一种评估再灌注治疗的卒中患者结局的新指标

小雁的记事本 2024-08-07 08:12:46

卒中后患者的预后通常使用临床量表进行评估,例如改良Rankin量表评分(mRS)。存活和出院90天天数(DAOH-90)可衡量生存、住院或康复治疗中花费的时间、再入院等,是一项客观的临床结局衡量指标,无需与患者接触即可从大型管理数据集中获得。近日,Journal of the American Heart Association发表的一项研究旨在评估急性卒中再灌注治疗后DAOH与mRS的可比性及其与其他预后变量的关系。

研究背景

测量卒中后患者的预后对审计、质量改进和临床研究至关重要。mRS评分是卒中患者的标准预后指标之一。mRS的优点是,它有效性使用的明确证据,它是对结局的分级衡量,它可以在面对面的环境中进行,也可通过结构化的电话随访进行。然而,mRS具有显著变异性,在大规模试验中,由于需要专门的个体患者随访,因此不太实用。

存活和出院天数(DAOH)是一种用于心血管和外科人群的患者预后指标,它规避了mRS的局限性。DAOH计算从参考时间点(例如住院或手术指标)到确定的随访期(常见参考时间点为30天、90天或1年)的存活和出院天数。住院时间包括康复治疗或住院治疗的时间,在这些环境中的非连续时间加起来,例如,在规定的随访期内再次住院。在卒中人群研究中,类似终点被称为“居家天数”、“居家时间”或“在家生活天数”,与mRS进行比较,在多中心卒中试验中被用作次要终点,在氟哌啶醇治疗谵妄的试验中被用作主要终点。与mRS相比,DAOH有几大优点,收集数据的劳动强度较小,经济,并且在许多情况下可使用已常规收集的组件数据。然而,到目前为止,它作为超急性卒中的主要结局衡量指标的使用仍有限。

方法与结果

对接受静脉溶栓或血管内取栓治疗的缺血性脑卒中连续患者进行分析。DAOH-90是根据国家最低数据集计算,这是一个强制性的全国官方数据库。第90天mRS评分(mRS-90)通过面对面或电话随访进行评估。本研究纳入1278例缺血性卒中患者(男性714例,中位年龄70岁[59~79],中位美国国立卫生研究院卒中量表评分14[9~20])。DAOH-90中位数为71分[29~84],mRS-90中位数为3分[2~5]。DAOH-90与入院时美国国立卫生研究院卒中量表评分(Spearman rho - 0.44,P<0.001)和阿尔伯塔卒中计划早期CT评分(Spearman rho 0.24, P<0.001)相关。mRS-90与DAOH-90有很强的相关性(Spearman相关系数为- 0.79,P<0.001)。预测mRS评分>0的受试者工作曲线下面积为0.86(95%CI:0.84~0.88),mRS评分>1的受试者工作曲线下面积为0.88(95%CI:0.86~0.90),mRS评分>2的受试者工作曲线下面积为0.90 (95%CI:0.89~0.92)。

图1. 入院后DAOH的影响因素(再通状态、早期神经系统改善、ICU住院)

图2.按mRS评分分层划分的DAOH分布

讨论和结论

在接受IVT和EVT治疗的脑卒中患者中,DAOH-90作为住院和死亡率的综合衡量指标与已建立的mRS-90脑卒中结局指标具有合理的可比性。DAOH是一种可以从临床和管理数据集确定的客观指标,其在脑卒中试验中的地位值得进一步研究。

当既往描述的不良预后因素存在时,DAOH-90评分下降。因此,DAOH评分与年龄、入院NIHSS评分和ASPECTS的关联提供了与理论预期一致的效度证据。在完整数据集和亚组分析中,90天mRS评分与DAOH-90评分之间的强相关性表明,DAOH-90与标准mRS传达了相似的信息,使用相同的预测变量,预测二分类mRS-90(mRS评分≤2)的多变量模型在预测二分类DAOH-90(DAOH评分>70)时表现出相似的判别能力,再次表明DAOH-90具有合理的可比性。两项较小的研究也报道了DAOH-90与mRS的密切关系,两项研究的相关系数均为- 0.73。

在本研究中,mRS评分为0分和1分的患者DAOH分布相似。尽管如此,DAOH在区分优异结局(mRS评分0~1 vs 2~6)、功能独立性(mRS评分0~2 vs 3~6)或更严重结局的常见mRS分组方面表现良好。DAOH对各种mRS二分类的良好区分能力可能是由于mRS 6组DAOH值低而mRS 0组DAOH值高。虽然DAOH严格衡量死亡率和住院率,但与mRS的相关性可能表明DAOH受残疾、依赖、活动和护理负担等因素影响。

在这项队列研究中有很高的内部效度,但在其他卒中人群中需要进行外部验证。仅纳入接受IVT和EVT治疗的卒中患者,因此研究结果可能不太适用于不适合急性再灌注治疗的患者。该研究是一项回顾性分析,因此无法确定患者为何会出现意想不到的DAOH评分。研究比较了两种结局测量方法,这两种方法都不是“金标准”,使用mRS作为常规收集的方法,是卒中研究中的主要结局测量方法之一。还有其他测量系统,例如患者报告结果测量信息系统或神经质量系统,它们被认为是以患者为中心,因为它们在开发过程中包括了患者输入,许多患者认为重要的测量结构。未来,还应将DAOH-90与其他以患者为中心的结局指标进行比较。

在接受再灌注治疗的脑卒中患者中,DAOH-90与被认可的mRS-90结局指标具有合理的可比性。DAOH-90可以很容易地从官方数据库中获得,因此或许可用于大规模临床试验和对比性研究。

参考文献:Joseph Donnelly , Jae Beom Hong , Luke Boyle,etal.Days Alive and Out of Hospital as an Outcome Measure in Patients Receiving Hyperacute Stroke Intervention.J Am Heart Assoc. 2024;13:e032321. DOI: 10.1161/JAHA.123.032321 1

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(来源:《国际循环》编辑部)

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