作为发病率与死亡率都排在全球首位的癌种,近两年来肺癌新药的进展和获批都呈现出井喷的状态。尤其是在肺癌领域,针对特定突变基因的靶向治疗药物(如EGFR、ALK、ROS1、MET、RET、NTRK、KRAS靶向治疗)进一步改善了众多肺癌患者的生存希望。
近期,又一款重磅非小细胞肺癌抗癌新药公布了最新研究数据!
2024年1月11日,在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上公布了瑞普替尼(Repotrectinib,代号:TPX-0005)治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最新研究结果。
研究数据显示,在ROS1-TKI初治的ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者(n=71)中,客观缓解率(ORR)为79%;中位缓解持续时间(DOR)为34.1个月,中位无进展生存期(PFS)为35.7个月,相当于将近3年!
在既往接受过一种ROS1-TKI治疗且从未接受化疗的患者(n=56)中,ORR为38%,中位DOR为14.8个月,中位PFS为9.0个月。
此外,在17例具有ROS1 G2032R突变的患者中,ORR为59%。
图源来自NEJM官网
其实早在2023年11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)就已批准了瑞普替尼治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者。
特别值得一提的是,这是全球首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂,同时,这款药物也有了自己响当当的大名——Augtyro。
▲截自Bristol Myers Squibb官网
中国ROS1阳性肺癌患者福音!瑞波替尼客观缓解率达91%!
就在2022年4月12日,Turning Point Therapeutics公布了repotrectinib治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床试验TRIDENT-1的最新结果。该研究涵盖所有四种ROS1阳性晚期非小细胞肺癌队列。
在71例酪氨酸激酶抑制剂(TKI)初治的ROS1阳性非小细胞肺癌患者中,完全缓解4例,部分缓解52例,确认客观缓解率(cORR)为79%。
值得注意的是,11例患者来自中国,中国患者的客观缓解率为91%!
与其他ROS1抑制剂的靶向一线的确认客观缓解率(cORR)比较:克唑替尼66%、恩曲替尼74%,Repotrectinib以79%遥遥领先。
在中位随访时间10.8个月时,Repotrectinib估计12个月时的无进展生存率为82%。
除了瑞普替尼外,目前HG030、劳拉替尼、复瑞替尼等药物,给ROS1融合及耐药的患者带来了全新的选择。
想要参加的患者可提交病理报告、治疗经历、出院小结等资料至无癌家园医学部初步评估病情。
小编有话说
身为多靶点抑制剂,Repotrectinib不仅仅是ROS1患者的珍宝,也将成为NTRK患者的新希望,而且在对抗黑色素瘤、甲状腺癌、肺腺癌、结肠癌、胃肠道间质瘤、胆管癌等实体瘤方面具有无穷的潜力!
也就是说,我们还不知道Repotrectinib最后究竟能为患者带来多大的生存获益,但看这势头,Repotrectinib已经准备在抗癌的事业上“长江后浪推前浪”了!我们期待它能够给癌友们带来更多的惊喜!
本文为无癌家园原创