金融界12月10日消息，恒瑞医药及子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-4394的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物为注射剂，申请事项为临床试验，受理号为CXSL2400601。审批结论同意本品开展晚期前列腺癌的临床试验。注射用SHR-4394是公司自主研发的一款治疗用生物制品，拟用于治疗前列腺癌，国内外尚无同类产品获批上市，相关项目累计已投入研发费用约为1,842万元。根据相关法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。公司将按规定积极推进上述研发项目，并及时披露项目后续进展情况。
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