50万~70万,对于肝衰竭患者而言,是从死神手里救命的赎金。
可惜的是,我国每年只有不到6000名幸运儿能接受肝移植手术。[1]
费用贵,没肝源,成为挡在众多肝病患者面前的两座大山,让他们感到分外无助。

看到那么多危在旦夕的患者,医生也很着急。
如何才能拯救更多人呢?要不我们试试做一个「人工肝」,代替患者生病的肝脏吧。
一个设想,成为研究者们深耕几十年的课题。最近终于取得了重大进展!
早中期肝衰患者的福音来自南方医科大学珠江医院的高毅教授团队,研发了一种干细胞型生物人工肝药械组合产品——“血液净化用间充质干细胞”,在2023年8月28日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批文。

干细胞?人工肝?分开都认识,合在一起一下似乎看不懂。
首先我们要明确一个概念,所谓“干细胞型生物人工肝”,并不是传统意义上用来移植的肝脏器官,而是一罐生长着人间充质干细胞的中空纤维膜式生物反应器。
团队利用干细胞搭载血液净化技术,在体外替代患者的肝功能。

肝脏被称之为「人体代谢工厂」,负责造血、解毒、代谢、免疫和分泌胆汁等重要功能。
曾经苟延残喘,几乎无法正常工作的肝脏,在人工肝的帮助下,终于得到了休养生息的机会,肝功能也能得到改善。
对于热衷于人工肝技术的人群来说,也许已经不再是陌生的名词了。
早在 2014年,人民网就曾发表过一篇《我国人工肝技术开辟肝衰竭治疗新途径》,这种人工肝主要运用血浆置换和血液吸附技术,清除血液中的炎症物质,临床上一定程度上缓解了患者的病情。

经过十多年的发展,如今的人工肝搭配干细胞BUFF(增益),再次升级。
据高毅教授介绍:“这个方法适用于慢加急性肝衰竭(早,中期)患者。间充质干细胞可以通过抑制过度炎症导致的肝损伤,并通过旁分泌作用、分泌外泌体等方式发挥免疫调节、刺激组织再生作用。”[1]
动物实验生存率提高60.5%为验证“血液净化用间充质干细胞”的效果,研究团队进行了广泛的动物实验,其中涉及了600只小动物。这些动物包括20只猪和20只猴子,它们无私地为科学事业献身。

在这些实验中,研究者通过药物诱发急性肝衰竭动物模型。
作为对照组,未进行治疗动物会在72小时内全部死亡,而使用了血液净化用间充质干细胞单次治疗的动物可存活7~10天以上。
团队认为,“血液净化用间充质干细胞”在动物肝衰竭模型表现出非常好的治疗效果,治疗生存率与常规治疗相比,从17%提升为87.5%。[1]
取得这令人惊喜的结果,团队所有人对接下来为期两年的人体药物临床试验都充满信心。

如前文所说,间充质干细胞具有免疫调节作用,可以减少肝脏炎症发生。除肝衰竭之外,在肝硬化研究中也多次立功。
2021年,王福生院士团队曾招募了219例乙肝相关失代偿期肝硬化患者参加临床研究,进行了长达75个月的随访,并将相关研究内容发表在国际肝病学杂志《Hepatology International》。
研究结果显示:脐带干细胞显著改善了失代偿性肝硬化的肝功能及长期生存率。[3]

据统计,我国慢性肝病患者人数已经超过了4.4亿人,这一数字相当惊人。相当于在我国100个人中,就有31.5人患有不同程度的肝病。
这一现象值得引起我们对慢性肝病问题的高度关注和警觉。或许在未来,我们对人工肝的需求会越来越大。
如今,人工肝领域正面临着重大的技术革新。通过对干细胞技术的不断研究,这项技术有望替代传统的医疗技术,为广大病患者带来新的生机。
参考资料:
[1]活的干细胞透析疗法获批 专家:肝衰竭治疗困境将会得到改观
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1775744007899109556&wfr=spider&for=pc
[2]我国人工肝技术开辟肝衰竭治疗新途径
http://politics.people.com.cn/n/2014/0111/c70731-24090604.html
[3]Ming Shi.Mesenchymal stem cell therapy in decompensated liver cirrhosis: a long-term follow-up analysis of the randomized controlled clinical trial.Hepatol Int.2021 Dec;15(6):1431-1441.