两连A!原研超长效甘精胰岛素U300接续(拟)中标,喜获集采续约

星弘康康 2024-05-12 05:08:33

仅供医疗卫生人员观看

备受关注的全国药品集中采购(胰岛素专项接续)今日(4月23日)在上海正式开标,拟中选结果已公布。

胰岛素接续采购总体强调稳定,包括稳供应、稳价格、控价差,同时优化采购规则,如三代胰岛素的整体采购量有所增加、额外提升低血糖风险更低的超长效胰岛素带量比例等。从报量结果来看,基础胰岛素报量比例相较首轮大幅增加,这与《中国2型糖尿病防治指南》[1]中提出的“对于口服药物治疗控制不佳的2型糖尿病(T2DM)患者,应及时启动胰岛素治疗,通常选用基础胰岛素”一致,更贴合临床实际需求。

赛诺菲作为在首轮胰岛素集采中,基础胰岛素类似物组唯一被纳入A类名单的跨国企业,本次接续再次入选A类名单[2-3],将通过提供高质量、可负担的胰岛素产品,持续造福广大糖尿病患者。

充分相应国家号召,本次续约的赛诺菲原研甘精胰岛素U300(来优时®)价格进一步降低,每单位价格仅为0.20元,成为目前单位价格最低的A类原研基础胰岛素类似物[3]。同时,患者可通过医院、社区药店、互联网医院等多渠道实现“质优价宜”药物的可及性。

平稳控糖、安全获益

基础胰岛素是糖尿病治疗的基石

据国际糖尿病联盟数据显示,我国糖尿病患者已超过1.4亿[4]。糖尿病需长期管理,这对药品的有效性、安全性和可及性提出了更高的要求。

朱大龙教授

中华医学会糖尿病学分会主任委员

南京鼓楼医院内分泌科

胰岛素迄今仍是控糖最有效的手段之一,在糖尿病治疗中发挥重要作用。《中国2型糖尿病防治指南》[1]建议,对于口服药物治疗控制不佳的T2DM患者,应及时启动胰岛素治疗,通常选用基础胰岛素。

纪立农教授

北京大学人民医院内分泌科

基础胰岛素是起始胰岛素治疗的优选,原因是基础胰岛素使用方法简单方便,每日仅需注射一次,安全性好;同时还可与包括二甲双胍在内的各种口服药、其他非胰岛素注射类药物联合使用,实现每日血糖控制。《亚太地区基础胰岛素临床实践指南》[5]建议,在开始胰岛素治疗时,首选基础胰岛素,且优先考虑包括甘精胰岛素U300 的超长效基础胰岛素类似物。

指南指引、循证加持

原研甘精胰岛素U300中国人群使用证据充足

作为全新一代超长效基础胰岛素类似物,原研甘精胰岛素U300在中国拥有丰富的临床循证支持,最新公布的中国INITIATION研究[8]是全球首个完全聚焦中国T2DM患者的甘精胰岛素U300真实世界临床研究,该研究再次在更接近真实的临床实践中,证实甘精胰岛素U300在中国T2DM患者中的疗效与安全性。“优起始、稳达标”,原研甘精胰岛素U300是患者真正能用得起、医生放心用的“质优价宜”的治疗药物!

国采续约、充分获益

原研甘精胰岛素U300可及性进一步提升

原研甘精胰岛素U300是首轮国家胰岛素集采中唯一A类入选的原研超长效胰岛素类似物,中选后价格降幅达68%[2]。本次集采续约后,费用进一步降低,每单位仅0.20元,成为目前单位价格最低的基础胰岛素[3],促使药物可及性进一步提升,使更多患者能够使用到原研降糖药物。

糖尿病是一种慢性进展性疾病,以患者为中心进行长期管理至关重要。胰岛素集采的持续推进,除减轻患者的经济负担,极大提高用药可及性外,还有助于用药规范性、用药水平的提升,促进糖尿病患者长期规范用药,最终改善治疗结局。

赛诺菲在糖尿病领域历经百年探索,扎根中国40余年来,始终把患者的需求放在首位,面对巨大未被满足的健康需求,积极响应国家政策加入带量采购、加速引进创新方案、持续加大在糖尿病领域的投资布局。通过在T1DM和T2DM领域的长期深耕和拓展,其突破性创新药物不断耀眼问世,如近年来的甘精胰岛素利司那肽注射液和Teplizumab等,以持续不断的创新力提高药物可及性,帮助更多中国糖尿病患者焕发生命光彩。

1.中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南(2020 年版 [J].)中华糖尿病杂志,2021. 13(4):315-409.

2.关于公布全国药品集中采购(胰岛素专项)中选结果的通知 http://www.smpaa.cn/gjsdcg/2021/11/30/10435.shtml

3.全国药品集中采购(胰岛素专项接续)拟中选结果公示.https://www.smpaa.cn/gjsdcg/2024/04/23/13384.shtml

4.IDF全球糖尿病地图2021年第10版.https://diabetesatlas.org/data/en/country/42/cn.html

5.Ji L, Luo Y, Bee YM, et al. Use of basal insulin in the management of adults with type 2 diabetes: An Asia-Pacific evidence-based clinical practice guideline. J Diabetes. 2023 Jun;15(6):474-487. doi: 10.1111/1753-0407.13392. Epub 2023 Apr 23. PMID: 37088916; PMCID: PMC10270740.

6.国家老年医学中心,中华医学会老年医学分会,中国老年保健协会糖尿病专业委员会.中国老年糖尿病诊疗指南(2024版).中华糖尿病杂志, 2024, 16(2): 147-189.

7.American Diabetes Association Professional Practice Committee. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S158-S178. doi: 10.2337/dc24-S009. PMID: 38078590; PMCID: PMC10725810.

8.Liming Chen, et al.Efficacy and safety of insulin glargine 300 U/mL in people with T2D in China: the INITIATION study.IDF23 - 0184.

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