产品密集涌入的背后是减重市场的不断扩容，摩根士丹利的研究报告显示，到2030年，全球减肥药市场规模可能达到770亿美元，比最初的预测高出200多亿美元。中国市场方面，据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示，有超过50%的成年居民超重或肥胖。业内预计，在创新药物的带动下，到2025年中国减肥药物市场规模将达到87亿元，并将保持高速增长至2030年的149亿元。
来源：医谷、搜药、健识局
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编辑：南河
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近年来，消费医疗赛道持续升温，甚至可以说已经进入白热化阶段。消费医疗寄托人们变美变好、追求舒适消费体验的美好愿望，涵盖的范围也在不断拓展。目前，它涵盖了诸如口腔服务、眼科、医疗美容、健康体检等不同领域的赛道，市场属性强。
近日，2024年第一季度药企营收Top 12榜单全新出炉，诺和诺德因司美格鲁肽销量激增，历史性地超越GSK和礼来，首次跻身榜单前列。
图源：医事同仁
减重产品业绩翻倍增长
日前，诺和诺德公布了2024年第一季度业绩，总营收653.49亿丹麦克朗（以最新汇率计，约94.36亿美元），同比增长24%，营业利润为318.46亿丹麦克朗（约45.99亿美元），同比增长30%。
糖尿病业务和肥胖护理业务无疑成为了诺和诺德业绩增长的主要驱动力，作为全球范围内的糖尿病领域巨头，诺和诺德的肥胖护理业务也增速迅猛，在2024年第一季度，该业务版块收入达110.35亿丹麦克朗（约15.93亿美元），同比增长42%，且占据了超85%的市场份额，妥妥的大佬地位。
同时，在去年的全球畅销药TOP10名单中，司美格鲁肽的销售业绩仅次于大卖250.11亿美元的“新晋药王”K药，位列第二。业内大胆预估，以目前的增长态势，司美格鲁肽极有可能在2024年超越K药，夺取“药王”之位。
减肥药行情可谓是颠覆了全球医药企业格局的一波大行情，在过去十年，美股大健康企业历年市值TOP3都是强生、辉瑞、诺华。直至2023年，美股大健康企业市值前三甲以往“理所当然”的平静被打破，TOP3已变成礼来、诺和诺德、强生。其中，礼来和诺和诺德分别用手上的一张“王牌”替尔泊肽、司美格鲁肽强势逆袭，打破格局。
减重市场竞争激烈
曾因马斯克的亲测推荐，司美格鲁肽成为了地球人都知道的司美格鲁肽，其的一颦一动都备受业内关注，以2024年最近的动态为例：
2024年1月，司美格鲁肽片Rybelsus在中国获批上市，用于治疗2型糖尿病，这也是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。目前，该剂型用于减重适应症的临床试验正在中国多家医院开展。
另值得一提的是，根据诺和诺德季度报披露，Rybelsus今年第一季度在中国区的销售收入为0.55亿丹麦克朗（以最新汇率计，约合793.10万美元，折合人民币5723.72万人民币），另诺和诺德预计，司美格鲁肽用于减重的适应症也有望于今年在中国上市，该适应症在2023年6月提交了上市申请。
2024年3月，诺和诺德公布了司美格鲁肽FLOW临床3期试验的主要结果。分析显示，1.0 mg司美格鲁肽可使2型糖尿病和慢性肾病（CKD）患者发生肾病相关事件风险降低24%。根据新闻稿，大约有40%的2型糖尿病患者带有CKD，而司美格鲁肽具潜力成为这类患者的首款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类疗法。
同月，美国FDA又批准了Wegovy的新适应症，用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险，成为了首个被批准用于帮助预防有心血管疾病并且肥胖或超重成人生命威胁性心血管事件的减重药物。
不过，司美格鲁肽也并不是完全高枕无忧，其竞争对手们也在“磨刀霍霍”，尤其是在现今火热的“减肥圈”，司美格鲁肽并不是“孤品”。
在全球范围市场，礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）是司美格鲁肽最强劲的竞争对手之一，2023年11月，Tirzepatide用于减重的适应症也获得美国FDA的批准上市。2023年8月，Tirzepatide用于减重的适应症也在华申报上市。
