揭秘16SrDNA测序技术：制药行业微生物鉴定的强大武器
作者：杭州惠世生物医药在药品质量控制这个至关重要的领域，准确鉴定微生物污染无疑是保障药品安全的关键核心。以往传统的表型鉴
微生物限度检验（薄膜过滤法）验证详解
作者：杭州惠世微生物研究中心微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数
微生物检测实验室环境菌库的建立分享第二期奥斯陆莫拉菌
作者：杭州惠世微生物研究中心奥斯陆莫拉菌为革兰阴性球杆菌，需氧，氧化酶阳性，具有特定的形态和生化特性。对营养和孵育的条件
FDA原料药相关的亚硝胺杂质(NDSRI）限度的推导连载(二)
NDSRI限度推导的过程
FDA原料药相关的亚硝胺杂质(NDSRI)限度的推导连载(一)
NDSRI限度推导的依据
药物中的亚硝胺杂质连载(四）
亚硝胺监管动态
制药企业关注：环境菌可能造成的GMP风险-第一期蜡样芽孢杆菌
作者：杭州惠世微生物研究中心微生物鉴定一直是医药行业非常重要的监控指标，可以帮助预测药品生产过程尤其是无菌生产环境的风险
药物中的亚硝胺杂质连载(三)
药物结构相关的亚硝胺杂质
药物中的亚硝胺杂质连载(二)
药物降解产生的小分子亚硝胺
药物中的亚硝胺杂质连载(一)
亚硝胺杂质的形成和时间线；原料药生产过程中产生的亚硝胺
刻痕片的研究思路及探讨
刻痕片剂的来世今生
药物杂质风险控制技术沙龙
近年来，因药品杂质要求提高，国内外数千在审药品退审，其中亚硝胺类杂质，影响近 30%的药品。而当前药品审评已从 NDMA
FDA根据ICHM13A修订八百多篇BE指南，814个仿制药研发BE可免餐后或空腹
7月31日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）正式发布M13A《速释固体口服剂型的生物等效性》指南，FDA作为ICH的
细胞培养基成分液质联用高分辨质谱快速检测法(四)
细胞培养基数据分析
口服固体制剂小规格制剂中间体含量测定方法的探讨
工程师以小规格口服固体制剂为例谈谈中间体含量的准确测定方法
“中国合成生物学2035”概要(五)
合成生物学未来给医药产业带来颠覆性发展机遇
“合成生物学2035”概要(四)
合成生物学未来应用在健康与医药
“中国合成生物学2035”概要(三)
蛋白质组学的发展
“中国合成生物学2035”概要(二)
合成生物学的定量研究方法
“中国合成生物学2035”概要(一)
合成生物学的定义及发展历程
