义诊本是惠民之举，但若未经备案或未按照国家标准规范开展，便可能沦为非法行医。本文通过多起案例敲响规范义诊避免处罚的警钟。
来源：诊锁界综合
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2024年3月31日 四川泸州某骨科医院与一社区协商开展义诊，2名医生前往为居民提供免费服务。当地卫健局以涉嫌非法行医扣押药品等并立案调查，后拟罚款11万，因医院立功降为5万，医院不接受诉至法院。法院经查明认定，医院系义诊组织者，跨区域义诊未备案属非法行医；卫健局处罚事实清楚、程序合法，最终驳回医院全部诉请。此案件在社会上引起了很大的关注和讨论，并顺序登上了热搜。
义诊活动本是一项惠民善举，但有些医院却因未经备案开展义诊活动而受到处罚。纵观近年，多地医疗机构在义诊活动中也存在一些违规行为，引发了社会的关注。
义诊活动屡遭处罚
未经备案擅自开展义诊活动：
2023年5月，万宁市卫健委联合多部门查处一起未经备案擅自开展的义诊活动。该活动系 4 名琼海嘉康医院工作人员在万城镇大芒村委会进行，被北坡卫生院协管员举报。执法人员在现场查获一批诊疗设备和耗材，经查实后，责令立即停止活动，并对相关设备和耗材进行登记保存。2020年，肇庆爱尔眼科医院未经备案到武垄镇双象村开展眼科义诊活动，违反了《医疗机构管理条例》第二十五条的规定，被处以罚款人民币3000元的行政处罚。其他违规：2024年2月20日，据新浪财经从天眼查公布的行政处罚信息，桂林爱尔眼科医院有限公司因违反医疗机构管理条例，被桂林市卫生健康委员会罚款10万元。该处罚事由为：爱尔眼科医院未经卫生行政部门备案，于2023年10月24日和 10月2日擅自开展义诊诊疗活动，且安排未取得医师资格的医学专业毕业生独立从事义诊，为群众进行白内障筛查。2021年6月23日，信阳爱尔眼科医院有限公司因未经备案擅自开展义诊活动，被信阳市卫生健康委员会没收义诊使用器械，并罚款 50000 元。该眼科医院的此行为，符合卫政法发[2004]224 号第一条第（四）项“未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动”的规定，需按《医疗机构管理条例》第四十四条规定予以处罚；又因《基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条第一款规定，对未取得医疗机构执业许可证而擅自执业的，在违法所得不足一万元时按一万元计算，并处五倍以上二十倍以下罚款。2021年1月15日，泉州市医保局鲤城分局专项检查发现，泉州成功医院未经备案开展义诊活动，存在多收费用、超医保限定报销等违约情形，涉及医保基金 54128.51 元。依据相关协议，泉州市医保中心鲤城分中心对该院采取发放“黄牌”、约谈、拒付违规费用54128.51 元，同时收取违约金 108144.12 元。即使是在不收取任何费用的情况下进行的义诊活动，如果没有经过卫生行政部门的备案，也会被视为非法行医，从而受到法律的处罚。且在开展义诊活动时，必须遵守相关法律法规，完成必要的备案程序，否则可能会面临法律责任和经济处罚。
义诊活动不能“任性”，备案合规是关键
义诊必须备案，未经备案擅自组织义诊为“非法”。2001年12月25日原卫生部印发的《关于组织义诊活动实行备案管理的通知》指出，义诊活动是一种非商业性社会公益活动，旨在提供医疗、预防、保健等咨询服务。但存在不规范行为，为保障公民权益，要求县级以上卫生行政部门对义诊活动进行备案、审查、监督和管理。正确备案义诊活动以避免法律风险，首先需要遵循相关法律法规和通知要求：
提前进行义诊备案：根据《卫生部关于组织义诊活动实行备案管理的通知》（卫医发〔2001〕365号），医疗机构应在开展义诊活动前到卫生行政部门进行备案。这一步骤是确保义诊活动合法合规的基础。
提交完整的备案材料：包括义诊情况说明、义诊责任承诺书以及义诊医务人员信息表等，确保资料提供真实、完整，符合义诊规定。这些材料的提交有助于提高备案的效率和准确性。
避免从事商业活动：在义诊活动中不从事任何商业活动，不推销药品、医疗器械、保健品等，也不进行非法广告宣传或从事其他商业活动，以免误导、欺骗公众。
不聘请非医务人员提供医疗服务：确保所有参与义诊的人员都是经过正规培训和认证的医务人员，避免因非专业人员参与而导致的服务质量下降或医疗事故。
具体备案步骤和所需材料包括：
1.准备义诊活动备案表。
2.提供参加义诊的医疗、预防、保健机构的《医疗机构执业许可证》或卫生行政部门批准设置文件。
3.获取参加义诊医务人员所在机构出具的同意其参加义诊的文件。
4.准备授权委托书。
5.如在城镇公共场所开展义诊，还需提供城管部门的同意书。
此外，义诊组织单位原则上应在本地区范围内组织医务人员进行义诊，并在开展活动前15日到义诊所在地县级以上卫生行政部门备案。如果需要跨县（区）、市（地、州）或省（自治区）开展义诊，组织单位应在活动前15—30日分别向其所在地和活动所在地区的卫生健康行政部门备案。
未备案的义诊活动具体会被哪些法律法规处罚？
未备案的义诊活动：可能会受到《执业医师法》和《医疗机构管理条例》等法律法规的处罚。一是《卫生部关于组织义诊活动实行备案管理的通知》要求县级以上卫生行政部门负责对义诊活动的备案、审查、监督和管理。未经备案擅自组织义诊被视为"非法"。二是对于未经备案擅自开展中医诊疗活动的行为，依据《执业医师法》第三十七条的规定，对执业人员进行了另案处理，并最终给予了警告的行政处罚。
非法行医的认定与罚款：在未备案的义诊活动中，非法行医的具体表现主要包括两种情形。一是义诊者本身不具有《医师执业证书》及《医疗机构执业许可证》等相关资质证书；二是未取得《医疗机构执业许可证》或未经备案的情况下从事医疗活动。处罚标准根据《中华人民共和国刑法》第三百三十六条的规定，未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的，可处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；如果严重损害就诊人身体健康的，将处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。
且近年来，中国各地也出台了越来越多政策或规定来规范未备案的义诊活动。例如，瓯海区人民政府发布的通知明确指出，医疗机构开展义诊活动需要提前15日进行备案，否则系统不予备案。
此外，武昌区人民政府发布的文件中提到，有特定情况的医疗机构其义诊活动不予备案，包括未按规定进行校验或校验不合格尚在整改期间的，以及一年内义诊活动违规被处理的情况。
同时，福建政务服务网的信息也强调了义诊组织单位在开展义诊活动前应到义诊所在地县级以上卫生行政部门备案的要求。
这也进一步证实了中国为了加强对义诊活动的管理，确保活动的质量和安全，对于未备案的义诊活动实施了更为严格的规范和管理。
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