此外，在中国市场，也有两款备受关注的减重药物获批，即华东医药的利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽注射液，同时，国内还有多家药企在布局GLP-1R靶点药物用于减重。
2024年1月，信达生物宣布其胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点，这也意味着该产品的三期临床试验获得成功。
据国家药监局药审中心官网信息显示，信达生物已提交了玛仕度肽的上市申请并已获得受理，如若玛仕度肽上市成功，其将成为首个国产减重的GCGR/GLP-1R双靶点创新药。
产品密集涌入的背后是减重市场的不断扩容，摩根士丹利的研究报告显示，到2030年，全球减肥药市场规模可能达到770亿美元，比最初的预测高出200多亿美元。中国市场方面，据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示，有超过50%的成年居民超重或肥胖。业内预计，在创新药物的带动下，到2025年中国减肥药物市场规模将达到87亿元，并将保持高速增长至2030年的149亿元。
司美格鲁肽成重点管控对象
机构切勿违规售卖此药
4月29日，海南医保局曝光了2024年第一期违规使用医保基金的典型案例，均与司美格鲁肽相关。
海口市医保局核查发现，海南６家定点医疗机构为参保患者超量开具司美格鲁肽注射液，违规使用医保基金。目前，各医院违规金额已追回，一倍的行政罚款也已全部上缴。
其中，涉案金额最大的是海口市人民医院。2023年1月24日至10月17日，该院超量开药，涉及违规金额3.08万元，造成医保基金损失2.36万元。
司美格鲁肽被称作“减肥神药”，去年以来在中国销售火爆。但目前中国销售的司美格鲁肽，说明书载明适应症是治疗糖尿病，而且已经纳入医保目录，用于减重适应症尚未获批，代开代买涉嫌违法。
此前，国家医保局下发的《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》中明确，要针对司美格鲁肽下发一批疑点线索，各地通过核实，对超量开药、超范围用药、倒卖医保药品等行为进行查处，医保药品基金使用逐步规范。
医保系统正在细查司美格鲁肽的超量开具问题，违规必将重罚。
国家医保局：用司美格鲁肽减肥，不报销
近日，国家医保局微信公众号发布了一篇《“减肥神药”到底进没进医保？》的科普文章，回应了各种有关司美格鲁肽医保报销的热点问题。
能够确定的是，司美格鲁肽作为一款国内已经上市的药物，真的进医保了。司美格鲁肽注射液两个适应症（用于成年2型糖尿病患者血糖控制、用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险）2021年4月在我国获批后，当年即通过谈判纳入国家医保目录，价格不到美国的十分之一。有关统计数据显示，仅2024年1-2月，司美格鲁肽在全国医保报销就超过了70万人次，叠加谈判和医保报销双重因素，患者用药负担大大减轻。
既然已经纳入医保，是不是意味着减肥也可以医保报销了？
国家医保局对此做出回应，减肥药再“神”也不能进医保。为推进健康中国建设，保障参保人员基本用药需求，提升基本医疗保险用药科学化、精细化管理水平，2020年国家医保局出台了《基本医疗保险用药管理暂行办法》，明确规定有8类药物不能医保报销：
1、主要起滋补作用的药品
2、含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品
3、保健药品
4、预防性疫苗和避孕药品
5、主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品
6、因被纳入诊疗项目等原因，无法单独收费的药品
7、酒制剂、茶制剂，各类果味制剂（特别情况下的儿童用药除外，口腔含服剂和口服泡腾剂（特别规定情形的除外）等
8、其他不符合基本医疗保险用药规定的药品
司美格鲁肽属于第5种情况。国家医保药品目录中特别注明：司美格鲁肽注射液的支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形，减肥不在支付范围以内，医保不能报销。
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