据国际糖尿病联盟数据显示,我国糖尿病患者已超过1.4亿,目前我国糖尿病患者发病率为11.9%,在这些糖尿病患者当中,,其中2型糖尿病占糖尿病人群的90%以上,糖尿病患者并发周围神经病理性疼痛的在50%以上,危害患者健康,影响生活质量,治疗糖尿病周围神经病理性疼痛(DPNP)刻不容缓。
苯磺酸克利加巴林胶囊获批上市
可是有效治疗谈何容易?真正有效的好药并不多,传统药物治疗不理想,急需要研发新的药物来满足治疗要求,如今好消息传来,我国研发的新药苯磺酸克利加巴林胶囊问世,为患者治疗提供了新的武器,让患者看到了光明,那么这款药物究竟有哪些特点呢?主要有如下这些特点:
是中国大陆首个获批成人DPNP适应症的1类新药
糖尿病周围神经病理性疼痛发病率比较高,治疗的药物有限,传统治疗药物存在治疗效果不理想、不良反应多等弊端,影响了患者的选择与治疗,急需要新的治疗药物来解决治疗难题,但是研发好药谈何容易?如今经过我国医药企业的努力,终于有一款新药苯磺酸克利加巴林胶囊研发成功,而且是中国大陆首个获批成人DPNP适应症的1类新药,这是非常不错的。
糖尿病周围神经病理性病变
苯磺酸加利克巴林是是第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂
目前我国的神经系统钙通道调节剂已经从第一代发展到了第三代,第一代的中枢神经系统钙离子通道调节剂,存在滴定过程繁琐,起效时间缓慢以及不良反应严重等问题;第二代药物相较于一代药物尽管它在某些方面有所改进,但滴定过程繁琐、不良反应显著等问题仍然存在,并未如预期地为患者治疗带来革命性的改变。
直到这次新药苯磺酸克利加巴林问世,这才进入了革命性的第三代,在治疗疗效及不良反应方面都有了新的突破,是国产医药企业的一次飞跃,也让我们在国际上占有了一席之地,为糖尿病周围神经病理性疼痛的治疗带来了新的突破。
时隔三十年,终于填补国内无DPNP适应症获批药物的空白
弹指一挥间,时隔三十年,我国竟然没有治疗糖尿病周围神经病理性疼痛的第三代药物,真是太遗憾了,虽然国外早已出现,但是国内企业一直没有突破,国人不能够用上自己的国产药物,总是受制于人,国内企业憋足了一口气,坚决要把这个药物研发出来,如今他们不负众望,终于研发成功,时隔了三十年,终于填补了国内无DPNP适应症获批药物的空白。
使用方便,无需滴定
在我们以往使用的传统治疗药物中,无论是第一代的中枢神经系统钙离子通道调节剂,还是第二代的中枢神经系统钙离子通道调节剂,都需要进行逐步滴定,不仅调整药物时间长,而且使用不方便,也影响了疼痛的治疗效果,所以研发使用方便,无需滴定的药物非常必要。
苯磺酸加利克巴林胶囊是最新一代的中枢神经系统钙通道阻滞剂镇痛药物,它使用方便,无需滴定就可以发挥疗效,这是非常不错的。
服用方便
服用药物后起效比较快,第二天就可以起效
对于疼痛的患者来说,有时“痛不欲生”,甚至生不如死,不仅严重危害患者健康,而且也影响患者的生活治疗,甚至让患者彻夜难眠,无法入睡,所以尽快解决疼痛患者的疼痛问题,可以提高生活质量,解除患者的难题。苯磺酸克利加巴林胶囊服用后,起效比较快,服用药物的第二天就可以见效,满足了患者的需求,是一种治疗糖尿病神经病理性疼痛的好药。
苯磺酸克利加巴林胶囊的临床疗效确切
真金不怕火炼,药物的疗效需要实践的检验,尤其是研发一种新药,更是如此。苯磺酸可利加巴林胶囊也是如此,在上市前进行了充分的临床试验,得到了满意的临床疗效,在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂对照的Ⅲ期研究显示中,克利加巴林能显著降低糖尿病周围神经痛患者的疼痛评分,实现持续的镇痛效果,也能显著改善患者的睡眠质量、健康状况以及整体生活质量,试验结果显示,苯磺酸可利加巴林胶囊的临床疗效是确切的。
临床试验结果显示疗效确切
苯磺酸克利加巴林拓展了多种适应症
一种药物除了疗效好,安全可靠外,如果能够有更多的适应症,让更多的患者受益,也是非常必要的,可是有些药物难以如愿,需要研发新药来解决这个问题,苯磺酸克利加巴林是一种新药,它不仅可以用于治疗糖尿病周围神经病理性疼痛,而且也拓展了新的适应症,治疗带状疱疹后神经痛适应症的NDA申请已经于2023年9月获NMPA受理,针对中枢神经病理性疼痛正在开展III期临床研究,针对骨科围手术期镇痛开展II期临床研究,针对纤维肌痛也已经在中国获得临床试验默示许可,相信会有更多的适应症,让更多的疾病患者受益。
优势突出,地位巩固,被列入相关指南
在疾病的治疗中,同一疾病可能会有多种治疗药物,但是不同药物的疗效可能不同,安全性也会有差异,要想得到临床的肯定,得到患者的认可,需要经过临床使用的验证才能够成功,苯磺酸克利加巴林胶囊经过临床试验及应用验证,它的疗效是肯定的,安全性是可靠的,具有无可替代的地位,也得到专家的高度肯定,克利加巴林已被纳入《神经病理性疼痛评估与管理中国指南》(2024版),指南指出,克利加巴林是靶点亲和力和体内代谢更稳定,使用更为便利的药物。
研发一种新药不容易,研发一种好药更难,苯磺酸克利加巴林胶囊的研发成功,为糖尿病中枢神经病理性疼痛的治疗开辟了新的道路,提供了新的武器,是患者的福音,值得符合条件的患者选择使用。