个生物制剂,不仅起效快,而且临床疗效也是确切的,在上市前的临床试验中,PASI75应答中位时间仅4.3周,即更快速地降低皮损面积;12周PASI100应答率达到36.6%,52周PASI100应答率达到63.1%,即有更多患者可以得到皮损全清的治疗效果,这样的治疗效果是非常不错的,临床试验证实夫那奇单抗的临床治疗效果明显。
夫那奇单抗的安全性和耐受性良好
对于治疗银屑病的新药来说,不仅要疗效好,而且还要不良反应小,具有较好的安全性,患者能够耐受,否则也难以成为治疗银屑病的好药,在使用中也可能发生不良反应,甚至因为不耐受而停用药物,夫那奇单抗在上市前的III期临床研究中的有效性和安全性结果显示,在临床试验中证明安全性和耐受性良好,可快速、强效、持续缓解中重度慢性斑块状银屑病的皮损。
药品的安全好
夫那奇单抗还可能让更多人受益
目前,夫那奇单抗上市获批主要是用于银屑病的治疗的,除中重度斑块银屑病外,夫那奇珠单抗目前还开展了银屑病关节炎、成人活动性强直性脊柱炎等临床研究,其临床应用的有效性和安全性也得到证实,其中治疗成人活动性强直性脊柱炎已进入上市申报阶段,为了将有更多的适应症会应用于临床,可以让更多的患者受益。
银屑病生物治疗的新突破,国产新的生物制剂——夫那奇珠单抗获国家药监局受理,是由恒瑞医药自主研发的1类创新药,IL-17A抑制剂,有望为中国广大银屑病患者带来更高效的治疗选择!