好消息!降磷新药纳入医保,疗效更好,更安全!

沐森的备忘录 2024-02-28 10:14:15

截止2022年12月底,中国大陆地区透析患者总人数已突破100万。

高磷血症是慢性肾脏病(CKD)患者的常见并发症,更是导致疾病进展、冠状动脉钙化、心血管事件和全因死亡的主要原因。

但实际上我国透析肾友的血磷达标率仅仅只有15.4%-38.5%,需要更有效的药物来控制。

2023年12月,我国首个铁基-非钙磷结合剂正式纳入国家医保目录,用于成人维持性透析肾友及12-18岁慢性肾脏病(CKD)4-5期或接受透析治疗的患儿,为CKD患者带来全新的降磷治疗选择。

一、新药优势

维福瑞®相比现有磷结合剂,具有多个优势:

· 国内唯一获批上市的首个铁基-非钙磷结合剂;

· 降磷效果是司维拉姆的2.6倍,体积小,服用方便;

· 适用于12-18岁CKD4-5期或接受透析治疗的患儿,填补了国内儿童降磷药物的空白;

· 会伴随少量铁吸收,维持铁及贫血指标稳定;

· 与司维拉姆及其他磷结合剂相比,可每年减少52%的“片剂负荷”,提高86%的用药依从性及95%的血磷达标率。

二、全面了解“维福瑞®”

商品名:维福瑞®

通用名:蔗糖羟基氧化铁咀嚼片

国内上市时间:

2023年2月

纳入医保时间:

2023年12月(乙类)

适应症:

用于控制接受血液透析(HD)或腹膜透析(PD)的成人慢性肾脏病(CKD)患者的血清磷水平。

用于控制12岁及以上CKD 4-5期或接受透析的CKD儿科患者的血清磷水平。

服用方法:

必须随餐咀嚼或压碎药片口服,不能整片吞服。

服用剂量:

每天3次,每次1片。根据血磷水平每2-4周调整一次剂量,最大服用剂量为每天6片。

主要不良反应:

腹泻、粪便变色等胃肠道反应。

禁忌症:

对本品活性物质或任何辅料过敏;血色素沉着症或任何其他铁蓄积症。

三、降磷首选:非含钙磷结合剂

目前,临床上主要使用的磷结合剂为:

含钙磷结合剂:碳酸钙、醋酸钙

非含钙的磷结合剂:碳酸司维拉姆、碳酸镧

由于无血管钙化风险,国内外指南一致推荐非钙磷结合剂为一线降磷药物,且限制含钙磷结合剂使用。

维福瑞®是全球新一代铁基-非钙磷结合剂,既无血管钙化及心血管死亡风险,且安全性良好。

全球多项临床研究以及真实世界研究资料及产品中国说明书显示:与其他磷结合剂相比,服用维福瑞®的患者平均日服药片数减少了约50%,血磷达标率可提高95%。其具有良好的安全性和依从性,且无钙和重金属蓄积风险。

此外,产品还具有不影响口服脂溶性维生素D的吸收、维持铁参数稳定、改善患者营养状况、降低住院率、减轻患者医疗经济负担的优势。

简单来说,维福瑞®相比其他磷结合剂,不仅服用剂量低,降磷效果好,还具有多个治疗益处。

2024年2月6日,维福瑞®在甘肃省人民医院开出了全国首张处方,标志着经中国NMPA批准上市的首个铁基–非钙磷结合剂正式进入临床应用。

相信不久之后,维福瑞®将在临床普遍使用,惠及广大肾衰及透析肾友。

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