2025年1月20日，《OncLive》医学在线期刊公布了MEK抑制剂IMM-1-104单药或联合化疗治疗胰腺癌患者的II期试验的数据。
IMM-1-104是由美国生物医药公司Immuneering Corporation开发的一款MEK抑制剂。值得一提的是，2024年2月，IMM-1-104获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格，用于一线治疗失败的胰腺导管腺癌（PDAC）患者的快速通道资格；同年7月，IMM-1-104再次获得美国FDA授予快速通道资格，用于胰腺导管腺癌患者的一线治疗。
代号：IMM-1-104
靶点：MEK
厂家：尚未获批
美国首次获批时间：尚未获批
中国首次获批时间：尚未获批
临床数据
在这项IIa期试验（NCT05585320）中，评估了MEK抑制剂IMM-1-104联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇一线治疗胰腺癌患者的有效性和安全性。根据该试验IIa期部分的最新结果显示，在可评估的患者（n=7）中，总体客观缓解率（ORR）为43%，疾病控制率（DCR）为86%。在应答者中，1例患者完全缓解（CR），3例患者部分缓解（PR）。此外，3例病情稳定（SD）。
根据另一项评估IMM-1-104联合改良FOLFIRINOX（亚叶酸钙、氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂）的IIa期研究的初始数据显示，所有可评估的患者（n=4）都经历了肿瘤缩小。其中，1例患者肿瘤缩小100%。
此外，在另一个IIa期队列中，IMM-1-104单药治疗二线胰腺癌患者的ORR为5%（n=21），DCR为52%。
关于安全性方面，单独使用IMM-1-104在二线治疗的胰腺导管腺癌患者的安全性数据（n=21）显示，至少10%的患者发生的最常见的治疗相关不良反应（TRAEs）包括皮疹（29%）、腹泻（24%）、疲劳（19%）、恶心/呕吐（14%）和视力模糊（14%）。
小结
总的来说，无论是单药还是联合用药，MEK抑制剂IMM-1-104在胰腺癌患者中均产生应答和疾病控制。
【重要提示】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
