重磅!两款银屑病新生物制剂上市!超20款银屑病治疗药物大盘点

明宇抖 2024-09-05 18:20:38

近日,智翔金泰宣布,公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,正式获批上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。同日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药1类新药夫那奇珠单抗注射液上市申请已获得批准,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。新上市的银屑病新药为患者提供了更多的治疗选择和个性化方案,本文为大家整理20款银屑病治疗药物,供大家参考。

治疗药物

非生物制剂:

甲氨蝶呤(Methotrexate)

环孢素(Ciclosporin)

羟基脲(Hydroxycarbamide)

富马酸二甲酯(Dimethyl Fumarate,DMF)Fumaderm

类视黄醇(Retinoid)类维生素A

生物制剂(小分子靶向药):

1、Otezla(Apremilast)阿普米司特,阿普斯特

阿普米司特(Apremilast)也译为阿普斯特,是一种口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,在细胞内调控促炎症和抗炎介质的网络。PDE4抑制导致细胞内cAMP水平升高,这被认为可间接调节炎症介质的产生。2014年,Otezla(阿普斯特)首次上市,已获批治疗:

1)治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者

2)治疗活动性银屑病关节炎成人患者

2、依奇珠单抗 Taltz (ixekizumab)

依奇珠单抗 (ixekizumab) IL-17A单克隆抗体,适应症包括银屑病、银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎。

3、司库奇尤单抗Cosentyx (Secukinumab)

司库奇尤单抗(Secukinumab) 俗称苏金单抗,首个全人源IL-17A的银屑病生物制剂。

4、古塞奇尤单抗Tremfya(Guselkumab)

古塞奇尤单抗(Guselkumab )是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23(IL-23)的单克隆抗体,通过阻断IL-23与细胞表面IL-23受体结合,破坏IL-23介导的信号传导、激活和细胞因子的级联反应,抑制IL-23生物活性,对斑块状银屑病发挥疗效。

5、乌司奴单抗Stelara(ustekinumab)

乌司奴单抗(Ustekinumab)是全球首个可同时选择性靶向IL-12和IL-23的生物制剂。IL-12和IL-23是2种天然存在的细胞因子,被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用,包括UC、斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等。

6、Lumicef(Brodalumab)柏达鲁单抗

柏达鲁单抗(Brodalumab)又译为布罗利尤单抗,是继诺华制药的 (司库奇尤单抗)和礼来公司的 Taltz(依奇珠单抗)之后FDA批准的第3个针对IL-17通路的单抗。

7、Skyrizi(Risankizumab-rzaa)

Risankizumab 是白细胞介素-23(IL-23)单克隆抗体药物。2019年,Skyrizi在美国和欧盟获得批准,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。

8、依那西普Enbrel(Etanercept)

注射用依那西普(Etanercept)为TNF抑制剂,2004年4月,美国FDA批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病。(原研依那西普国内无银屑病适应症)

9、英夫利昔单抗Remicade(Infliximabdomining exercises)

英夫利昔单抗(Infliximabdomining )是1998年美国食品药物管理局(FDA)批准的第一个生物制剂治疗药物。其机制包括拮抗TNF-α活性,对免疫细胞的直接细胞毒性和诱导T细胞凋亡。2006年9月,美国FDA批准了英夫利昔单抗用于成人慢性重症斑块银屑病。

10、 Humira(adalimumab)阿达木单抗

阿达木单抗(adalimumab)是艾伯维 (Abbvie) 研发的第一个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的单克隆抗体,可用于治疗斑块型银屑病(PsO)。

局部/系统治疗药物(补充):

11、欣比克(本维莫德)

本维莫德(Benvitimod)是治疗性芳香烃受体调节剂(TAMA)。

12、Wynzora Cream(calcipotriene and betamethasone dipropionate w/w 0.005%/0.064%)

Wynzora 乳膏剂 是一种基于乳膏的钙泊三醇和二丙酸倍他米松的固定剂量组合产品,用于局部治疗斑块状银屑病。

13、Enstilar Cutaneous Foam (betamethasone dipropionate/calcipotriol monohydrate)

Enstilar 泡沫剂,是钙泊三醇(一种维生素D类似物)和二丙酸倍他米松(一种皮质类固醇)的复方产品,2015年10月在美国被批准用于≥12岁患者斑块型银屑病的局部治疗。Enstilar泡沫剂是首款喷涂泡沫型银屑病治疗药物。

14、Bimzelx(Bimekizumab)

Bimekizumab 是一种具有双重作用IL-17A/IL-17F抑制剂,这是一种新型人源化单克隆IgG1抗体。IL-17A和IL-17F具有相似的促炎功能,并独立地与其他炎症介质合作,在多个组织中驱动慢性炎症和损害。在疾病相关细胞中的临床前研究显示,在抑制IL-17A的同时抑制IL-17F能够减少皮肤和关节炎症以及病理性骨形成,其程度大于单独抑制IL-17A的程度。

15、Zoryve(roflumilast)罗氟司特

Zoryve是第1款获得批准治疗斑块状银屑病的外用PDE4抑制剂。PDE4是一种细胞内蛋白酶,可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,与广泛的炎症性疾病有关。PDE4抑制剂已被FDA批准用于特应性皮炎的局部治疗或斑块状银屑病的全身治疗。

16、Spevigo(spesolimab)佩索利单抗

是一款靶向IL-36R的人源化单克隆抗体,可阻断IL-36R的作用。spesolimab是FDA批准的首款GPP疗法。

泛发性脓疱性银屑病(Generalized pustular psoriasis,GPP)是一种罕见的中性粒细胞性皮肤病。不同于寻常型银屑病,患者非肢端皮肤会广泛出现充满脓液的水泡(脓疱),并有痛感,而且可能伴发高热等全身症状,甚至可引起危及生命的器官衰竭和感染并发症,如心力衰竭、肾衰竭、败血症。

17、Sotyktu (deucravacitinib) 颂狄多(氘可来昔替尼)

是一款具有独特作用机制的口服高选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂。其通过选择性靶向TYK2抑制参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子(如IL-23、IL-12和I型干扰素)的信号传导。

18、ILUMYA(tildrakizumab)替瑞奇珠单抗

是一款靶向IL-23的人源化lgG1/k单抗,它旨在选择性地与IL-23的p19亚基结合,并抑制其与IL-23受体相互作用,从而抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。

19、夫那奇珠单抗vunakizumab

是一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,与IL-17A结合后抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导,用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。

20、赛立奇单抗(xeligekimab)

是由智翔金泰研发的一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。IL-17A是一种天然存在的细胞因子,参与正常的炎症和免疫反应,它在斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。

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明宇抖

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