天天消费讯,近日,据国家药监局网站,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,标示由金发拉比妇婴童用品股份有限公司备案、生产的“贝比拉比蛋黄油”产品,经云南省食品药品监督检验研究院检测“黄体酮”项目检出值为0.2μg/g,规定要求为“不得添加”。
对于上述不合格产品,国家药监局已要求当地药品监管部门对备案人、受托生产企业依法立案调查。同时要求当地药品监管部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。
据了解,黄体酮又称孕酮激素、黄体激素,是一种孕激素。不合理的性激素摄入,会引起内分泌失调、新陈代谢紊乱、女性月经不调等病症。
对此,金发拉比回应称:事后查证,此黄体酮成分是供应商的原料本身自带而非人为后期添加的。该产品的原料为蛋黄油、维生素E、植物甾醇油酸酯共3种,之前该产品未检测出异常,而今年之所以检出,是因为随着新技术发展和化妆品行业新规的出台,提升了监测水平。经第三方权威机构出具的《化妆品安全评估报告》显示,“该产品在正常及合理、可预见的使用条件下,不会对人体健康产生危害”。公司已对相关产品进行召回,共退回6269瓶,退货金额19.1万元。
资料显示,金发拉比是中国母婴行业首家A股上市公司,目前主营的母婴产品已实现“穿、用”类全产品线覆盖。从2023年半年报来看,公司营收同比下降15.65%至1.03亿元,归属于上市公司股东净利润同比下降29.35%至757.26万元。其母婴消费品行业毛利率为54.45%,较上年同期下滑1.24%。
值得注意的是,国家药监局、广东药监局联合检查组于2023年8月16-17日对金发拉比妇婴童用品股份有限公司下属的化妆品厂进行了化妆品生产全程的现场检查,公司旗下化妆品工厂存在多项质量及生产问题。
检查结果显示,金发拉比存在未按规定贮存物料、处理不合格物料等问题:在生产过程中,未按照化妆品备案资料载明的技术要求建立并执行产品生产工艺规程和岗位操作规程、未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产产品、未真实准确填写生产记录等问题。
金发拉比称,公司8月17日收到广东省药监局《责令改正通知书》后,立即组织内部整理整顿,按要求认真进行整改;9月18日,公司已将整改报告报送广东省药监局和国家药监局;9月22日,国家药监局发布《通告》后,公司化妆品生产厂立即停产,积极按要求继续整改。