到2030年，制药巨头将面临2360亿美元的专利悬崖

据外媒GeneOnline报道，2025年至2030年间，随着多款重磅药物专利到期，全球制药业将迎来总规模达2360亿美元的专利悬崖，近70款畅销药物面临竞品的冲击。默沙东、百时美施贵宝、艾伯维、诺华等制药巨头或将遭受重创。

专利失效后，仿制药与生物类似药将以低价快速抢占市场，从而大幅削减原研药的全球销售额。其中，小分子药物通常在数月内失去90%市场份额，而生物药因生产复杂、替代较慢，一般首年份额下降30%～70%。

与2008年的专利悬崖潮不同，本轮专利到期的产品中，生物药占比更高。由于美国FDA与欧洲EMA更快的监管批准，生物类似药对生物药的侵蚀速度较慢但后果却很严重。

GeneOnline报告显示，到2030年，190款药物将失去专利保护，其中69款为年销售额超10亿美元的“重磅炸弹”。这意味着，全球前十大生物制药公司2021年总销售额（5120亿美元）的近半数面临风险。这与德勤报告基本一致。德勤报告指出，未来十年，全球前十大药企约46%的销售额或将受冲击。

其中，风险最高的药物包括默沙东抗肿瘤药Keytruda（帕博利珠单抗），该药2024年全球销售额达到295亿美元，2028年专利到期；以及BMS的抗凝药Eliquis（阿哌沙班），该药2024年全球销售额达到133亿美元，2027/2028年专利到期。

此外，BMS还将面对来自Opdivo（纳武利尤单抗）及Revlimid（来那度胺）专利到期的多重打击，其他制药巨头如艾伯维、强生、诺华、礼来、阿斯利康等面临的挑战也相当严峻。

在本轮专利悬崖大潮中，受影响的关键治疗领域包括肿瘤、2型糖尿病、慢性阻塞性肺病（COPD）、HIV及肺癌。尤其是目前占全球药物收入22%的肿瘤领域，将因Keytruda、Opdivo等重磅药物专利到期而加剧竞争。慢性病市场也将因低价替代品的涌现而重塑竞争格局。

制药公司正在采取一系列策略，以减轻收入损失，比如推动企业转向AI驱动的研发、加速收购Biotech的资产、重新调整商业模式等。成功实现这一转变的公司，将有望刷新未来十年的竞争格局。