今日（7月1日）起，2024医保药品目录调整工作正式启动。与征求意见稿和近年的国谈文件相比，2024国谈文件细则和竞价规则变动较小，国谈的运行规则也渐趋成熟，因此国谈的可预测性也就此提高，企业若想推动品种进入医保，或更加有迹可循。
哪些药品有望纳入目录？今年医保药品目录调整有哪些重点？据新康界分析整理，符合2024医保谈判条件的品种达300余个，其中国产品种超过半数，不乏恒瑞医药、先声药业、中国生物制药、康方生物、康哲药业等知名创新药企的重磅品种。
01
70%的药品以原价续约
今年医保药品目录调整工作，按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延。2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。这意味着，更多新药将被纳入国家医保药品目录。
而在6月底，还有药企在国谈前冲刺获批。6月25日，国家药监局官网显示，共有130个产品受理号获批，其中有26款新药。如海思科的1类新药考格列汀片，绿叶制药的注射用罗替高汀微球、南京优科的氯维地平乳状注射液等。
有望纳入2024医保目录的部分产品清单
来源：公开资料，新康界整理
考格列汀是我国首个双周制剂降糖药物。该产品刚获批，上市首年处于新产品开拓期，由于医院开发进度等因素的影响，尚不能准确预估上市第一年的销售数量。但海思科当下正积极参加国谈、争取纳入医保，预测该产品销售收入后期会逐渐增长。
昨日（6月30日），迪哲医药副总经理、首席商务官吴清漪在接受采访时表示，力争把两款已经获批的产品纳入国家医保目录，是迪哲医药商业今年商业化的核心目标。
据悉，迪哲医药的戈利昔替尼（高瑞哲）和舒沃替尼（舒沃哲）均符合资格，其中戈利昔替尼于6月18日获批上市，并于6月27日开出全国首批处方。作为获得优先审评的创新品种，有望通过今年的医保谈判纳入医保目录。
此外，罗氏、阿斯利康等企业也蓄势待发。据辽宁省药品和医用耗材集中采购网披露，近日，罗氏重磅ADC品种注射用维泊妥珠单抗药品价格从10400元/30mg/瓶降至9580元/30mg/瓶，降幅约7%。该品种同样是在去年的国谈中“折戟”。
被称为“ADC超级神药”的德曲妥珠单抗也由原先的8860元/支降为6912元/支，降幅超50%。去年阿斯利康的该款药物参与国谈，但并未谈判成功，今年试图降价之后“卷土重来”。
通过降价提升进医保的概率并非无用功。近年来，医保谈判药品的平均降价幅度基本在50%-60%，谈判成功率有逐年上升的趋势，2022年超过80%。从2023年国谈续约情况看，在100个续约药品中，70%的药品以原价续约，31个因为销售额超出预期的品种需要降价，但是平均降幅也仅有6.7%。
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入保后，从70万元降至3万元一针
销售额大涨294%
从调出目录的药品来看，近5年调出的药品数量逐年减少。2019年医保目录共调出150个品种，除被国家药监部门撤销文号的药品外，共调出79个品种。
2020年有29种药品被调出目录，主要为临床价值不高且可替代，或者被药监部门撤销文号成为“僵尸药”等品种。2021至2023年共有15种药品被调出目录。
从调入目录的药品来看，目前，5年内新上市药品在当年新增进医保的品种占比，已从2019年的32%提高至2023年的97.6%。以2023年为例，共有57个品种实现“当年获批、当年纳入目录”。
经过此前6轮调整，国家医保药品目录已累计新增纳入744个药品，包括通过谈判新增的446个药品，其中大部分为近年来新上市、临床价值高的药品，覆盖目录31个治疗领域。
最为中国大众熟知的，便是经历“灵魂砍价”，从70万元降至3万元一针而进入国家医保的诺西那生钠，2023年全球销售额达到17亿美元，也是现有小核酸药物中卖得最好的一款。
诺西那生钠注射液是治疗SMA(脊髓性肌萎缩症)的重要药品。据中康开思系统显示，诺西那生钠注射液在纳入医保后的第一年，销售额同比上涨293.8%，达6.1亿元。
无独有偶，作为全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物，沙库巴曲缬沙坦钠片被纳入2020年国家医保目录后，2021年，院内销售额一举突破20亿元，同比增长170%。
沙库巴曲缬沙坦钠片-全国等级医院销售情况
来源：中康开思系统
此外，在2022年医保对中药注射剂逐渐解限的影响下，2023年中药注射剂一改颓势，实现明显增长。据中康开思系统显示，2023年，所有大类中药注射剂都实现了正向增长，终端销售额＞10亿元的中药注射剂就有20个。
对比近4年的医保目录调整方案，可以看到，2020年版调入目录的药品主要突出“急”，强调临床急需和防疫需要；2021年版突出一个“新”，与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药；2022年版突出一个“倾”，特别强调纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单。
而2023年版新药从获批上市到进入目录的时间，从原来的5年多缩短到现在的1年多，80%的创新药能够在上市后两年内进入医保药品目录。2024年版强调目录外5类药品可以申报参加2024年医保目录调整，包括儿童用药、罕见病用药、适应症或功能主治发生重大变化的药品等。
