羟乙磺酸达尔西利片，作为现代医学领域中的璀璨明星，自其诞生以来便在乳腺癌治疗领域引发了广泛关注。其背后的研发理念与持续的努力，源于对乳腺癌患者生存质量的深切关怀和对治疗策略的不断探索。乳腺癌作为全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗需求迫切且多样化。
羟乙磺酸达尔西利片的出现，为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择，填补了这一领域内的治疗空白。
作用机理：作为一款CDK4/6抑制剂，羟乙磺酸达尔西利片的设计初衷便是针对那些激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌患者。这部分患者在乳腺癌患者中占据了相当大的比例，且往往面临着对传统治疗策略响应不佳的困境。羟乙磺酸达尔西利片通过抑制CDK4/6激酶的活性，旨在恢复肿瘤细胞对内分泌治疗的敏感性，从而达到控制疾病进展、延长患者生存期的目的。
羟乙磺酸达尔西利片通过与CDK4/6激酶结合，抑制其活性，从而阻断肿瘤细胞从G1期进入S期的过程，实现对肿瘤细胞增殖的有效控制。此外，该药物还能通过调控细胞周期、增强抗肿瘤免疫应答以及促进肿瘤细胞凋亡等多种途径，共同发挥其治疗作用。
用法用量：本品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现进展的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转移性乳腺癌患者。
达尔西利推荐剂量为150 mg，每日一次。每天大约同一时间服药，服药前、后1小时禁食。连续服用21天，之后停药7天，28天为一个治疗周期。如果患者漏服一次，当天不需要补服，下一次按计划服药即可。
氟维司群的推荐剂量为每次500 mg，分别在第1、15、29天给药，之后每月一次。
不良反应和处理羟乙磺酸达尔西利片作为一种高效的CDK4/6抑制剂，虽然在乳腺癌治疗中取得了显著成效，但不可避免地伴随一些不良反应。以下是关于羟乙磺酸达尔西利片常见不良反应及其处理方法的详细介绍。
常见不良反应：中性粒细胞减少：
羟乙磺酸达尔西利片可能导致中性粒细胞数量减少，增加感染的风险。这种不良反应通常发生在治疗的前几周内，但也可能持续存在。
处理措施：
定期监测血常规，特别是中性粒细胞计数。如果中性粒细胞数量低于某个阈值（如1.0×10^9/L），可能需要暂停药物或调整剂量。
感染：
由于中性粒细胞减少，患者容易遭受各种感染，包括细菌、病毒和真菌感染。
处理措施：
密切观察患者是否有感染症状，如发热、寒战、咳嗽、尿痛等。一旦出现感染症状，应立即就医并接受适当的抗生素治疗。
罕见不良反应及其处理办法：除了常见的不良反应外，羟乙磺酸达尔西利片还可能引起一些罕见的不良反应，如皮疹、肝功能异常等。对于这些罕见不良反应，医生和患者应保持警惕，及时识别并采取相应的管理措施。
· 皮疹：如果患者出现皮疹，首先应排除其他可能的原因，如药物过敏。如果确认是羟乙磺酸达尔西利片引起的皮疹，可以考虑暂停药物或调整剂量，同时使用抗过敏药物和局部治疗。
· 肝功能异常：定期监测肝功能指标，如转氨酶水平。如果发现肝功能异常，应首先排除其他可能导致肝功能异常的因素。如果确认是羟乙磺酸达尔西利片引起的肝功能异常，可能需要暂停药物或调整剂量，并使用保肝药物进行治疗。
定期监测和随访的重要性！无论是否出现不良反应，患者都应定期接受医生的随访和监测。这有助于及时发现并处理不良反应，确保患者的安全和治疗效果。医生应根据患者的具体情况制定个性化的监测计划，包括血常规、肝功能等指标的定期检查。
作者：广州医科大学附属第一医院 药学部 郭晓丹
审稿专家：广东药学会 广州医科大学附属第一医院 魏理主任
