骨关节炎(Osteoarthritis，OA)是一种退行性关节疾病，在中老年群体中发病率极高，主要表现为关节疼痛及功能障碍。其发病率位列非传染性疾病排名的前10位，在中国50岁以上的人群中有8.1%的人是有症状的膝骨关节炎患者，共计3000余万人。
众多研究试验证明，间充质干细胞临床治疗关节炎效果显著。今天为大家带来两篇关于干细胞临床治疗骨关节炎的荟萃分析（荟萃分析是临床研究证据等级最高的，其结果可行性高。），从多个实验结果对照中进行系统总结，来观察和了解干细胞技术对于骨关节炎患者的疗效。
16项研究，875例患者
干细胞干预膝骨关节炎安全有效
2023年11月22日，一项最新的关于膝骨关节炎干细胞注射临床试验的荟萃分析发表在Orthopaedic Research上。该项研究纳入了16篇符合条件的临床研究，共有875名膝骨关节炎（KOA）患者，包括干细胞移植组的441名和对照组的434名。
该项研究的作者对干细胞临床治疗膝骨关节炎的随机对照试验进行了荟萃分析。衡量疗效的指标包括视觉模拟量表（VAS）、勒克斯指数、莱斯霍尔姆膝关节评分量表（LKSS）和西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）。
在所有试验中，9项研究评估了骨髓间充质干细胞（BMSC）移植对KOA患者的疗效，2项研究评估了脐带间充质干细胞（UcMSC）移植对KOA患者的疗效，5项研究评估了脂肪干细胞（ADSC）移植对KOA患者的疗效。除5项研究未说明注射干细胞的数量外，其余5项研究注射干细胞的数量在5×10^6至400×10^6之间，干细胞的平均注射量在10^6或以上。注射途径为关节内注射。
分析结果认为，从3个月开始，干细胞移植显著降低了VAS评分，同时WOMAC和Lequesne评分显著降低，LKSS评分增加。这些结果表明间充质干细胞疗法在临床治疗膝骨关节炎方面具有巨大的潜力。
亚组分析表明，脐带来源干细胞和脂肪干细胞在术后的疼痛缓解效果最明显。
从缓解膝关节疼痛、促进膝关节功能恢复、减少患者创伤等角度，脐带间充质干细胞应作为优先选择，其次是脂肪间充质干细胞，最后是骨髓源性干细胞。
同时相关研究表明，植入关节的脐带间充质干细胞可以形成透明软骨，并在软骨下形成骨组织。脐带间充质干细胞移植治疗膝骨关节炎比透明质酸钠更快速、更显著、更持久地减轻关节疼痛，改善关节功能，且四次注射的疗效优于两次注射。
79项研究，8761例患者
干细胞技术改善患者疼痛和功能
发表于《The Knee》的一项荟萃分析通过对79项（包含8761名膝骨关节炎患者）的随机对照临床试验进行系统总结，比较了不同关节内注射剂对于患者的疗效。最终得出的结论是：在长达一年的随访中，干细胞临床注射对膝骨关节炎患者的疼痛和功能有最大的改善作用。
这些随机对照临床试验采用不同成分的关节内注射剂（自体条件血清、骨髓浓缩物、肉毒毒素、皮质类固醇、透明质酸、间充质干细胞、血管基质组分等）对膝骨关节炎患者进行治疗，随后进行长达1年的随访，评估患者的疼痛改善程度以及运动和日常功能活动改善情况。
1.疼痛改善程度评估：疼痛改善程度采用视觉模拟量表(VAS)进行评估，其是8岁及以上人群自觉疼痛的最可靠、最有效的测量工具之一。分析发现，在接受不同关节内注射剂治疗前患者的VAS评分无显著差异。在接受治疗后，分别在4-6周，3个月，6个月，12个月时进行VAS评分，结果显示，在注射后各时间点，疼痛改善程度最高的为接受血管基质成分（SVF）治疗的患者。（SVF从从脂肪组织中获取，其主要成分为脂肪间充质干细胞等）。
2.功能活动改善情况评估：功能活动改善情况采用Western Ontario和McMaster大学骨关节炎指数（WOMAC）进行评估。分析发现，在接受治疗前对照组和任何试验组之间的WOMAC评分没有显着差异。在接受治疗后，虽然在4-6周，3个月，6个月时患者WOMAC评分改善水平最高不是接受SVF治疗的患者，但在12个月随访时，SVF治疗患者的WOMAC评分改善水平最高，这表明SVF对于患者的运动和日常功能活动改善是长期持续的。
小结：
通过荟萃分析结果我们可以看到，间充质干细胞制剂对骨关节炎患者的疼痛和功能的改善是有效的，显著优于其他关节内注射剂。当然未来仍需要进行进一步的更为深入的基础研究，以及进行更大规模的临床试验，纳入更多研究的荟萃分析，以期干细胞能为骨关节炎这一疾病作出更大贡献！
国内外大量临床前研究已经证实，脂肪、脐带、脐带血和骨髓等组织来源的间充质干细胞（MSCs）在骨关节炎治疗中是安全和有效的。骨关节炎也因此成了干细胞走向临床应用的重要突破口之一。相信不久的将来，间充质干细胞将作为药品正式进入临床应用，不仅可以改善骨关节炎患者的生存质量，整个再生医学产业也将迎来巨大的机会。
参考文献：
[1] Anil U, Markus DH, Hurley ET, Manjunath AK, Alaia MJ, Campbell KA, Jazrawi LM, Strauss EJ. The efficacy of intra-articular injections in the treatment of knee osteoarthritis: A network meta-analysis of randomized controlled trials. Knee. 2021 Oct;32:173-182.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34500430/
[2]Xie, Rong-Hui et al. “Effect of mesenchymal stromal cells transplantation on the outcomes of patients with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis.” Journal of orthopaedic research : official publication of the Orthopaedic Research Society, 10.1002/jor.25724. 22 Nov. 2023, doi:10.1002/jor.25724
[3]https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jor.25724
