2024年9月，处于临床阶段的免疫肿瘤学公司Imugene宣布，靶向CD19的同种异体CAR-T疗法Azercabtagene Zapreleucel（简称：Azer-Cel；代号：PBCAR0191）在既往接受过自体CAR-T细胞治疗的复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中达到完全缓解（CR）。

Azer-Cel是一款基于ARCUS基因组编辑技术开发的靶向CD19的同种异体CAR-T疗法。该技术被用于修饰供体来源的T细胞，使其表达能够识别肿瘤细胞表面CD19蛋白的嵌合抗原受体（CAR）。由于CD19在多种B细胞癌症的发病机理中起关键作用，因此Azer-Cel具有针对这些疾病的潜在疗效。

通用名：Azercabtagene Zapreleucel（Azer-Cel）

代号：PBCAR0191

靶点：CD19

厂家：Precision BioSciences、Imugene

美国首次获批时间：尚未获批

中国首次获批时间：尚未获批

临床数据

在这项多中心、非随机、开放标签、剂量递增和扩展的I期研究中，评估了Azer-Cel在复发/难治性急性淋巴细胞白血病或复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的疗效和安全性。B细胞NHL患者需要有CD19阳性的复发/难治性疾病。既往至少接受过2次抗癌治疗，包括至少1次化学免疫治疗方案；之前的治疗不能超过7次。对于先前接受过靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗的患者，在CAR-T细胞产品后不允许接受超过2条线的治疗。

剂量递增的主要终点是剂量限制性毒性的发生率，剂量扩展的主要终点是客观缓解率（ORR）；次要终点包括完全缓解率（CR）、反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、到下一次治疗的时间和安全性。

研究结果显示，在入选队列B（n=3）的可评估患者中报告了2例完全缓解（CR），这些患者均接受了azer细胞，淋巴细胞消耗化疗和白细胞介素2（IL-2）。该队列中的第三例患者病情稳定（SD）。此外，B队列中出现CR的2例患者分别有超过120天和超过90天的持续反应。

在队列A（n=6）接受Azer-Cel和淋巴细胞清除的患者中，1例患者达到CR，另1例患者部分缓解（PR）。队列A和队列B可评估患者的总体客观缓解率（ORR）为44%。

到目前为止，安全数据显示Azer-Cel是安全且可耐受的。

小结

总的来说，研究结果表明CAR-T疗法Azer-Cel能改善治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的预后结果。期待能收集更多关于该给药方案的临床数据。

参考来源：

https://www.onclive.com

https://app.sharelinktechnologies.com

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