据鲁药监处罚〔2022〕CX01号：淄博早大医疗科技有限公司未经许可生产未取得医疗器械注册证的定制式固定义齿和定制式活动义齿。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款，山东省药品监督管理局对其处以1、没收违法所得15060元；2、罚款294675元；3、没收数控机床1套、自动可编程真空烤瓷炉1台、烧结炉1台、抛光机1台、喷砂机1台、台式打磨机1台、FR-900型多功能自动薄膜封口机1台、质量保证卡打印机1台、义齿外包装（宇骏医疗）1箱、合成树脂牙6盒、凯品合成树脂牙4盒、莎美特®PLUS SP-3合成树脂牙12盒、SP-2合成树脂牙3盒、咬合纸7盒、全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液12盒、氧化锆瓷块及染色液15盒、尖针270根、柱状金刚砂石70根、三只装子弹磨头78根、小球钻金刚砂90根、圆磨头120根、大球钻金刚砂92根、金钢砂片35个、圆尖砂石200根、圆弧三只装138根、五支装子弹头230根、4支装柱状金刚砂石40根、弧形轮四只装子弹头396根、椎形车石190根、橡胶抛光器4盒、牙托梗2袋、已打印识别标签1联、牙科石膏2袋、全瓷义齿用氧化锆瓷块11盒、烤瓷粉10瓶、牙科金属烤瓷瓷粉21盒、IPS Classic®Dentin CI 9瓶、藻酸盐印膜粉1瓶、义齿基托树脂16瓶、全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液66瓶、齿科陶瓷22盒、氧化锆内冠用饰面陶瓷材料3盒、薄蜡片5盒、蜡线条6盒、红蜡片20盒、陶瓷研磨器3盒、义齿基托聚合物4盒、高速牙科车针圆柱裂沟形6支、Goldrich HP C1-010 ISO13485  7板、HP 31-023 10根、牙科分离剂6瓶、义齿专用包装7份、质量保证卡3盒、双层塑料薄膜卷2卷、义齿半成品28套、义齿订制单等相关材料10袋。