近日，国卫生物顺利通过北京市病原微生物实验室BSL-2(P2)备案，备案号：京经济开发卫实验室备字[2023]第016号。这标志着国卫生物在实验室布局、实验设备、人员技能、规范操作、实验环境等方面已达到国家生物安全相关规定的标准及要求，为后期对进行产品的检验，检验方法的验证，探索更多的研发生产工艺解决方案，以及进行细胞相关药物研发试验、助力研发转化进程等工作铺平了道路。

生物安全二级实验室，即（bio-safety level laboratory-2，BSL-2），又称P2实验室，是实验室生物安全等级的一个分类，表示在此实验室内进行的实验所涉及的病原体和生物因子其危害等级为Ⅱ级。适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。

△生物实验室分级

在现在的各类生物安全实验室当中，BSL-2(P2)实验室是使用最为广泛的生物安全等级实验室，主要应用于初级卫生服务、医药研发、动物实验、诊断以及研究等。同时，BSL-2(P2)实验室是疫苗、抗感染药物、微生态制剂、病毒载体等创新药物研发中必不可少的条件。

2016年成立至今，国卫生物不断提高科研投入，全力推进实验室质量管理体系建设，在研发人员配备、检测设备配置等方面持续改进完善，加大提升创新能力及稳定可靠的检测数据。先后通过ISO9001质量/ISO14001环境/ISO45001职业健康安全三项管理体系认证，实验室符合GMP级标准、国际细胞认证基金会（FACT）质量标准、美国血库协会（AABB）质量体系标准、CNAS权威认证等。

此次北京市病原微生物实验室及实验活动备案成功，是国卫生物在医药领域建设并拓宽服务体系的又一重要成果，真正实现了科研的协同性和要求的一致性，未来会进一步为生命科学研究提供更有力的服务保障，将助力细胞产业化的蓬勃发展。

工欲善其事，必先利其器。生物安全实验室是与病毒搏斗的主战场。处于后疫情时代，国卫生物将继续遵循“生命相通，科技共融”的服务理念，在通过二级生物安全实验室备案的基础上，持续完善与提升实验室质量管理技术能力和服务水平，严格规范各类生物安全实验室活动，确保实验室科学、安全、高效运行，向社会提供科学、公正、准确、可靠的检测服务，为干细胞相关创新药物研发铺垫坚实基础，助力中国生命科学研究和生物医药产业高质量、高水平发展。